РЗН 2021/13845

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13845

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Томограф спектральный оптический когерентный, варианты исполнения: НОСТ-1, HOCT-1F с принадлежностямив составе:1. Блок основной - 1 шт.2. Кабель сетевого питания - 1 шт.3. Светодиод - не более 5 шт. (при необходимости).4. Стилус - не более 2 уп. (3 шт./уп.) (при необходимости).5. Крышка для линзы объектива - не более 10 шт. (при необходимости).6. Заглушка - не более 10 шт. (при необходимости).7. Модель глаза - не более 5 шт. (при необходимости).8. Адаптер для исследования переднего отрезка глаз - не более 5 шт. (принеобходимости).9. Подголовник резиновый - не более 5 шт. (при необходимости).10. Руководство по эксплуатации.Принадлежности:1. Чехол пылезащитный - не более 5 шт.2. Предохранитель плавкий - не более 10 шт.3. Груша резиновая - не более 5 шт.4. Бумага для упора под подбородок - не более 10 уп. (100 шт./уп.).

Номер РУ

РЗН 2021/13845

Дата РУ

10.10.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

90011

Заявитель

ООО "МТО "СТОРМОВЪ"

Фактический адрес заявителя

143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7

Юридический адрес заявителя

143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7

Изготовитель

Huvitz Co., Ltd. (Хувитц Ко., Лтд.)

Фактический адрес изготовителя

38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea

Юридический адрес изготовителя

38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea

Код ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс риска

2а

Вид

227970

Таблица пуста

Адрес

Huvitz Co., Ltd. (Хувитц Ко., Лтд.), 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

227970

Томограф спектральный оптический когерентный, вариант исполнения: HOCT-1F

Таблица пуста

227970

Томограф спектральный оптический когерентный, вариант исполнения: НОСТ-1

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Томограф спектральный оптический когерентный, варианты исполнения: НОСТ-1, HOCT-1F с принадлежностямив составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Кабель сетевого питания - 1 шт. 3. Светодиод - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Стилус - не более 2 уп. (3 шт./уп.) (при необходимости). 5. Крышка для линзы объектива - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Заглушка - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Модель глаза - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Адаптер для исследования переднего отрезка глаз - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Подголовник резиновый - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Чехол пылезащитный - не более 5 шт. 2. Предохранитель плавкий - не более 10 шт. 3. Груша резиновая - не более 5 шт. 4. Бумага для упора под подбородок - не более 10 уп. (100 шт./уп.).

РЗН 2021/13845

31.03.2021

ООО "МТО "Стормовъ"

26.60.12.119

227970

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)