РЗН 2021/13798

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13798

Наименование

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (GENEDIA W COVID-19 Ag), LOT № 643G2006в составе:
1. Диагностическая кассета - 20 шт.
2. Пробирка с экстракционным раствором - 20 шт.
3. Крышка фильтра для подготовки образца - 20 шт.
4. Стерильный зонд-тампон для отбора проб - 20 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/13798

Дата РУ

23.03.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

51968

Заявитель

ООО "ОМБ"

Фактический адрес заявителя

125047, Россия, Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, стр. 3

Юридический адрес заявителя

125047, Россия, Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, стр. 3

Изготовитель

"Гриин Кросс Медикал Сайенс Корп."

Фактический адрес изготовителя

, Республика Корея, Green Cross Medical Science Corp., 107 Ihyeon-ro 30beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Юридический адрес изготовителя

, Республика Корея, Green Cross Medical Science Corp., 107 Ihyeon-ro 30beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142010

Таблица пуста

Адрес

1. Green Cross Medical Science Corp., 26, Mugeuk-ro 65beon-gil, Geumwang-eup, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, 27632, Republic of Korea. 2. Noble Biosciences, Inc., 13-50, Sinbeak-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18521, Republic of Korea.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142010

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (GENEDIA W COVID-19 Ag)

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)