РЗН 2021/13935
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13935
Наименование
Набор реагентов Heliforce для диагностики Helicobacter pylori (Уреазный дыхательный тест 13С). Heliforce Urea Breath Test Kitварианты исполнения:
I. Комплектация 1, в составе:
1. Реагент (порошкообразная мочевина, меченная стабильным изотопом 13С) - 50 мг - 1шт.
2. Пакеты с завинчивающейся крышкой - 2 шт.
3. Самоклеющиеся этикетки для пакетов - 2 шт.
4. Инструкция по применению.
5. Сертификат на набор.
II. Комплектация 2, в составе:
1. Реагент (порошкообразная мочевина, меченная стабильным изотопом 13С) - 75 мг - 1 шт.
2. Пакеты с завинчивающейся крышкой - 2 шт.
3. Самоклеющиеся этикетки для пакетов - 2 шт.
4. Инструкция по применению.
5. Сертификат на набор.
I. Комплектация 1, в составе:
1. Реагент (порошкообразная мочевина, меченная стабильным изотопом 13С) - 50 мг - 1шт.
2. Пакеты с завинчивающейся крышкой - 2 шт.
3. Самоклеющиеся этикетки для пакетов - 2 шт.
4. Инструкция по применению.
5. Сертификат на набор.
II. Комплектация 2, в составе:
1. Реагент (порошкообразная мочевина, меченная стабильным изотопом 13С) - 75 мг - 1 шт.
2. Пакеты с завинчивающейся крышкой - 2 шт.
3. Самоклеющиеся этикетки для пакетов - 2 шт.
4. Инструкция по применению.
5. Сертификат на набор.
Номер РУ
РЗН 2021/13935
Дата РУ
06.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15636
Заявитель
ООО "АМА-Мир"
Фактический адрес заявителя
199034, Россия, г. Санкт Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, литер В
Юридический адрес заявителя
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, литер В
Изготовитель
"Бейджинг Ричен-форс Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Beijing Richen-force Science & Technology Co., Ltd., Room 408, Fukang Road No. 18, Zhongguancun Sci-Tech Center Changping Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Beijing Richen-force Science & Technology Co., Ltd., Room 408, Fukang Road No. 18, Zhongguancun Sci-Tech Center Changping Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
141350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Beijing Richen-force Science & Technology Co., Ltd., Room 408, Fukang Road No. 18, Zhongguancun Sci-Tech Center Changping Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. of China.
2. Beijing Boran pharmaceutical Co., Ltd., Liucun Sci-Tech-Industry Area, Changping District, 102204 Beijing, P.R. of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141350
Набор реагентов Heliforce для диагностики Helicobacter pylori (Уреазный дыхательный тест 13С). Heliforce Urea [13С] Breath Test Kit
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)