РЗН 2021/13725

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13725
Наименование
Аппарат слуховой Widex EVOKE, варианты исполнения: Е-ХР, E-IM, Е-IP, E-CIC, E-CIC TR, E-CIC-M, E-CIC-М TRв составе:
1. Аппарат слуховой Widex EVOKE, варианты исполнения: Е-ХР, E-IM, