РЗН 2021/13889

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13889

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO по ТУ 32.50.41-003-29192836-2019варианты исполнения:
1. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO spherical 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.:
- P от -0.5 до -6.0 шаг 0.25;
- P от -6.0 до -10.0 шаг 0.5;
- Р от +1.0 до +6.0 шаг 0.5.
2. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO toric 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.:
- Cyl -0.75; -1.25; -1.75; -2.25;
- Ax от 10 до 180 шаг 10;
- SP от 0 до -10.0 шаг 0.5;
- SP от +0.5 до +6.0 шаг 0.5.
3. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO bi-focal 1-Day ВС 8.4, D 14.2, Add 4.0 - 30 шт.:
- SP от -0.5 до -5.0 шаг 0.25;
- SP от -5.0 до -6.0 шаг 0.5.

Номер РУ

РЗН 2021/13889

Дата РУ

09.06.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

53320

Заявитель

ООО "Окей Вижен Ритейл"

Фактический адрес заявителя

125438, Россия, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 4

Юридический адрес заявителя

125438, Россия, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 4

Изготовитель

ООО "Окей Вижен Ритейл"

Фактический адрес изготовителя

125438, Россия, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 4

Юридический адрес изготовителя

125438, Россия, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 4

Код ОКП/ОКПД2

32.50.41.110

Класс риска

2а

Вид

103020

Таблица пуста

Адрес

1. ООО "Окей Вижен Ритейл", Россия, 125438, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2. 2. INTEROJO INC., 28 & 25, Sandan-ro 15beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17744, Korea. 3. ООО "Окей Вижен Технологии", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

103020

1. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO spherical 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.: - P от -0.5 до -6.0 шаг 0.25;

Таблица пуста

103020

1. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO spherical 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.: - P от -6.0 до -10.0 шаг 0.5;

Таблица пуста

103020

1. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO spherical 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.: - Р от +1.0 до +6.0 шаг 0.5.

Таблица пуста

103020

2. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO toric 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.: - Ax от 10 до 180 шаг 10

Таблица пуста

103020

2. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO toric 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.: - Cyl -0.75

Таблица пуста

103020

2. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO toric 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.: - SP от +0.5 до +6.0 шаг 0.5

Таблица пуста

103020

2. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO toric 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.: - SP от 0 до -10.0 шаг 0.5

Таблица пуста

103020

2. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO toric 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.: -1.25

Таблица пуста

103020

2. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO toric 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.: -1.75

Таблица пуста

103020

2. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO toric 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.: -2.25

Таблица пуста

103020

3. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO bi-focal 1-Day ВС 8.4, D 14.2, Add 4.0 - 30 шт.: - SP от -0.5 до -5.0 шаг 0.25

Таблица пуста

103020

3. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO bi-focal 1-Day ВС 8.4, D 14.2, Add 4.0 - 30 шт.: - SP от -5.0 до -6.0 шаг 0.5

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO по ТУ 32.50.41-003-29192836-2019варианты исполнения: 1. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO spherical 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.: - P от -0.5 до -6.0 шаг 0.25; - P от -6.0 до -10.0 шаг 0.5; - Р от +1.0 до +6.0 шаг 0.5. 2. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO toric 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.: - Cyl -0.75; -1.25; -1.75; -2.25; - Ax от 10 до 180 шаг 10; - SP от 0 до -10.0 шаг 0.5; - SP от +0.5 до +6.0 шаг 0.5. 3. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO bi-focal 1-Day ВС 8.4, D 14.2, Add 4.0 - 30 шт.: - SP от -0.5 до -5.0 шаг 0.25; - SP от -5.0 до -6.0 шаг 0.5.

РЗН 2021/13889

25.07.2022

32.50.41.110

103020

Развернуть

Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO по ТУ 32.50.41-003-29192836-2019варианты исполнения: 1. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO spherical 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.: P от -0.5 до -6.0 шаг 0.25; P от -6.0 до -10.0 шаг 0.5; Р от +1.0 до +6.0 шаг 0.5. 2. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO toric 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.: Cyl -0.75; -1.25; -1.75; -2.25; Ax от 10 до 180 шаг 10; SP от 0 до -10.0 шаг 0.5; SP от +0.5 до +6.0 шаг 0.5. 3. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO bi-focal 1-Day ВС 8.4, D 14.2, Add 4.0 - 30 шт.: SP от -0.5 до -5.0 шаг 0.25; SP от -5.0 до -6.0 шаг 0.5.

РЗН 2021/13889

31.03.2021

32.50.41.110

103020

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

30.12.2021

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)