РЗН 2021/13817
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13817
Наименование
Аппарат слуховой - BTE с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Программируемые, варианты исполнения:
1. Аппарат слуховой типа ASANA Pro, модели:
1.1. Модель ASANA Pro 200 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
1.2. Модель ASANA Pro 400 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
1.3. Модель ASANA Pro 600 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
1.4. Модель ASANA Pro 800 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
2. Аппарат слуховой типа VAN, модели:
2.1. Модель VAN 210 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
2.2. Модель VAN 410 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
2.3. Модель VAN 610 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
2.4. Модель VAN 810 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
3. Аппарат слуховой типа VAN Plus, модели:
3.1. Модель VAN Plus 200 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
3.2. Модель VAN Plus 400 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
3.3. Модель VAN Plus 800 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
4. Аппарат слуховой типа VAN Pro, модели:
4.1. Модель VAN Pro 200 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
4.2. Модель VAN Pro 400 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
4.3. Модель VAN Pro 800 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
5. Аппарат слуховой типа Rocker, модели:
5.1. Модель Rocker 200 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
5.2. Модель Rocker 400 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию;
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
5.3. Модель Rocker 600 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
6. Аппарат слуховой типа ASANA, модели:
6.1. Модель ASANA 220 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
6.2. Модель ASANA 420 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
6.3. Модель ASANA 620 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
6.4. Модель ASANA 820 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
II. Непрограммируемые, варианты исполнения:
1. Аппарат слуховой типа ZIV, модели:
1.1. Модель ZIV 208 (Непрограммируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
1.2. Модель ZIV 209 (Непрограммируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
2. Аппарат слуховой типа VAN Pro, модели:
2.1. Модель VAN Pro 201 (Непрограммируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
2.2. Модель VAN Pro 209 (Непрограммируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
3. Аппарат слуховой типа Rocker, модели:
3.1. Модель Rocker 201 (Непрограммируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
3.2. Модель Rocker 202 (Непрограммируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
3.3. Модель Rocker 602 (Непрограммируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
4. Аппарат слуховой типа VIVO, модели:
4.1. Модель VIVO 103 (Непрограммируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
4.2. Модель VIVO 108 (Непрограммируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
4.3. Модель VIVO 206 (Непрограммируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата
I. Программируемые, варианты исполнения:
1. Аппарат слуховой типа ASANA Pro, модели:
1.1. Модель ASANA Pro 200 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
1.2. Модель ASANA Pro 400 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
1.3. Модель ASANA Pro 600 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
1.4. Модель ASANA Pro 800 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
2. Аппарат слуховой типа VAN, модели:
2.1. Модель VAN 210 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
2.2. Модель VAN 410 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
2.3. Модель VAN 610 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
2.4. Модель VAN 810 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
3. Аппарат слуховой типа VAN Plus, модели:
3.1. Модель VAN Plus 200 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
3.2. Модель VAN Plus 400 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
3.3. Модель VAN Plus 800 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
4. Аппарат слуховой типа VAN Pro, модели:
4.1. Модель VAN Pro 200 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
4.2. Модель VAN Pro 400 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
4.3. Модель VAN Pro 800 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
5. Аппарат слуховой типа Rocker, модели:
5.1. Модель Rocker 200 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
5.2. Модель Rocker 400 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию;
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
5.3. Модель Rocker 600 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
6. Аппарат слуховой типа ASANA, модели:
6.1. Модель ASANA 220 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
6.2. Модель ASANA 420 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
6.3. Модель ASANA 620 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
6.4. Модель ASANA 820 (Программируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
II. Непрограммируемые, варианты исполнения:
1. Аппарат слуховой типа ZIV, модели:
1.1. Модель ZIV 208 (Непрограммируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
1.2. Модель ZIV 209 (Непрограммируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
2. Аппарат слуховой типа VAN Pro, модели:
2.1. Модель VAN Pro 201 (Непрограммируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
2.2. Модель VAN Pro 209 (Непрограммируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
3. Аппарат слуховой типа Rocker, модели:
3.1. Модель Rocker 201 (Непрограммируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
3.2. Модель Rocker 202 (Непрограммируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
3.3. Модель Rocker 602 (Непрограммируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
4. Аппарат слуховой типа VIVO, модели:
4.1. Модель VIVO 103 (Непрограммируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
4.2. Модель VIVO 108 (Непрограммируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
4.3. Модель VIVO 206 (Непрограммируемый), в составе:
- аппарат слуховой;
- заушный крючок;
- звукопроводящая трубка;
- ушные вкладыши (размер S, М, L);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата
Номер РУ
РЗН 2021/13817
Дата РУ
24.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45207
Заявитель
ООО "Медтехника-Р"
Фактический адрес заявителя
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, пом. X
Юридический адрес заявителя
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, пом. X
Изготовитель
"Сямынь НьюСаунд Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Xiamen NewSound Technology Co., Ltd., 1st and 2nd Floor - No. 13 of Xiangyue Road - Torch Hi-Tech Industrial Development Zone Xiang-An District - Xiamen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen NewSound Technology Co., Ltd., 1st and 2nd Floor - No. 13 of Xiangyue Road - Torch Hi-Tech Industrial Development Zone Xiang-An District - Xiamen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Xiamen NewSound Technology Co., Ltd., 1st and 2nd Floor - No. 13 of Xiangyue Road - Torch Hi-Tech Industrial Development Zone Xiang-An District - Xiamen, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 1. Аппарат слуховой типа ASANA Pro: 1.1 Модель ASANA Pro 200 (Программируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 1. Аппарат слуховой типа ASANA Pro: 1.2 Модель ASANA Pro 400 (Программируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 1. Аппарат слуховой типа ASANA Pro: 1.3 Модель ASANA Pro 600 (Программируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 1. Аппарат слуховой типа ASANA Pro: 1.4 Модель ASANA Pro 800 (Программируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 2. Аппарат слуховой типа VAN: 2.1 Модель VAN 210 (Программируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 2. Аппарат слуховой типа VAN: 2.2 Модель VAN 410 (Программируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 2. Аппарат слуховой типа VAN: 2.3 Модель VAN 610 (Программируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 2. Аппарат слуховой типа VAN: 2.4 Модель VAN 810 (Программируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 3. Аппарат слуховой типа VAN Plus: 3.1 Модель VAN Plus 200 (Программируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 3. Аппарат слуховой типа VAN Plus: 3.2 Модель VAN Plus 400 (Программируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 3. Аппарат слуховой типа VAN Plus: 3.3 Модель VAN Plus 800 (Программируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 4. Аппарат слуховой типа VAN Pro: 4.1 Модель VAN Pro 200 (Программируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 4. Аппарат слуховой типа VAN Pro: 4.2 Модель VAN Pro 400 (Программируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 4. Аппарат слуховой типа VAN Pro: 4.3 Модель VAN Pro 800 (Программируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 5. Аппарат слуховой типа Rocker: 5.1 Модель Rocker 200 (Программируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 5. Аппарат слуховой типа Rocker: 5.2 Модель Rocker 400 (Программируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 5. Аппарат слуховой типа Rocker: 5.3 Модель Rocker 600 (Программируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 6. Аппарат слуховой типа ASANA: 6.1 Модель ASANA 220 (Программируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 6. Аппарат слуховой типа ASANA: 6.2 Модель ASANA 420 (Программируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 6. Аппарат слуховой типа ASANA: 6.3 Модель ASANA 620 (Программируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 6. Аппарат слуховой типа ASANA: 6.4 Модель ASANA 820 (Программируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: II. Непрограммируемые вариант исполнения: 1. Аппарат слуховой типа ZIV: 1.1 Модель ZIV 208 (Непрограммируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: II. Непрограммируемые вариант исполнения: 1. Аппарат слуховой типа ZIV: 1.2 Модель ZIV 209 (Непрограммируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: II. Непрограммируемые вариант исполнения: 2. Аппарат слуховой типа VAN Pro: 2.1 Модель VAN Pro 201 (Непрограммируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: II. Непрограммируемые вариант исполнения: 2. Аппарат слуховой типа VAN Pro: 2.2 Модель VAN Pro 209 (Непрограммируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: II. Непрограммируемые вариант исполнения: 3. Аппарат слуховой типа Rocker: 3.1 Модель Rocker 201 (Непрограммируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: II. Непрограммируемые вариант исполнения: 3. Аппарат слуховой типа Rocker: 3.2 Модель Rocker 202 (Непрограммируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: II. Непрограммируемые вариант исполнения: 3. Аппарат слуховой типа Rocker: 3.3 Модель Rocker 602 (Непрограммируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: II. Непрограммируемые вариант исполнения: 4. Аппарат слуховой типа VIVO: 4.1 Модель VIVO 103 (Непрограммируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: II. Непрограммируемые вариант исполнения: 4. Аппарат слуховой типа VIVO: 4.2 Модель VIVO 108 (Непрограммируемый):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: II. Непрограммируемые вариант исполнения: 4. Аппарат слуховой типа VIVO: 4.3 Модель VIVO 206 (Непрограммируемый):
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)