РЗН 2021/13811
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13811
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24
мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики e.p.t.q. Lidocaine в вариантах
исполненияИмплантаты интрадермальные с гиалуронатом
натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики e.p.t.q. Lidocaine в вариантах исполнения:
1.
e.p.t.q. Lidocaine S500 (в объеме 0,5, 1,0, 2,0 мл) в составе:
- шприц вместимость 1 мл или 3 мл с имплантатом ·в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- игла 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
2.
e.p.t.q. Lidocaine S300 (в объеме 0,5, 1,0, 2,0 мл) в составе:
- шприц вместимость 1 мл или 3 мл с имплантатом ·в объеме 0,5, 1.0, 2.0 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
3.
e.p.t.q. Lidocaine S100 (в объеме 0,5, 1,0, 2,0 мл) в составе:
- шприц вместимость 1 мл или 3 мл с имплантатом ·в объеме 0,5, 1.0, 2.0 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- игла 30G х 1/2" (0,30 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики e.p.t.q. Lidocaine в вариантах
исполненияИмплантаты интрадермальные с гиалуронатом
натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики e.p.t.q. Lidocaine в вариантах исполнения:
1.
e.p.t.q. Lidocaine S500 (в объеме 0,5, 1,0, 2,0 мл) в составе:
- шприц вместимость 1 мл или 3 мл с имплантатом ·в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- игла 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
2.
e.p.t.q. Lidocaine S300 (в объеме 0,5, 1,0, 2,0 мл) в составе:
- шприц вместимость 1 мл или 3 мл с имплантатом ·в объеме 0,5, 1.0, 2.0 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
3.
e.p.t.q. Lidocaine S100 (в объеме 0,5, 1,0, 2,0 мл) в составе:
- шприц вместимость 1 мл или 3 мл с имплантатом ·в объеме 0,5, 1.0, 2.0 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- игла 30G х 1/2" (0,30 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
Номер РУ
РЗН 2021/13811
Дата РУ
03.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89659
Заявитель
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Фактический адрес заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Юридический адрес заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Изготовитель
"Жетема Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Jetema Со., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Jetema Со., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"Жетема Ко., Лтд.", Jetema Со., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики e.p.t.q. Lidocaine в вариантах исполнения: 1. e.p.t.q. Lidocaine S100 (в объеме 1,0 мл)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики e.p.t.q. Lidocaine в вариантах исполнения: 1. e.p.t.q. Lidocaine S100 (в объеме 2,0 мл)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики e.p.t.q. Lidocaine в вариантах исполнения: 1. e.p.t.q. Lidocaine S300 (в объеме 1,0 мл)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики e.p.t.q. Lidocaine в вариантах исполнения: 1. e.p.t.q. Lidocaine S300 (в объеме 2,0 мл)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики e.p.t.q. Lidocaine в вариантах исполнения: 1. e.p.t.q. Lidocaine S500 (в объеме 0,5 мл)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики e.p.t.q. Lidocaine в вариантах исполнения: 1. e.p.t.q. Lidocaine S500 (в объеме 1,0 мл)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики e.p.t.q. Lidocaine в вариантах исполнения: 1. e.p.t.q. Lidocaine S500 (в объеме 2,0 мл)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики e.p.t.q. Lidocaine в вариантах исполнения: 2. e.p.t.q. Lidocaine S100 (в объеме 0,5 мл)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики e.p.t.q. Lidocaine в вариантах исполнения: 2. e.p.t.q. Lidocaine S300 (в объеме 0,5 мл)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики e.p.t.q. Lidocaineв вариантах исполнения:
1. e.p.t.q. Lidocaine S500 (в объеме 0,5, 1,0, 2,0 мл), в составе:
- шприц вместимость 1 мл или 3 мл с имплантатом в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл -1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- игла 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. e.p.t.q. Lidocaine S300 (в объеме 0,5, 1,0, 2,0 мл), в составе:
- шприц вместимость 1 мл или 3 мл с имплантатом в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. e.p.t.q. Lidocaine S100 (в объеме 0,5, 1,0, 2,0 мл), в составе:
- шприц вместимость 1 мл или 3 мл с имплантатом в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- игла 30G х 1/2" (0,30 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2021/13811
24.03.2021
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
32.50.22.190
122160
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)