РЗН 2021/14008

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14008
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Boaray 5000DI. Состав:
1. Основной блок со шнуром питания переменного тока - 1 шт.
2. Система подачи воздуха для пациента (Boaray 10A) - 1 шт.
3. 15-дюймовый дисплей - 1шт.
4. Тележка (каталожный номер 0201-S-00040) - 1 шт.
5. Держатель контура пациента - 1 шт.
6. Крючок - 1 шт.
7. Батарея - 1 шт.
8. Увлажнитель (SH330) - 1 шт.
9. Дыхательный контур для взрослых - не более 10 наборов, в составе:
- трубка дыхательная силиконовая (75 см) - 4 шт.;
- трубка дыхательная силиконовая (45 см) - 1 шт.;
- L-образный адаптер - 1 шт.;
- Y-образный адаптер - 1 шт.;
- влагосборник - 2 шт.;
- переходник - 1 шт.
10. Тестовое лёгкое - не более 10 шт.
11. Бактериальный фильтр - не более 10 шт.
12. Провод защитного заземления - 1 шт.
13. Винт-бабочка M5X30 - 1 шт.
14. Краткое руководство пользователя - 1 шт.
15. Шланг высокого давления кислорода - 1 шт.
16. Шланг высокого давления воздуха - 1 шт.
17. Руководство пользователя - 1 шт.
18. Гарантийная карта - 1 шт.
19. Сертификат - 1 шт.
20. Упаковочный лист - 1 шт.
21. Крепление увлажнителя - 1 шт.
22. Клапан выдоха - не более 10 шт.
23. Водяной фильтр - 1 шт.
24. Датчик кислорода - не более 10 шт.
25. Кронштейн для монитора - 1 шт.
II. Серийные номера:
1. Система подачи воздуха для пациента (Boaray 10A) с серийными номерами:
030120050013; 030120050019; 030120050018; 030120050025; 030120050028
2. Основной блок со шнуром питания переменного тока с серийными номерами:
020120050089; 020120050045; 020120050118; 020120050070; 020120050094
Номер РУ
РЗН 2021/14008
Дата РУ
12.04.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
52771
Заявитель
АО "Р-Фарм"
Фактический адрес заявителя
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, стр. 1
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, стр. 1
Изготовитель
"Шенжен Прунус Медикал Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd., 6th Floor and Zone A of 9th Floor Block C, No. 71-3 Xintian Road, Fuyong Street Bao'an District 518103 Shenzhen, Guangdong P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd., 6th Floor and Zone A of 9th Floor Block C, No. 71-3 Xintian Road, Fuyong Street Bao'an District 518103 Shenzhen, Guangdong P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
Вид
232890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd., 6th Floor and Zone A of 9th Floor Block C, No. 71-3 Xintian Road, Fuyong Street Bao'an District 518103 Shenzhen, Guangdong P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

232890
Аппарат искусственной вентиляции легких Boaray 5000D
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)