РЗН 2021/14016
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14016
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат дыхательной терапии апноэ АДТ-01 с принадлежностями по ТУ 32.50.21-253-49640047-2019в составе:
1. Блок управления ЮМГИ.468332.069 - 1 шт.
2. Коннектор дыхательного шланга ЮМГИ.741334.109 - 1 шт.
3. Дыхательный шланг для дыхательных контуров Classic 19 СРАР Tubing PLASTIFLEX Healthcare, производства PLASTIFLEX Healthcare, Бельгия - 1 шт.
4. Маска носовая многоразового использования с держателем, фиксатором и клапаном пациента BMC-NM2, производства ВМС Medical Со., Ltd, Китай - 1 шт.
5. Блок питания 220/24 В ЮМГИ.436234.009 - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941583.001 РЭ - 1 шт.
Принадлежности:
1. Карта SD 4GB - 1 шт.
2. Фильтр воздушный ЮМГИ.741151.105 - 2 шт.
3. Сумка для переноски ЮМГИ.323382.010 ГЧ - 1 шт.
1. Блок управления ЮМГИ.468332.069 - 1 шт.
2. Коннектор дыхательного шланга ЮМГИ.741334.109 - 1 шт.
3. Дыхательный шланг для дыхательных контуров Classic 19 СРАР Tubing PLASTIFLEX Healthcare, производства PLASTIFLEX Healthcare, Бельгия - 1 шт.
4. Маска носовая многоразового использования с держателем, фиксатором и клапаном пациента BMC-NM2, производства ВМС Medical Со., Ltd, Китай - 1 шт.
5. Блок питания 220/24 В ЮМГИ.436234.009 - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941583.001 РЭ - 1 шт.
Принадлежности:
1. Карта SD 4GB - 1 шт.
2. Фильтр воздушный ЮМГИ.741151.105 - 2 шт.
3. Сумка для переноски ЮМГИ.323382.010 ГЧ - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14016
Дата РУ
21.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85938
Изготовитель
ООО Концерн "Аксион"
Фактический адрес изготовителя
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Юридический адрес изготовителя
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Класс риска
2б
Вид
318710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО Концерн "Аксион", Россия, 426000, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90, к. 1, 3, 18
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
Аппарат дыхательной терапии апиоэ АДТ-01 с принадлежностями по ТУ 32,50.21-253-49640047-2019
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат дыхательной терапии апноэ АДТ-01 с принадлежностями по ТУ 32.50.21-253-49640047-2019в составе:
1. Блок управления ЮМГИ.468332.069 - 1 шт.
2. Коннектор дыхательного шланга ЮМГИ.741334.109 - 1 шт.
3. Дыхательный шланг для дыхательных контуров код 5015000, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания, РУ№ ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
4. Маска носовая многоразового использования с держателем, фиксатором и клапаном пациента BMC-NM2, производства "БМС Медикал Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2017/5496 - 1 шт.
5. Блок питания 220/24 В ЮМГИ.436234.009 - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941583.001РЭ - 1 шт.
Принадлежности:
1. Карта SD 4GB - 1 шт.
2. Фильтр воздушный ЮМГИ.741151.105 - 2 шт.
РЗН 2021/14016
12.04.2021
32.50.21.123
318710
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)