РЗН 2021/13757
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13757
Наименование
Набор реагентов "Экспресс-тест для определения скрытой крови в образцах кала человека методом иммунохроматографии" "FOB Rapid Test"варианты исполнения:
I. Состав №1:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Пробирка для сбора образцов с экстракционным буферным раствором - 10 шт. (2,0 мл).
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Состав №2:
1. Тест-полоска - 20 шт.
2. Пробирка для сбора образцов с экстракционным буферным раствором - 20 шт. (2,0 мл).
3. Пробирка для реакции - 20 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Состав №1:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Пробирка для сбора образцов с экстракционным буферным раствором - 10 шт. (2,0 мл).
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Состав №2:
1. Тест-полоска - 20 шт.
2. Пробирка для сбора образцов с экстракционным буферным раствором - 20 шт. (2,0 мл).
3. Пробирка для реакции - 20 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13757
Дата РУ
19.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48132
Заявитель
ООО "РОТАНА"
Фактический адрес заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Юридический адрес заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Изготовитель
"Ханчжоу Биотест Биотех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
120930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Набор реагентов «Экспресс-тест для определения скрытой крови в образцах кала человека методом иммунохроматографии» «FOB Rapid Test»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)