РЗН 2021/13783
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13783
Наименование
Набор контрольных плазм для контроля качества количественного определения анти-Ха активности нефракционированного гепарина (НФГ) хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах
гемостаза автоматических cobas t (UF Hep Con/ Unfractionated Heparin Low and High Controls cobas t systems)в составе:
1. Плазма контрольная низкий уровень (UF Hep Con L), флакон, объем 1 мл - 5 шт.
2. Плазма контрольная высокий уровень (UF Нер Con Н), флакон, объем 1 мл - 5 шт.
3. Этикетки с штрих-кодами - не более 12 шт.
4. Инструкция по применению.
гемостаза автоматических cobas t (UF Hep Con/ Unfractionated Heparin Low and High Controls cobas t systems)в составе:
1. Плазма контрольная низкий уровень (UF Hep Con L), флакон, объем 1 мл - 5 шт.
2. Плазма контрольная высокий уровень (UF Нер Con Н), флакон, объем 1 мл - 5 шт.
3. Этикетки с штрих-кодами - не более 12 шт.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/13783
Дата РУ
24.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50269
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
264610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264610
Набор контрольных плазм для контроля качества количественного определения анти-Ха активности нефракционированного гепарина (НФГ) хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (UF Hep Con/ Unfractionated Heparin Low and High Controls cobas t systems)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)