РЗН 2021/13754

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13754
Наименование
Набор инструментов для установки компонентов ацетабулярных APOGEE эндопротеза тазобедренного сустава BIOTECHNI с принадлежностямив составе:
1. Рукоятка для захвата пробной чашки (при необходимости).
2. Чашка пробная, варианты исполнения:
2.1. Чашка пробная, внешний диаметр 44 мм.
2.2. Чашка пробная, внешний диаметр 46 мм.
2.3. Чашка пробная, внешний диаметр 48 мм.
2.4. Чашка пробная, внешний диаметр 50 мм.
2.5. Чашка пробная, внешний диаметр 52 мм.
2.6. Чашка пробная, внешний диаметр 54 мм.
2.7. Чашка пробная, внешний диаметр 56 мм.
2.8. Чашка пробная, внешний диаметр 58 мм.
2.9. Чашка пробная, внешний диаметр 60 мм.
2.10. Чашка пробная, внешний диаметр 62 мм.
3. Импактор финальный для ориентирования (при необходимости).
4. Гид для захвата рукоятки (при необходимости).
5. Направитель для позиционирования (при необходимости).
6. Захват для чашки эндопротеза, варианты исполнения:
6.1. Захват для чашки эндопротеза, внешний диаметр 44 мм.
6.2. Захват для чашки эндопротеза, внешний диаметр 46 мм.
6.3. Захват для чашки эндопротеза, внешний диаметр 48 мм.
6.4. Захват для чашки эндопротеза, внешний диаметр 50 мм.
6.5. Захват для чашки эндопротеза, внешний диаметр 52 мм.
6.6. Захват для чашки эндопротеза, внешний диаметр 54 мм.
6.7. Захват для чашки эндопротеза, внешний диаметр 56 мм.
6.8. Захват для чашки эндопротеза, внешний диаметр 58 мм.
6.9. Захват для чашки эндопротеза, внешний диаметр 60 мм.
6.10. Захват для чашки эндопротеза, внешний диаметр 62 мм.
7. Вкладыш пробный, варианты исполнения:
7.1. Вкладыш пробный, внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 44 мм.
7.2. Вкладыш пробный, внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 46 мм.
7.3. Вкладыш пробный, внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 48 мм.
7.4. Вкладыш пробный, внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 50 мм.
7.5. Вкладыш пробный, внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 52 мм.
7.6. Вкладыш пробный, внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 54 мм.
7.7. Вкладыш пробный, внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 56 мм.
7.8. Вкладыш пробный, внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 58 мм.
7.9. Вкладыш пробный, внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 60 мм.
7.10. Вкладыш пробный, внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 62 мм.
8. Рукоятка для захвата фрезы ацетабулярной (при необходимости).
9. Фреза ацетабулярная, варианты исполнения:
9.1. Фреза ацетабулярная, внешний диаметр 44 мм.
9.2. Фреза ацетабулярная, внешний диаметр 46 мм.
9.3. Фреза ацетабулярная, внешний диаметр 48 мм.
9.4. Фреза ацетабулярная, внешний диаметр 50 мм.
9.5. Фреза ацетабулярная, внешний диаметр 52 мм.
9.6. Фреза ацетабулярная, внешний диаметр 54 мм.
9.7. Фреза ацетабулярная, внешний диаметр 56 мм.
9.8. Фреза ацетабулярная, внешний диаметр 58 мм.
9.9. Фреза ацетабулярная, внешний диаметр 60 мм.
9.10. Фреза ацетабулярная, внешний диаметр 62 мм.
10. Импактор вкладыша, варианты исполнения:
10.1. Импактор вкладыша, внутренний диаметр 22,22 мм.
10.2. Импактор вкладыша, внутренний диаметр 28 мм.
11. Импактор головки (при необходимости).
12. Экстрактор пробного вкладыша (при необходимости).
13. Ключ для цементной чашки (при необходимости).
14. Зажим для вертлужной впадины (при необходимости).
Принадлежности:
1. Контейнер с двумя поддонами, пустой.
Номер РУ
РЗН 2021/13754
Дата РУ
19.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50564
Заявитель
ООО "Саммед"
Фактический адрес заявителя
121096, Россия, Москва, ул. 2-я Филевская, д. 7, корп. 6, эт. 1, пом. III, комн. 5Б
Юридический адрес заявителя
121096, Россия, Москва, ул. 2-я Филевская, д. 7, корп. 6, эт. 1, пом. III, комн. 5Б
Изготовитель
"БИОТЕКНИ С.А.С."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, BIOTECHNI S.A.S., Z.I. Athélia II, 178 avenue du Serpolet, La Ciotat, 13600, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, BIOTECHNI S.A.S., Z.I. Athélia II, 178 avenue du Serpolet, La Ciotat, 13600, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
280400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
BIOTECHNI S.A.S., 178 avenue du Serpolet Z.I. Athelia II, 13600 La Ciotat, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

280400
Набор инструментов для установки компонентов ацетабулярных APOGEE эндопротеза тазобедренного сустава BIOTECHNI с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)