РЗН 2021/13993
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13993
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор для диагностики инфицирования человека бактерией Helicobacter pylori по содержанию аммиака в выдыхаемом воздухе "ГастроТест" по ТУ 26.60.12-001-16796024-2019в составе:
1. Прибор "ГастроТеcт" - 1 шт.
2. Сетевой адаптер питания - 1 шт.
3. Сетевой кабель - 1 шт.
4. Кабель USB - 1 шт.
5. Сменный измерительный модуль - 1 шт. (при необходимости).
6. Набор на 100 обследований (стартовый набор), в составе:
6.1. Мундштук - 100 шт.
6.2. Порция карбамида - 100 шт.
6.3. Пробозаборный капилляр - 100 шт.
6.4. Стаканчик одноразовый - 200 шт.
6.5. Ложка одноразовая - 100 шт.
6.6. Стаканчик мерный - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации с паспортом.
Принадлежности:
1. Кейс - 1 шт.
1. Прибор "ГастроТеcт" - 1 шт.
2. Сетевой адаптер питания - 1 шт.
3. Сетевой кабель - 1 шт.
4. Кабель USB - 1 шт.
5. Сменный измерительный модуль - 1 шт. (при необходимости).
6. Набор на 100 обследований (стартовый набор), в составе:
6.1. Мундштук - 100 шт.
6.2. Порция карбамида - 100 шт.
6.3. Пробозаборный капилляр - 100 шт.
6.4. Стаканчик одноразовый - 200 шт.
6.5. Ложка одноразовая - 100 шт.
6.6. Стаканчик мерный - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации с паспортом.
Принадлежности:
1. Кейс - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13993
Дата РУ
12.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47371
Изготовитель
ООО "НТП "ТКА"
Фактический адрес изготовителя
192289, Россия, г. Санкт-Петербург, Грузовой пр-д, д. 33, корп. 1, лит. Б
Юридический адрес изготовителя
192289, Россия, г. Санкт-Петербург, Грузовой пр-д, д. 33, корп. 1, лит. Б
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
349530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НТП "ТКА", Россия, 192289, г. Санкт-Петербург, Грузовой пр-д, д. 33, корп. 1, лит. Б, пом. 2Н (3, 6, 7)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349530
«Прибор для диагностики инфицирования человека бактерией Helicobacter pylori по содержанию аммиака в выдыхаемом воздухе «ГастроТест»
по ТУ 26.60.12-001-16796024-2019»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор для диагностики инфицирования человека бактерией Helicobacter pylori по содержанию аммиака в выдыхаемом воздухе "ГастроТест" по ТУ 26.60.12-001-16796024-2019в составе:
1. Прибор "ГастроТест" - 1 шт.
2. Сетевой адаптер питания -1 шт.
3. Сетевой кабель -1 шт.
4. Кабель USB - 1 шт.
5. Сменный измерительный модуль - 1 шт. (при необходимости).
6. Набор на 100 обследований (при необходимости), в составе:
6.1. Мундштук -100 шт.
6.2. Порция карбамида - 100 шт.
6.3. Пробозаборный капилляр - 100 шт.
6.4. Стаканчик одноразовый - 200 шт.
6.5. Ложка одноразовая -100 шт.
6.6. Стаканчик мерный - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации с паспортом - 1 экз.
Принадлежности:
1. Кейс -1 шт.
РЗН 2021/13993
18.10.2021
26.60.12.119
349530
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)