РЗН 2021/13816
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13816
Наименование
Набор реагентов "SARS-CоV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)" для качественного иммунохроматографического экспресс определения нуклеокапсидного белкового антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека, партия 20CG2712Xв составе:
1. Одноразовая тестовая кассета - 25 шт.
2. Раствор для обработки образца (3 мл) - 2 флакона.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Сертификат анализа - 1 шт.
1. Одноразовая тестовая кассета - 25 шт.
2. Раствор для обработки образца (3 мл) - 2 флакона.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Сертификат анализа - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13816
Дата РУ
24.03.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
51630
Заявитель
ООО "ХХМ"
Фактический адрес заявителя
121069, Россия, Москва, Новинский б-р, д. 18, стр. 1, пом VIII, комн. 1 Рм4к подвал
Юридический адрес заявителя
121069, Россия, Москва, Новинский б-р, д. 18, стр. 1, пом VIII, комн. 1 Рм4к подвал
Изготовитель
"Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов «SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)