РЗН 2021/14003
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14003
Наименование
Набор реагентов CINtec PLUS Cytology Kit для одновременного качественного определения белков p16INK4a и Ki-67 в цервикальных цитологических препаратах иммуноцитохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMarkв составе:
1. Коктейль первичных антител (p16/Ki-67) (CINtec PLUS Primary Antibody Cocktail (p16/Ki-67) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт.
2. Линкер кроличий (CINtec PLUS Red anti-Rabbit NP Linker) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт.
3. Мышиный мультимер (CINtec PLUS Red AP Multimer) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт.
4. Нафтол фосфат (CINtec PLUS Red Naphthol Phosphate) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт.
5. Хромоген Fast Red (CINtec PLUS Fast Red) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт.;
6. Ингибитор пероксидазы (CINtec PLUS DAB Peroxidase Inhibitor) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт.
7. HQ линкер (CINtec PLUS DAB anti-Mouse HQ Linker) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт.
8. Мультимер пероксидазы хрена (CINtec PLUS DAB HRP Multimer) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт.
9. 3,3'-диаминобензидин тетрагидрохлорид DAB (CINtec PLUS DAB) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт.
10. Перекись водорода (CINtec PLUS DAB H2O2) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт.
1. Коктейль первичных антител (p16/Ki-67) (CINtec PLUS Primary Antibody Cocktail (p16/Ki-67) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт.
2. Линкер кроличий (CINtec PLUS Red anti-Rabbit NP Linker) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт.
3. Мышиный мультимер (CINtec PLUS Red AP Multimer) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт.
4. Нафтол фосфат (CINtec PLUS Red Naphthol Phosphate) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт.
5. Хромоген Fast Red (CINtec PLUS Fast Red) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт.;
6. Ингибитор пероксидазы (CINtec PLUS DAB Peroxidase Inhibitor) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт.
7. HQ линкер (CINtec PLUS DAB anti-Mouse HQ Linker) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт.
8. Мультимер пероксидазы хрена (CINtec PLUS DAB HRP Multimer) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт.
9. 3,3'-диаминобензидин тетрагидрохлорид DAB (CINtec PLUS DAB) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт.
10. Перекись водорода (CINtec PLUS DAB H2O2) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14003
Дата РУ
12.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47843
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
370320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ventana Medical Systems, Inc., 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
370320
«Набор реагентов CINtec PLUS Cytology Kit для одновременного качественного определения белков p16INK4a и Ki-67 в цервикальных цитологических препаратах иммуноцитохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)