РЗН 2021/13993

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13993

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

349530

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

349530

«Прибор для диагностики инфицирования человека бактерией Helicobacter pylori по содержанию аммиака в выдыхаемом воздухе «ГастроТест» по ТУ 26.60.12-001-16796024-2019»

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Прибор для диагностики инфицирования человека бактерией Helicobacter pylori по содержанию аммиака в выдыхаемом воздухе "ГастроТест" по ТУ 26.60.12-001-16796024-2019в составе: 1. Прибор "ГастроТест" - 1 шт. 2. Сетевой адаптер питания -1 шт. 3. Сетевой кабель -1 шт. 4. Кабель USB - 1 шт. 5. Сменный измерительный модуль - 1 шт. (при необходимости). 6. Набор на 100 обследований (при необходимости), в составе: 6.1. Мундштук -100 шт. 6.2. Порция карбамида - 100 шт. 6.3. Пробозаборный капилляр - 100 шт. 6.4. Стаканчик одноразовый - 200 шт. 6.5. Ложка одноразовая -100 шт. 6.6. Стаканчик мерный - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации с паспортом - 1 экз. Принадлежности: 1. Кейс -1 шт.

РЗН 2021/13993

18.10.2021

26.60.12.119

349530

Развернуть