РЗН 2021/13922
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13922
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 «COVID-19 Ag» (реакция с коллоидным золотом), серия: S2120112701, в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Тестовая кассета - 1 шт.
2. Буфер для лизиса 0,5 мл - 1 шт.
3. Пробирка для экстракции с защитным колпачком - 1 шт.
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Тестовая кассета - 20 шт.
2. Буфер для лизиса 0,5 мл - 20 шт.
3. Пробирка для экстракции с защитным колпачком - 20 шт.
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
I. Вариант исполнения 1:
1. Тестовая кассета - 1 шт.
2. Буфер для лизиса 0,5 мл - 1 шт.
3. Пробирка для экстракции с защитным колпачком - 1 шт.
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Тестовая кассета - 20 шт.
2. Буфер для лизиса 0,5 мл - 20 шт.
3. Пробирка для экстракции с защитным колпачком - 20 шт.
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13922
Дата РУ
30.03.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
51956
Заявитель
ООО «КОНСУНГ РУС»
Фактический адрес заявителя
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, Обводного Канала наб., д. 118А, литера Х, офис 9А
Юридический адрес заявителя
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, Обводного Канала наб., д. 118А, литера Х, офис 9А
Изготовитель
"Цзянсу Консунг Био-Медикал Сайенс Энд Технолоджи Со., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd., Nо.8, Shengchang West Road, Danyang Development Zone, Jiangsu Province, 212300
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd., Nо.8, Shengchang West Road, Danyang Development Zone, Jiangsu Province, 212300
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd., N0.8, Shengchang West Rd, Economy Development Zone, Danyang, Jiangsu, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 «COVID-19 Ag»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)