РЗН 2021/13829
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13829
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения протромбинового времени в капиллярной крови и плазме венозной крови (Техпластин-тест (К)) по ТУ 21.20.23-080-42349142-2020в составе:
I. Набор реагентов, в составе:
1. Техпластин (К) (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), на 5 мл - 2 фл.
2. Растворитель для Техпластина (К), 10,5 мл - 1 фл.
3. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная) - 1 фл.
4. Цитрат натрия (трёхзамещенный, лиофильно высушенный), на 5 мл, 3,8 % раствора - 2 фл.
5. Копье-скарификатор - 100 шт.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
I. Набор реагентов, в составе:
1. Техпластин (К) (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), на 5 мл - 2 фл.
2. Растворитель для Техпластина (К), 10,5 мл - 1 фл.
3. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная) - 1 фл.
4. Цитрат натрия (трёхзамещенный, лиофильно высушенный), на 5 мл, 3,8 % раствора - 2 фл.
5. Копье-скарификатор - 100 шт.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2021/13829
Дата РУ
24.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48009
Изготовитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.111
Класс риска
2а
Вид
176540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176540
«Набор реагентов для определения протромбинового времени в капиллярной крови и плазме венозной крови (Техпластин-тест (К))» по ТУ 21.20.23-080-42349142-2019
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176540
«Набор реагентов для определения протромбинового времени в капиллярной крови и плазме венозной крови (Техпластин-тест (К))» по ТУ 21.20.23-080-42349142-2020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176540
«Набор реагентов для определения протромбинового времени в капиллярной крови и плазме венозной крови (Техпластин-тест (К))» по ТУ 21.20.23-080-42349142-2021
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176540
«Набор реагентов для определения протромбинового времени в капиллярной крови и плазме венозной крови (Техпластин-тест (К))» по ТУ 21.20.23-080-42349142-2022
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176540
«Набор реагентов для определения протромбинового времени в капиллярной крови и плазме венозной крови (Техпластин-тест (К))» по ТУ 21.20.23-080-42349142-2023
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176540
«Набор реагентов для определения протромбинового времени в капиллярной крови и плазме венозной крови (Техпластин-тест (К))» по ТУ 21.20.23-080-42349142-2024
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176540
«Набор реагентов для определения протромбинового времени в капиллярной крови и плазме венозной крови (Техпластин-тест (К))» по ТУ 21.20.23-080-42349142-2025
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176540
«Набор реагентов для определения протромбинового времени в капиллярной крови и плазме венозной крови (Техпластин-тест (К))» по ТУ 21.20.23-080-42349142-2026
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения протромбинового времени в капиллярной крови и плазме венозной крови (Техпластин-тест (К)) по ТУ 21.20.23-080-42349142-2020в составе:
I. Набор реагентов, в составе:
1. Техпластин (К) (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), на 5 мл - 2 фл.
2. Растворитель для Техпластина (К), 10,5 мл - 1 фл.
3. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная) - 1 фл.
4. Цитрат натрия (трёхзамещенный, лиофильно высушенный), на 5 мл, 3,8 % раствора - 2 фл.
5. Копье-скарификатор - 100 шт.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
РЗН 2021/13829
25.12.2024
20.59.52.195
176540
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)