РЗН 2021/13928
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13928
Наименование
Набор калибраторов для обеспечения правильности высокочувствительного количественного определения С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "С-реактивный белок высокочувствительный Калибраторы (Alinity с CRP Vario High Sensitivity Calibrator Kit)"в составе:
- калибратор CRPHS (Alinity с CRP CAL CRPHS) - 1 флакон x 2,0 мл;
- калибратор CRP05 (Alinity с CRP CAL CRP05) - 1 флакон x 2,0 мл;
- калибратор CRP10 (Alinity с CRP CAL CRP10) - 1 флакон x 2,0 мл;
- калибратор CRP20 (Alinity c CRP CAL CRP20) - 1 флакон x 2,0 мл;
- калибратор CRP80 (Alinity c CRP CAL CRP80) - 1 флакон x 2,0 мл;
- калибратор CRP160 (Alinity c CRP CAL CRP160) - 1 флакон x 2,0 мл;
- инструкция по применению.
- калибратор CRPHS (Alinity с CRP CAL CRPHS) - 1 флакон x 2,0 мл;
- калибратор CRP05 (Alinity с CRP CAL CRP05) - 1 флакон x 2,0 мл;
- калибратор CRP10 (Alinity с CRP CAL CRP10) - 1 флакон x 2,0 мл;
- калибратор CRP20 (Alinity c CRP CAL CRP20) - 1 флакон x 2,0 мл;
- калибратор CRP80 (Alinity c CRP CAL CRP80) - 1 флакон x 2,0 мл;
- калибратор CRP160 (Alinity c CRP CAL CRP160) - 1 флакон x 2,0 мл;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/13928
Дата РУ
06.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50452
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"СЕНТИНЕЛЬ СН. С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
116240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116240
Набор калибраторов для обеспечения правильности высокочувствительного количественного определения С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «С - реактивный белок высокочувствительный Калибраторы (Alinity с CRP Vario High Sensitivity Calibrator Кi
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)