РЗН 2021/13772
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13772
Наименование
Набор реагентов для определения активности изоферментов креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с "Креатинкиназа-МВ Реагенты (Alinity с СК-МВ Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- реагент 1 (Alinity с СК-МВ Reagent 1) - 2 х 23,7 мл;
- реагент 2 (Alinity с СК-МВ Reagent 2) - 2 х 8,7 мл;
- инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 320 тестов в составе:
- реагент 1 (Alinity с СК-МВ Reagent 1) - 2 х 67,8 мл;
- реагент 2 (Alinity с СК-МВ Reagent 2) - 2 х 20,8 мл;
- инструкция по применению.
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- реагент 1 (Alinity с СК-МВ Reagent 1) - 2 х 23,7 мл;
- реагент 2 (Alinity с СК-МВ Reagent 2) - 2 х 8,7 мл;
- инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 320 тестов в составе:
- реагент 1 (Alinity с СК-МВ Reagent 1) - 2 х 67,8 мл;
- реагент 2 (Alinity с СК-МВ Reagent 2) - 2 х 20,8 мл;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/13772
Дата РУ
24.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50922
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"СЕНТИНЕЛЬ СН. С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
284440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284440
Набор реагентов для определения активности изоферментов креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Креатинкиназа-МВ Реагенты (Alinity с СК-МВ Reagent Kit)»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)