РЗН 2021/13824
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13824
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных плазм для контроля качества количественного определения анти-Ха активности низкомолекулярного гепарина (НМГ) хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (LMW Hep Con/ Low Molecular Weight Heparin Low and High Controls cobas t systems)в составе:
1. Плазма контрольная низкий уровень (LMW Hep Con L), флакон, объем 1 мл - 5 шт.
2. Плазма контрольная высокий уровень (LMW Нер Con Н), флакон, объем 1 мл - 5 шт.
3. Этикетки с штрих-кодами - не более 12 шт.
4. Инструкция по применению.
1. Плазма контрольная низкий уровень (LMW Hep Con L), флакон, объем 1 мл - 5 шт.
2. Плазма контрольная высокий уровень (LMW Нер Con Н), флакон, объем 1 мл - 5 шт.
3. Этикетки с штрих-кодами - не более 12 шт.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/13824
Дата РУ
24.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90322
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
264610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264610
Набор контрольных плазм для контроля качества количественного определения анти-Ха активности низкомолекулярного гепарина (НМГ) хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (LMW Hep Con/ Low Molecular Weight Heparin Low and High Controls cobas t systems)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных плазм для контроля качества количественного определения анти-Ха активности низкомолекулярного гепарина (НМГ) хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (LMW Hep Con/ Low Molecular Weight Heparin Low and High Controls cobas t systems)в составе:
1. Плазма контрольная низкий уровень (LMW Hep Con L), флакон, объем 1 мл - 5 шт.
2. Плазма контрольная высокий уровень (LMW Нер Con Н), флакон, объем 1 мл - 5 шт.
3. Этикетки с штрих-кодами - не более 12 шт.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2021/13824
25.03.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
264610
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)