РЗН 2021/13743

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13743

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения антигена возбудителя COVID-19 (Коллоидное золото) (COVID-19 Antigen ONE-STEP ASSAY (Colloidal Gold)), лот CV1110в составе:
1. Тест-кассета "COVID-19 Antigen ONE-STEP ASSAY" (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем) - 25 шт.
2. Пробирка с крышкой-капельницей для обработки образцов - 25 шт.
3. Реагент для экстракции "COVID-19 Ag" - 2 флакона по 10 мл.
4. Стерильный зонд-тампон для забора проб из носоглотки (Disposable swab) - 25 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/13743

Дата РУ

16.03.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

52035

Заявитель

ООО "ГЕМ"

Фактический адрес заявителя

127083, Россия, г. Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, пом. XXV, ком. 11

Юридический адрес заявителя

127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, пом. XXV, ком. 11

Изготовитель

"Новамед Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Израиль, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel

Юридический адрес изготовителя

, Израиль, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142010

Таблица пуста

Адрес

Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142010

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)