РЗН 2021/13907
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13907
Наименование
Тест иммунохроматографический на скрытую кровь в образцах кала человека для обнаружения кровотечения в желудочно-кишечном тракте "First Reply"® ("Первый ответ"®) в набореварианты исполнения:
1. Набор 1, в составе:
1.1. Тест полоска - 1 шт.
1.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор 2, в составе:
2.1. Тест полоска - 2 шт.
2.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор 3, в составе:
3.1. Тест полоска - 30 шт.
3.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор 4, в составе:
4.1. Тест полоска - 1 шт.
4.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт.
4.3. Бумага для сбора образцов - 1 шт.
4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Набор 5, в составе:
5.1. Тест полоска - 2 шт.
5.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт.
5.3. Бумага для сбора образцов - 2 шт.
5.4. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Набор 6, в составе:
6.1. Тест полоска - 30 шт.
6.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт.
6.3. Бумага для сбора образцов - 30 шт.
6.4. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Набор 7, в составе:
7.1. Тест кассета модель 1 - 1 шт.
7.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт.
7.3. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Набор 8, в составе:
8.1. Тест кассета модель 1 - 2 шт.
8.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт.
8.3. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Набор 9, в составе:
9.1. Тест кассета модель 1 - 30 шт.
9.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт.
9.3. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Набор 10, в составе:
10.1. Тест кассета модель 1 - 1 шт.
10.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт.
10.3. Бумага для сбора образцов - 1 шт.
10.4. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Набор 11, в составе:
11.1. Тест кассета модель 1 - 2 шт.
11.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт.
11.3. Бумага для сбора образцов - 2 шт.
11.4. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Набор 12, в составе:
12.1. Тест кассета модель 1 - 30 шт.
12.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт.
12.3. Бумага для сбора образцов - 30 шт.
12.4. Инструкция по применению - 1 шт.
13. Набор 13, в составе:
13.1. Тест кассета модель 1 - 1 шт.
13.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт.
13.3. Бумага для сбора образцов - 1 шт.
13.4. Перчатки одноразовые полиэтиленовые для сбора образцов - 1 шт.
13.5. Инструкция по применению - 1 шт.
14. Набор 14, в составе:
14.1. Тест кассета модель 1 - 2 шт.
14.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт.
14.3. Бумага для сбора образцов - 2 шт.
14.4. Перчатки одноразовые полиэтиленовые для сбора образцов - 2 шт.
14.5. Инструкция по применению - 1 шт.
15. Набор 15, в составе:
15.1. Тест кассета модель 1 - 30 шт.
15.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт.
15.3. Бумага для сбора образцов - 30 шт.
15.4. Перчатки одноразовые полиэтиленовые для сбора образцов - 30 шт.
15.5. Инструкция по применению - 1 шт.
16. Набор 16, в составе:
16.1. Тест кассета модель 2 - 1 шт.
16.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт.
16.3. Инструкция по применению - 1 шт.
17. Набор 17, в составе:
17.1. Тест кассета модель 2 - 2 шт.
17.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт.
17.3. Инструкция по применению - 1 шт.
18. Набор 18, в составе:
18.1. Тест кассета модель 2 - 30 шт.
18.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт.
18.3. Инструкция по применению - 1 шт.
19. Набор 19, в составе:
19.1. Тест кассета модель 2 - 1 шт.
19.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт.
19.3. Бумага для сбора образцов - 1 шт.
19.4. Инструкция по применению - 1 шт.
20. Набор 20, в составе:
20.1. Тест кассета модель 2 - 2 шт.
20.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт.
20.3. Бумага для сбора образцов - 2 шт.
20.4. Инструкция по применению - 1 шт.
21. Набор 21, в составе:
21.1. Тест кассета модель 2 - 30 шт.
21.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт.
21.3. Бумага для сбора образцов - 30 шт.
21.4. Инструкция по применению - 1 шт.
22. Набор 22, в составе:
22.1. Тест кассета модель 2 - 1 шт.
22.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт.
22.3. Бумага для сбора образцов - 1 шт.
22.4. Перчатки одноразовые полиэтиленовые для сбора образцов - 1 шт.
22.5. Инструкция по применению - 1 шт.
23. Набор 23, в составе:
23.1. Тест кассета модель 2 - 2 шт.
23.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт.
23.3. Бумага для сбора образцов - 2 шт.
23.4. Перчатки одноразовые полиэтиленовые для сбора образцов - 2 шт.
23.5. Инструкция по применению - 1 шт.
24. Набор 24, в составе:
24.1. Тест кассета модель 2 - 30 шт.
24.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт.
24.3. Бумага для сбора образцов - 30 шт.
24.4. Перчатки одноразовые полиэтиленовые для сбора образцов - 30 шт.
24.5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор 1, в составе:
1.1. Тест полоска - 1 шт.
1.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор 2, в составе:
2.1. Тест полоска - 2 шт.
2.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор 3, в составе:
3.1. Тест полоска - 30 шт.
3.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор 4, в составе:
4.1. Тест полоска - 1 шт.
4.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт.
4.3. Бумага для сбора образцов - 1 шт.
