РЗН 2021/14007

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14007

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Иммунофлуориметрический анализатор FREND System для выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки (плазмы)в составе:
1. Иммунофлуориметрический анализатор FREND System.
2. Сетевой адаптер.
3. Чехол для хранения чип-кода для настройки/калибровки системы.
4. Картридж для настройки/калибровки системы.
5. Чип-код для настройки/калибровки системы.
6. Руководство пользователя.
7. Краткое руководство пользователя.
8. USB-накопитель.
9. Переносной принтер (при необходимости).

Номер РУ

РЗН 2021/14007

Дата РУ

12.04.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

48213

Заявитель

ООО "НПО ПРОМЕТ"

Фактический адрес заявителя

301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2А

Юридический адрес заявителя

301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2А

Изготовитель

"НаноЭнТек Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Республика Корея, NanoEnTek Inc., 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul 08389, Republic of Korea

Юридический адрес изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEnTek Inc., 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul 08389, Republic of Korea

Код ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс риска

2б

Вид

113940

Таблица пуста

Адрес

NanoEnTek Inc., 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18531, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

113940

Иммунофлуориметрический анализатор FREND System для выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки (плазмы), в составе

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)