РЗН 2021/14014
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14014
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты стоматологические ручные для удаления имплантатов или винтовв вариантах исполнения:
I. Инструмент для удаления винта (Screw Removal Tip), варианты исполнения:
1. ORT16S.
2. ORT16L.
3. ORT18S.
4. ORT18L.
5. ORTS.
6. ORTL.
II. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw), варианты исполнения:
1. FRSM35.
2. FRSM35F.
3. FRSMI325.
4. FRSMI325F.
5. FRSMNA35.
6. FRSMNA35F.
7. FRSMNR35.
8. FRSMNR35F.
9. FRSMS33.
10. FRSMS33F.
11. FRSMZ37.
12. FRSMZ37F.
13. FRSR40.
14. FRSR40F.
15. FRSRA40.
16. FRSRA40F.
17. FRSRI40.
18. FRSRI40F.
19. FRSRS41.
20. FRSRS41F.
21. FRSRZ41.
22. FRSRZ41F.
23. FRSW50.
24. FRSW50F.
25. FRSWB46F.
26. FRSWI50.
27. FRSWI50F.
28. FRSWS48.
29. FRSWS48F.
30. FRSWZ47.
31. FRSWZ47F.
32. FRSWZ60.
III. Инструмент для извлечения имплантата (Remover Body), варианты исполнения:
1. FRBM35S.
2. FRBM35L.
3. FRBR40S.
4. FRBR40L.
5. FRBW50S.
6. FRBW50L.
7. FRBW57S.
8. FRBW57L.
9. FRBUW60S.
10. FRBUW60L.
IV. Инструмент для удаления ортодонтического винта для рукоятки (Removal Tool for Handle), варианты исполнения:
1. OSRT12H.
2. OSRT14H.
3. OSRT16H.
4. OSRT18H.
5. OSRT20H.
I. Инструмент для удаления винта (Screw Removal Tip), варианты исполнения:
1. ORT16S.
2. ORT16L.
3. ORT18S.
4. ORT18L.
5. ORTS.
6. ORTL.
II. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw), варианты исполнения:
1. FRSM35.
2. FRSM35F.
3. FRSMI325.
4. FRSMI325F.
5. FRSMNA35.
6. FRSMNA35F.
7. FRSMNR35.
8. FRSMNR35F.
9. FRSMS33.
10. FRSMS33F.
11. FRSMZ37.
12. FRSMZ37F.
13. FRSR40.
14. FRSR40F.
15. FRSRA40.
16. FRSRA40F.
17. FRSRI40.
18. FRSRI40F.
19. FRSRS41.
20. FRSRS41F.
21. FRSRZ41.
22. FRSRZ41F.
23. FRSW50.
24. FRSW50F.
25. FRSWB46F.
26. FRSWI50.
27. FRSWI50F.
28. FRSWS48.
29. FRSWS48F.
30. FRSWZ47.
31. FRSWZ47F.
32. FRSWZ60.
III. Инструмент для извлечения имплантата (Remover Body), варианты исполнения:
1. FRBM35S.
2. FRBM35L.
3. FRBR40S.
4. FRBR40L.
5. FRBW50S.
6. FRBW50L.
7. FRBW57S.
8. FRBW57L.
9. FRBUW60S.
10. FRBUW60L.
IV. Инструмент для удаления ортодонтического винта для рукоятки (Removal Tool for Handle), варианты исполнения:
1. OSRT12H.
2. OSRT14H.
3. OSRT16H.
4. OSRT18H.
5. OSRT20H.
Номер РУ
РЗН 2021/14014
Дата РУ
12.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48762
Заявитель
ООО "ОССТЕМ"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Изготовитель
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
120540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 1. Инструмент для удаления винта (Screw Removal Tip) 1. ORT16S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 1. Инструмент для удаления винта (Screw Removal Tip) 2. ORT16L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 1. Инструмент для удаления винта (Screw Removal Tip) 3. ORT18S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 1. Инструмент для удаления винта (Screw Removal Tip) 4. ORT18L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 1. Инструмент для удаления винта (Screw Removal Tip) 5. ORTS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 1. Инструмент для удаления винта (Screw Removal Tip) 6. ORTL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 1. FRSM35
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 2. FRSM35F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 3. FRSMI325
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 4. FRSMI325F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 5. FRSMNA35
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 6. FRSMNA35F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 7. FRSMNR35
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 8. FRSMNR35F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 9. FRSMS33
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 10. FRSMS33F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 11. FRSMZ37
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 12. FRSMZ37F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 13. FRSR40
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 14. FRSR40F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 15. FRSRA40
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 16. FRSRA40F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 17. FRSRI40
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 18. FRSRI40F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 19. FRSRS41
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 20. FRSRS41F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 21. FRSRZ41
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 22. FRSRZ41F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 23. FRSW50
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 24. FRSW50F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 25. FRSWB46F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 26. FRSWI50
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 27. FRSWI50F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 28. FRSWS48
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 29. FRSWS48F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 30. FRSWZ47
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 31. FRSWZ47F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 2. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw) 32. FRSWZ60
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 3. Инструмент для извлечения имплантата (Remover Body) 1. FRBM35S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 3. Инструмент для извлечения имплантата (Remover Body) 2. FRBM35L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 3. Инструмент для извлечения имплантата (Remover Body) 3. FRBR40S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 3. Инструмент для извлечения имплантата (Remover Body) 4. FRBR40L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 3. Инструмент для извлечения имплантата (Remover Body) 5. FRBW50S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 3. Инструмент для извлечения имплантата (Remover Body) 6. FRBW50L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 3. Инструмент для извлечения имплантата (Remover Body) 7. FRBW57S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 3. Инструмент для извлечения имплантата (Remover Body) 8. FRBW57L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 3. Инструмент для извлечения имплантата (Remover Body) 9. FRBUW60S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 3. Инструмент для извлечения имплантата (Remover Body) 10. FRBUW60L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 4. Инструмент для удаления ортодонтического винта для рукоятки (Removal Tool for Handle) 1. OSRT12H
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 4. Инструмент для удаления ортодонтического винта для рукоятки (Removal Tool for Handle) 2. OSRT14H
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 4. Инструмент для удаления ортодонтического винта для рукоятки (Removal Tool for Handle) 3. OSRT16H
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 4. Инструмент для удаления ортодонтического винта для рукоятки (Removal Tool for Handle) 4. OSRT18H
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты стоматологические ручные 4. Инструмент для удаления ортодонтического винта для рукоятки (Removal Tool for Handle) 5. OSRT20H
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
06.09.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)