РЗН 2021/13745
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13745
Наименование
Аппарат слуховой WIDEX EVOKE, варианты исполнения: E-PA, E-F2, E-FSв составе:
1. Аппарат слуховой WIDEX EVOKE, варианты исполнения: E-PA, E-F2, E-FS.
2. Лицензионный ключ активации (при необходимости):
- пакет функций Evoke 50;
- пакет функций Evoke 100;
- пакет функций Evoke 110;
- пакет функций Evoke 220;
- пакет функций Evoke 330;
- пакет функций Evoke 440.
3. Программное обеспечение WIDEX COMPASS GPS (при необходимости).
4. Программатор USB-link (при необходимости).
5. Набор для ухода за слуховым аппаратом (при необходимости):
5.1. Магнит для установки элемента питания.
5.2. Палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия - 2 шт.
5.3. Тканевая салфетка для протирки аппарата.
5.4. Щеточка для чистки корпуса слухового аппарата.
5.5. Пластиковые втулки для маркировки слуховых аппаратов - 2 шт.
6. Футляр пластиковый.
7. Коробка картонная.
8. Защитная пластиковая сетка микрофона (при необходимости).
9. Этикетки самоклеящиеся с наименованием и серийным номером слухового аппарата (при необходимости).
10. Плата с идентификационным номером слуховых аппаратов (при необходимости).
11. Инструкция для пользователя.
1. Аппарат слуховой WIDEX EVOKE, варианты исполнения: E-PA, E-F2, E-FS.
2. Лицензионный ключ активации (при необходимости):
- пакет функций Evoke 50;
- пакет функций Evoke 100;
- пакет функций Evoke 110;
- пакет функций Evoke 220;
- пакет функций Evoke 330;
- пакет функций Evoke 440.
3. Программное обеспечение WIDEX COMPASS GPS (при необходимости).
4. Программатор USB-link (при необходимости).
5. Набор для ухода за слуховым аппаратом (при необходимости):
5.1. Магнит для установки элемента питания.
5.2. Палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия - 2 шт.
5.3. Тканевая салфетка для протирки аппарата.
5.4. Щеточка для чистки корпуса слухового аппарата.
5.5. Пластиковые втулки для маркировки слуховых аппаратов - 2 шт.
6. Футляр пластиковый.
7. Коробка картонная.
8. Защитная пластиковая сетка микрофона (при необходимости).
9. Этикетки самоклеящиеся с наименованием и серийным номером слухового аппарата (при необходимости).
10. Плата с идентификационным номером слуховых аппаратов (при необходимости).
11. Инструкция для пользователя.
Номер РУ
РЗН 2021/13745
Дата РУ
16.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40978
Заявитель
ООО "Видэкс"
Фактический адрес заявителя
129075, Россия, Москва, ул. Аргуновская, д. 3, корп. 1, этаж 4, пом. I, комн. 1
Юридический адрес заявителя
129075, Россия, Москва, ул. Аргуновская, д. 3, корп. 1, этаж 4, пом. I, комн. 1
Изготовитель
"Видэкс А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
202800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202800
Аппарат слуховой WIDEX EVOKE, варианты исполнения: Е-РА, E-F2, E-FS
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)