РЗН 2021/13840
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13840
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-AT суммарные-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-114-23548172-2020в составе:
- планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном SARS-CoV-2 - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (0,75 мл);
- отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (1,5 мл);
- конъюгат - 1 флакон (13,0 мл);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл);
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл);
- пленка для заклеивания планшета - 1 шт.;
- наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.;
- ванночки для реагентов - 2 шт.
- планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном SARS-CoV-2 - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (0,75 мл);
- отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (1,5 мл);
- конъюгат - 1 флакон (13,0 мл);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл);
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл);
- пленка для заклеивания планшета - 1 шт.;
- наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.;
- ванночки для реагентов - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13840
Дата РУ
29.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49136
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142060
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-АТ суммарные-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-114-23548172-2020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142060
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-АТ суммарные-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-114-23548172-2021
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142060
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-АТ суммарные-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-114-23548172-2022
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142060
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-АТ суммарные-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-114-23548172-2023
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142060
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-АТ суммарные-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-114-23548172-2024
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142060
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-АТ суммарные-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-114-23548172-2025
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142060
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-АТ суммарные-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-114-23548172-2026
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142060
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-АТ суммарные-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-114-23548172-2027
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142060
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-АТ суммарные-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-114-23548172-2028
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142060
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-АТ суммарные-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-114-23548172-2029
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142060
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-AT суммарные-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-114-23548172-2020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)