РЗН 2021/13881
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13881
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор для чрескожного внесосудистого мини-доступа МАК-NV1. Набор для чрескожного внесосудистого мини-доступа MAK-NVтм, с иглой проводниковой со стилетом троакаром, диаметр: 21 G (0,8 мм), в составе:
1.1. Игла проводниковая со стилетом троакаром, диаметр: 21 G (0,8 мм), длина: 15 см, 20 см.
1.2. Интродьюсер коаксиальный диаметром 6F (2,0 мм) (при необходимости), в составе:
- дилататор, диаметром 4F (1,33 мм) - 1 шт.;
- канюля металлическая жесткая - 1 шт.;
1.3. Проводник, диаметр: 0,018" (0,46 мм), длина: 60 см (при необходимости).
1.4. Проводник, диаметр: 0,038" (0,97 мм), длина: 80 см, 150 см (при необходимости).
1.5. Инструкция по применению.
2. Набор для чрескожного внесосудистого мини-доступа MAK-NVтм, с иглой проводниковой со стилетом типа Чиба, диаметр: 21 G (0,8 мм), в составе:
2.1. Игла проводниковая со стилетом типа Чиба, диаметр: 21 G (0,8 мм), длина: 15см, 20 см.
2.2. Интродьюсер коаксиальный диаметром 6F (2,0 мм) (при необходимости), в составе:
- дилататор, диаметром 4F (1,33 мм) - 1 шт.;
- канюля металлическая жесткая - 1 шт.
2.3. Проводник, диаметр: 0,018" (0,46 мм), длина: 60 см (при необходимости).
2.4. Проводник, диаметр: 0,038" (0,97 мм), длина: 80 см, 150 см (при необходимости).
2.5. Инструкция по применению.
1.1. Игла проводниковая со стилетом троакаром, диаметр: 21 G (0,8 мм), длина: 15 см, 20 см.
1.2. Интродьюсер коаксиальный диаметром 6F (2,0 мм) (при необходимости), в составе:
- дилататор, диаметром 4F (1,33 мм) - 1 шт.;
- канюля металлическая жесткая - 1 шт.;
1.3. Проводник, диаметр: 0,018" (0,46 мм), длина: 60 см (при необходимости).
1.4. Проводник, диаметр: 0,038" (0,97 мм), длина: 80 см, 150 см (при необходимости).
1.5. Инструкция по применению.
2. Набор для чрескожного внесосудистого мини-доступа MAK-NVтм, с иглой проводниковой со стилетом типа Чиба, диаметр: 21 G (0,8 мм), в составе:
2.1. Игла проводниковая со стилетом типа Чиба, диаметр: 21 G (0,8 мм), длина: 15см, 20 см.
2.2. Интродьюсер коаксиальный диаметром 6F (2,0 мм) (при необходимости), в составе:
- дилататор, диаметром 4F (1,33 мм) - 1 шт.;
- канюля металлическая жесткая - 1 шт.
2.3. Проводник, диаметр: 0,018" (0,46 мм), длина: 60 см (при необходимости).
2.4. Проводник, диаметр: 0,038" (0,97 мм), длина: 80 см, 150 см (при необходимости).
2.5. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/13881
Дата РУ
18.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90145
Заявитель
ООО "Мерит Текнолоджис"
Фактический адрес заявителя
119017, Россия, Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, ком. 6
Юридический адрес заявителя
119017, Россия, Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, ком. 6
Изготовитель
Merit Medical Systems, Inc. (Мерит Медикал Системз, Инк.)
Фактический адрес изготовителя
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес изготовителя
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
339860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Merit Medical Systems, Inc. (Мерит Медикал Системз, Инк.), 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA.
2. Merit Maquiladora M?xico, S. DE R.L. DE C.V., Avenida Sor Juana In?s de la Cruz, 19970 interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California, C.P. 22630, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
339860
1. Набор для чрескожного внесосудистого мини-доступа MAK-NV, с иглой проводниковой со стилетом троакаром, диаметр: 21 G (0,8 мм), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
339860
2. Набор для чрескожного внесосудистого мини-доступа MAK-NV, с иглой проводниковой со стилетом типа Чиба, диаметр: 21 G (0,8 мм), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор для чрескожного внесосудистого мини-доступа МАК-NV TM1. Набор для чрескожного внесосудистого мини-доступа MAK-NVтм, с иглой проводниковой со стилетом троакаром, диаметр: 21 G (0,8 мм), в составе:
1.1. Игла проводниковая со стилетом троакаром, диаметр: 21 G (0,8 мм), длина: 15 см, 20 см.
1.2. Интродьюсер коаксиальный диаметром 6F (2,0 мм) (при необходимости), в составе:
- дилататор, диаметром 4F (1,33 мм) - 1 шт.;
- канюля металлическая жесткая - 1 шт.;
1.3. Проводник, диаметр: 0,018" (0,46 мм), длина: 60 см (при необходимости).
1.4. Проводник, диаметр: 0,038" (0,97 мм), длина: 80 см, 150 см (при необходимости).
1.5. Инструкция по применению.
2. Набор для чрескожного внесосудистого мини-доступа MAK-NVтм, с иглой проводниковой со стилетом типа Чиба, диаметр: 21 G (0,8 мм), в составе:
2.1. Игла проводниковая со стилетом типа Чиба, диаметр: 21 G (0,8 мм), длина: 15см, 20 см.
2.2. Интродьюсер коаксиальный диаметром 6F (2,0 мм) (при необходимости), в составе:
- дилататор, диаметром 4F (1,33 мм) - 1 шт.;
- канюля металлическая жесткая - 1 шт.
2.3. Проводник, диаметр: 0,018" (0,46 мм), длина: 60 см (при необходимости).
2.4. Проводник, диаметр: 0,038" (0,97 мм), длина: 80 см, 150 см (при необходимости).
2.5. Инструкция по применению.
РЗН 2021/13881
31.03.2021
ООО "Мерит Текнолоджис"
32.50.13.110
339860
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)