РЗН 2021/13752
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13752
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "VIDAS 25 ОН Vitamin D TOTAL (VITD)" для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного
флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDASв составе:
1. Стрипы VITD (STR) - 60 шт.
2. Наконечники VITD (SPR) - 30 шт./уп., 2 упаковки.
3. Контроль VITD (C1) - 1 флакон х 1,5 мл (жидкий).
4. Стандарт калибровочный VITD (S1) - 1 флакон х 2,5 мл (жидкий).
флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDASв составе:
1. Стрипы VITD (STR) - 60 шт.
2. Наконечники VITD (SPR) - 30 шт./уп., 2 упаковки.
3. Контроль VITD (C1) - 1 флакон х 1,5 мл (жидкий).
4. Стандарт калибровочный VITD (S1) - 1 флакон х 2,5 мл (жидкий).
Номер РУ
РЗН 2021/13752
Дата РУ
19.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49759
Заявитель
ООО "биоМерье Рус"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"биоМерье С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
194260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy-l'Étoile, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194260
Набор реагентов «VIDAS 25 ОН Vitamin D TOTAL (VITD)» для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS», в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «VIDAS 25 OH Vitamin D TOTAL (VITD)» для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDASв составе:
1. Стрипы VITD (STR) - 60 шт.
2. Наконечники VITD (SPR) - 30 шт./уп., 2 упаковки.
3. Контроль VITD (C1) - 1 флакон x 1,1 мл (жидкий).
4. Стандарт калибровочный VITD (S1) - 1 флакон x 1,2 мл (жидкий).
РЗН 2021/13752
07.11.2022
ООО "биоМерье Рус"
21.20.23.110
194260
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)