РЗН 2021/13834

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13834

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

145640

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

145640

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения мочевины в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Мочевина Реагенты (Alinity с Urea Nitrogen Reagent Kit)"варианты исполнения: I. 10 картриджей по 400 тестов, в составе: - реагент 1 (Alinity с Urea Nitrogen Reagent 1) - 10 х 12,9 мл; - реагент 2 (Alinity с Urea Nitrogen Reagent 2) - 10 х 15,6 мл; - инструкция по применению. II. 10 картриджей по 1300 тестов, в составе: - реагент 1 (Alinity с Urea Nitrogen Reagent 1) - 10 х 33,6 мл; - реагент 2 (Alinity с Urea Nitrogen Reagent 2) - 10 х 43,4 мл; - инструкция по применению.

РЗН 2021/13834

31.03.2021

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

145640

Развернуть