РЗН 2021/13903
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13903
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ДГЭА-С Контрольные материалы (Alinity i DHEA-S Controls)»В составе:
- Контроль L (Alinity i DHEA-S Low Control) ?1 x 4,0 мл
- Контроль M (Alinity i DHEA-S Medium Control) ? 1 x 4,0 мл
- Контроль H (Alinity i DHEA-S High Control) ? 1 x 4,0 мл
- Инструкция по применению.
- Контроль L (Alinity i DHEA-S Low Control) ?1 x 4,0 мл
- Контроль M (Alinity i DHEA-S Medium Control) ? 1 x 4,0 мл
- Контроль H (Alinity i DHEA-S High Control) ? 1 x 4,0 мл
- Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/13903
Дата РУ
10.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89331
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
148800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biokit, S.A./Биокит, С.А., Av. Can Montcau 7, 08186 Lli?? d'Amunt, Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148800
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ДГЭА-С Контрольные материалы (Alinity i DHEA-S Controls)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ДГЭА-С Контрольные материалы (Alinity i DHEA-S Controls)"в составе:
- контроль L (Alinity i DHEA-S Low Control) - 1 x 4,0 мл;
- контроль М (Alinity i DHEA-S Medium Control) - 1 x 4,0 мл;
- контроль Н (Alinity i DHEA-S High Control) - 1 x 4,0 мл;
- инструкция по применению.
РЗН 2021/13903
04.04.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
148800
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ДГЭА-С Контрольные материалы (Alinity i DHEA-S Controls)"в составе:
- контроль L (Alinity i DHEA-S Low Control) - 1 x 4,0 мл;
- контроль М (Alinity i DHEA-S Medium Control) - 1 x 4,0 мл;
- контроль Н (Alinity i DHEA-S High Control) - 1 x 4,0 мл;
- инструкция по применению.
РЗН 2021/13903
06.04.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
148800
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)