РЗН 2021/13920
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13920
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Возвратный электрод "Valleylab" Polyhesive, с системой REMварианты исполнения:
1. Беспроводной возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive, для взрослых
с системой REM, в составе:
1.1. Беспроводной возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive, для взрослых с системой REM.
1.2. Инструкция по применению.
1.3. Кабель возвратного REM-электрода пациента, многоразового использования
(при необходимости).
1.4. Зажим кабеля, Егbе, многоразового использования (при необходимости).
1.5. Шнур (при необходимости).
2. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для взрослых, с системой REM, 9ꞌ (2,7 м), в составе:
2.1. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для взрослых, с системой REM, 9ꞌ (2,7 м).
2.2. Инструкция по применению.
3. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для взрослых, с системой REM, 15ꞌ (4,6 м), в составе:
3.1. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для взрослых, с системой REM, 15ꞌ (4,6 м).
3.2. Инструкция по применению.
4. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для детей раннего возраста, с системой REM, 9ꞌ (2,7 м), в составе:
4.1. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для детей раннего возраста, с системой REM, 9ꞌ (2,7 м).
4.2. Инструкция по применению.
5. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для детей раннего возраста, с системой REM, 15ꞌ (4,6 м), в составе:
5.1. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для детей раннего возраста, с системой REM, 15ꞌ (4,6 м).
5.2. Инструкция по применению.
6. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive, для новорожденных, с системой REM 9ꞌ (2,7 м), в составе:
6.1. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive, для новорожденных, с системой REM 9ꞌ (2,7 м).
6.2. Инструкция по применению
1. Беспроводной возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive, для взрослых
с системой REM, в составе:
1.1. Беспроводной возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive, для взрослых с системой REM.
1.2. Инструкция по применению.
1.3. Кабель возвратного REM-электрода пациента, многоразового использования
(при необходимости).
1.4. Зажим кабеля, Егbе, многоразового использования (при необходимости).
1.5. Шнур (при необходимости).
2. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для взрослых, с системой REM, 9ꞌ (2,7 м), в составе:
2.1. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для взрослых, с системой REM, 9ꞌ (2,7 м).
2.2. Инструкция по применению.
3. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для взрослых, с системой REM, 15ꞌ (4,6 м), в составе:
3.1. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для взрослых, с системой REM, 15ꞌ (4,6 м).
3.2. Инструкция по применению.
4. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для детей раннего возраста, с системой REM, 9ꞌ (2,7 м), в составе:
4.1. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для детей раннего возраста, с системой REM, 9ꞌ (2,7 м).
4.2. Инструкция по применению.
5. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для детей раннего возраста, с системой REM, 15ꞌ (4,6 м), в составе:
5.1. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для детей раннего возраста, с системой REM, 15ꞌ (4,6 м).
5.2. Инструкция по применению.
6. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive, для новорожденных, с системой REM 9ꞌ (2,7 м), в составе:
6.1. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive, для новорожденных, с системой REM 9ꞌ (2,7 м).
6.2. Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2021/13920
Дата РУ
24.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54595
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Ковидиен ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
292610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Covidien LLC, 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301, USA.
2. Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
3. New Deantronics Taiwan Ltd., 12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan, R.O.C..
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
1. Беспроводной возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive, для взрослых с системой REM, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
2. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для взрослых, с системой REM, 9? (2,7 м), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
3. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для взрослых, с системой REM, 15? (4,6 м), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
4. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для детей раннего возраста, с системой REM, 9? (2,7 м), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
5. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для детей раннего возраста, с системой REM, 15? (4,6 м), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
6. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive, для новорожденных, с системой REM 9? (2,7 м), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Возвратный электрод "Valleylab" Polyhesive, с системой REMварианты исполнения:
1. Беспроводной возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive, для взрослых
с системой REM, в составе:
1.1. Беспроводной возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive, для взрослых с системой REM.
1.2. Инструкция по применению.
1.3. Кабель возвратного REM-электрода пациента, многоразового использования
(при необходимости).
1.4. Зажим кабеля, Егbе, многоразового использования (при необходимости).
1.5. Шнур (при необходимости).
2. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для взрослых, с системой REM, 9ꞌ (2,7 м), в составе:
2.1. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для взрослых, с системой REM, 9ꞌ (2,7 м).
2.2. Инструкция по применению.
3. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для взрослых, с системой REM, 15ꞌ (4,6 м), в составе:
3.1. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для взрослых, с системой REM, 15ꞌ (4,6 м).
3.2. Инструкция по применению.
4. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для детей раннего возраста, с системой REM, 9ꞌ (2,7 м), в составе:
4.1. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для детей раннего возраста, с системой REM, 9ꞌ (2,7 м).
4.2. Инструкция по применению.
5. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для детей раннего возраста, с системой REM, 15ꞌ (4,6 м), в составе:
5.1. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для детей раннего возраста, с системой REM, 15ꞌ (4,6 м).
5.2. Инструкция по применению.
6. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive, для новорожденных, с системой REM 9ꞌ (2,7 м), в составе:
6.1. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive, для новорожденных, с системой REM 9ꞌ (2,7 м).
6.2. Инструкция по применению
РЗН 2021/13920
21.02.2024
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
292610
Возвратный электрод "Valleylab" Polyhesive, с системой REMварианты исполнения:
1. Беспроводной возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive, для взрослых с системой REM, в составе:
1.1. Беспроводной возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive, для взрослых с системой REM.
1.2. Инструкция по применению.
1.3. Кабель возвратного REM-электрода пациента, многоразового использования (при необходимости).
1.4. Зажим кабеля, Erbe, многоразового использования (при необходимости).
1.5. Шнур (при необходимости).
2. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для взрослых, с системой REM, 9' (2,7 м), в составе:
2.1. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для взрослых, с системой REM, 9' (2,7 м).
2.2. Инструкция по применению.
3. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для взрослых, с системой REM, 15' (4,6 м), в составе:
3.1. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для взрослых, с системой REM, 15' (4,6 м).
3.2. Инструкция по применению.
4. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для детей раннего возраста, с системой REM, 9' (2,7 м), в составе:
4.1. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для детей раннего возраста, с системой REM, 9' (2,7 м).
4.2. Инструкция по применению.
5. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для детей раннего возраста, с системой REM, 15' (4,6 м), в составе:
5.1. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive для детей раннего возраста, с системой REM, 15' (4,6 м).
5.2. Инструкция по применению.
6. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive, для новорожденных, с системой REM 9' (2,7 м), в составе:
6.1. Возвратный электрод пациента "Valleylab" Polyhesive, для новорожденных, с системой REM 9' (2,7 м).
6.2. Инструкция по применению.
РЗН 2021/13920
06.04.2021
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
292610
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)