4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Набор 5, в составе:
5.1. Тест полоска - 2 шт.
5.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт.
5.3. Бумага для сбора образцов - 2 шт.
5.4. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Набор 6, в составе:
6.1. Тест полоска - 30 шт.
6.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт.
6.3. Бумага для сбора образцов - 30 шт.
6.4. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Набор 7, в составе:
7.1. Тест кассета модель 1 - 1 шт.
7.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт.
7.3. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Набор 8, в составе:
8.1. Тест кассета модель 1 - 2 шт.
8.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт.
8.3. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Набор 9, в составе:
9.1. Тест кассета модель 1 - 30 шт.
9.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт.
9.3. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Набор 10, в составе:
10.1. Тест кассета модель 1 - 1 шт.
10.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт.
10.3. Бумага для сбора образцов - 1 шт.
10.4. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Набор 11, в составе:
11.1. Тест кассета модель 1 - 2 шт.
11.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт.
11.3. Бумага для сбора образцов - 2 шт.
11.4. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Набор 12, в составе:
12.1. Тест кассета модель 1 - 30 шт.
12.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт.
12.3. Бумага для сбора образцов - 30 шт.
12.4. Инструкция по применению - 1 шт.
13. Набор 13, в составе:
13.1. Тест кассета модель 1 - 1 шт.
13.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт.
13.3. Бумага для сбора образцов - 1 шт.
13.4. Перчатки одноразовые полиэтиленовые для сбора образцов - 1 шт.
13.5. Инструкция по применению - 1 шт.
14. Набор 14, в составе:
14.1. Тест кассета модель 1 - 2 шт.
14.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт.
14.3. Бумага для сбора образцов - 2 шт.
14.4. Перчатки одноразовые полиэтиленовые для сбора образцов - 2 шт.
14.5. Инструкция по применению - 1 шт.
15. Набор 15, в составе:
15.1. Тест кассета модель 1 - 30 шт.
15.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт.
15.3. Бумага для сбора образцов - 30 шт.
15.4. Перчатки одноразовые полиэтиленовые для сбора образцов - 30 шт.
15.5. Инструкция по применению - 1 шт.
16. Набор 16, в составе:
16.1. Тест кассета модель 2 - 1 шт.
16.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт.
16.3. Инструкция по применению - 1 шт.
17. Набор 17, в составе:
17.1. Тест кассета модель 2 - 2 шт.
17.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт.
17.3. Инструкция по применению - 1 шт.
18. Набор 18, в составе:
18.1. Тест кассета модель 2 - 30 шт.
18.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт.
18.3. Инструкция по применению - 1 шт.
19. Набор 19, в составе:
19.1. Тест кассета модель 2 - 1 шт.
19.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт.
19.3. Бумага для сбора образцов - 1 шт.
19.4. Инструкция по применению - 1 шт.
20. Набор 20, в составе:
20.1. Тест кассета модель 2 - 2 шт.
20.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт.
20.3. Бумага для сбора образцов - 2 шт.
20.4. Инструкция по применению - 1 шт.
21. Набор 21, в составе:
21.1. Тест кассета модель 2 - 30 шт.
21.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт.
21.3. Бумага для сбора образцов - 30 шт.
21.4. Инструкция по применению - 1 шт.
22. Набор 22, в составе:
22.1. Тест кассета модель 2 - 1 шт.
22.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт.
22.3. Бумага для сбора образцов - 1 шт.
22.4. Перчатки одноразовые полиэтиленовые для сбора образцов - 1 шт.
22.5. Инструкция по применению - 1 шт.
23. Набор 23, в составе:
23.1. Тест кассета модель 2 - 2 шт.
23.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт.
23.3. Бумага для сбора образцов - 2 шт.
23.4. Перчатки одноразовые полиэтиленовые для сбора образцов - 2 шт.
23.5. Инструкция по применению - 1 шт.
24. Набор 24, в составе:
24.1. Тест кассета модель 2 - 30 шт.
24.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт.
24.3. Бумага для сбора образцов - 30 шт.
24.4. Перчатки одноразовые полиэтиленовые для сбора образцов - 30 шт.
24.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13907
Дата РУ
06.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43330
Изготовитель
ООО "АЛЬФА МЕД"
Фактический адрес изготовителя
121096, Россия, г. Москва, ул. 2-я Филёвская, д. 7, корп. 6, эт. 1, пом. III, ком. 5Г
Юридический адрес изготовителя
121096, Россия, г. Москва, ул. 2-я Филёвская, д. 7, корп. 6, эт. 1, пом. III, ком. 5Г
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
120930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Hangzhou AllTest Biotech Co, Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, People's Republic of China.
2. W.H.P.M., Inc., 5358 Irwindale Avenue, Irwindale CA 91706, USA.
3. W.H.P.M. Bioresearch & Technology Co., Ltd., No.2 Zhongxin Street LouZiZhuang, Jinzhanxiang Chaoyang District Beijing 100018, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Тест иммунохроматографический на скрытую кровь в образцах кала человека для обнаружения кровотечения в желудочно- кишечном тракте «First Reply» ® («Первый ответ»®) в наборе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)