РЗН 2021/13830
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13830
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Мочевая кислота Реагенты (Alinity с Uric Acid Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 4 картриджа по 300 тестов, в составе:
- реагент 1 (Alinity с Uric Acid Reagent 1) - 4 х 39,5 мл;
- реагент 2 (Alinity с Uric Acid Reagent 2) - 4 х 15,7 мл;
- инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 500 тестов, в составе:
- реагент 1 (Alinity с Uric Acid Reagent 1) - 10 х 63,4 мл;
- реагент 2 (Alinity с Uric Acid Reagent 2) - 10 х 24,0 мл;
- инструкция по применению.
I. 4 картриджа по 300 тестов, в составе:
- реагент 1 (Alinity с Uric Acid Reagent 1) - 4 х 39,5 мл;
- реагент 2 (Alinity с Uric Acid Reagent 2) - 4 х 15,7 мл;
- инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 500 тестов, в составе:
- реагент 1 (Alinity с Uric Acid Reagent 1) - 10 х 63,4 мл;
- реагент 2 (Alinity с Uric Acid Reagent 2) - 10 х 24,0 мл;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/13830
Дата РУ
31.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50923
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
100290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fisher Diagnostics, A Div. of Fisher Scientific Company, LLC, A Part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown VA 22645, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100290
Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Мочевая кислота Реагенты (Alinity с Uric Acid Reagent Kit)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Мочевая кислота Реагенты (Alinity с Uric Acid Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 4 картриджа по 300 тестов, в составе:
- реагент 1 (Alinity с Uric Acid Reagent 1) - 4 х 39,5 мл;
- реагент 2 (Alinity с Uric Acid Reagent 2) - 4 х 15,7 мл;
- инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 500 тестов, в составе:
- реагент 1 (Alinity с Uric Acid Reagent 1) - 10 х 63,4 мл;
- реагент 2 (Alinity с Uric Acid Reagent 2) - 10 х 24,0 мл;
- инструкция по применению.
РЗН 2021/13830
04.07.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
100290
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)