РЗН 2021/13888

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13888

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Экспресс-тест для выявления антител класса IgG/IgM к вирусу SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме и цельной крови человека «Экспресс-тест на антитела IgG/IgM SARS-COV-2-ИХА SORBUS», серии: 4231220, 1230121, в составе:
1. Комплект 1, в составе:
- тест-картридж - 20 шт.;
- буфер для образца - 1 флакон (4 мл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
2. Комплект 2, в составе:
- тест-картридж - 1 шт.;
- буфер для образца - 1 флакон (0,5 мл);
- салфетка прединъекционная - 1 шт.;
- ланцет (скарификатор) - 1 шт.;
- пипетка - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/13888

Дата РУ

31.03.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

51823

Изготовитель

ООО "ИМТЭК фарма"

Фактический адрес изготовителя

121552, Россия, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Кунцево, ул. Ярцевская, д. 34, к. 1, этаж 2, ком. 9

Юридический адрес изготовителя

121552, Россия, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Кунцево, ул. Ярцевская, д. 34, к. 1, этаж 2, ком. 9

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142250

Таблица пуста

Адрес

ООО "ИМТЭК фарма", Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, 2B

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142250

Экспресс-тест для выявления антител класса IgG/IgM к вирусу SARS-CoV-2

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)