РЗН 2021/13998
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13998
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HCV Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Сыворотка контрольная 1 (отрицательная) (PC AHCV1), флакон, объем 1,3 мл, 8 шт. в упаковке.
2. Сыворотка контрольная 2 (положительная) (PC AHCV2), флакон, объем 1,3 мл, 8 шт. в упаковке.
3. Карта со штрих-кодом, 2 шт. в упаковке.
4. Инструкция по применению.
1. Сыворотка контрольная 1 (отрицательная) (PC AHCV1), флакон, объем 1,3 мл, 8 шт. в упаковке.
2. Сыворотка контрольная 2 (положительная) (PC AHCV2), флакон, объем 1,3 мл, 8 шт. в упаковке.
3. Карта со штрих-кодом, 2 шт. в упаковке.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/13998
Дата РУ
19.01.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68571
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
285970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285970
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HCV Elecsys and cobas e analyzers)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HCV Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Сыворотка контрольная 1 (отрицательная) (PC AHCV1), флакон, объем 1,3 мл, 8 шт. в упаковке.
2. Сыворотка контрольная 2 (положительная) (PC AHCV2), флакон, объем 1,3 мл, 8 шт. в упаковке.
3. Карта со штрих-кодом, 2 шт. в упаковке.
4. Лист со штрих-кодом.
5. Инструкция по применению.
РЗН 2021/13998
12.04.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
285970
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)