РЗН 2021/13911
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13911
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. Myoglobin/ Calibrator for automated systems)в составе:
1. Калибратор C.f.a.s Myoglobin во флаконе, 1 мл (3 шт.).
2. Этикетка со штрих-кодами (2 шт.).
3. Паспорт присвоенных значений.
4. Инструкция по применению.
1. Калибратор C.f.a.s Myoglobin во флаконе, 1 мл (3 шт.).
2. Этикетка со штрих-кодами (2 шт.).
3. Паспорт присвоенных значений.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/13911
Дата РУ
06.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51608
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
214480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214480
Набор калибраторов для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. Myoglobin/ Calibrator for automated systems)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. Myoglobin/ Calibrator for automated systems)в составе:
1. Калибратор C.f.a.s Myoglobin во флаконе, 1 мл (3 шт.).
2. Этикетка со штрих-кодами (2 шт.).
3. Паспорт присвоенных значений.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2021/13911
16.12.2024
ООО "Рош Диагностика Рус"
20.59.52.195
214480
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)