РЗН 2021/13839
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13839
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения протромбинового времени (Техпластин-тест) по ТУ 21.20.23-079-42349142-2020варианты исполнения:
I. Комплектация №1 (кат. № 608), в составе:
1. Техпластин (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), на 2 мл - 4 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Комплектация № 2 (кат. № 607), в составе:
1. Техпластин (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), на 5 мл - 4 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
III. Комплектация № 3 (кат. № 140), в составе:
1. Техпластин (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), на 2 мл - 4 фл.
2. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл -1 фл.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
IV. Комплектация № 4 (кат. № 131), в составе:
1. Техпластин (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), на 5 мл - 4 фл.
2. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл -1 фл.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
V. Комплектация № 5 (кат. № 748), в составе:
1. Техпластин (тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), 10 мл суспензии - 4 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
VI. Комплектация № 6 (кат. № 735), в составе:
1. Техпластин (тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), 10 мл суспензии - 10 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
I. Комплектация №1 (кат. № 608), в составе:
1. Техпластин (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), на 2 мл - 4 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Комплектация № 2 (кат. № 607), в составе:
1. Техпластин (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), на 5 мл - 4 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
III. Комплектация № 3 (кат. № 140), в составе:
1. Техпластин (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), на 2 мл - 4 фл.
2. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл -1 фл.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
IV. Комплектация № 4 (кат. № 131), в составе:
1. Техпластин (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), на 5 мл - 4 фл.
2. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл -1 фл.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
V. Комплектация № 5 (кат. № 748), в составе:
1. Техпластин (тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), 10 мл суспензии - 4 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
VI. Комплектация № 6 (кат. № 735), в составе:
1. Техпластин (тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), 10 мл суспензии - 10 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2021/13839
Дата РУ
31.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48010
Изготовитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.111
Класс риска
2а
Вид
176540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176540
Набор реагентов для определения протромбинового времени (Техпластин-тест) по ТУ 21.20.23-079-42349142-2020
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения протромбинового времени (Техпластин-тест) по ТУ 21.20.23-079-42349142-2020варианты исполнения:
I. Комплектация №1 (кат. № 608), в составе:
1. Техпластин (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), на 2 мл - 4 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Комплектация № 2 (кат. № 607), в составе:
1. Техпластин (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), на 5 мл - 4 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
III. Комплектация № 3 (кат. № 140), в составе:
1. Техпластин (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), на 2 мл - 4 фл.
2. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл -1 фл.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
IV. Комплектация № 4 (кат. № 131), в составе:
1. Техпластин (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), на 5 мл - 4 фл.
2. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл -1 фл.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
V. Комплектация № 5 (кат. № 748), в составе:
1. Техпластин (тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), 10 мл суспензии - 4 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
VI. Комплектация № 6 (кат. № 735), в составе:
1. Техпластин (тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), 10 мл суспензии - 10 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
РЗН 2021/13839
27.12.2024
20.59.52.195
176540
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)