РЗН 2021/13766
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13766
Наименование
Набор калибраторов для обеспечения правильности определения активности изоферментов
креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с "Креатинкиназа-МВ Калибраторы (Alinity с СК-МВ Calibrator Kit)"в составе:
- калибратор (Alinity с СК-МВ Cal) - 2 х 1,0 мл;
- инструкция по применению;
- таблица присвоенных значений.
креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с "Креатинкиназа-МВ Калибраторы (Alinity с СК-МВ Calibrator Kit)"в составе:
- калибратор (Alinity с СК-МВ Cal) - 2 х 1,0 мл;
- инструкция по применению;
- таблица присвоенных значений.
Номер РУ
РЗН 2021/13766
Дата РУ
24.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50766
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"СЕНТИНЕЛЬ СН. С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
284430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284430
Набор калибраторов для обеспечения правильности определения активности изоферментов креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Креатинкиназа-МВ Калибраторы (Alinity с СК-МВ Calibrator Kit)»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)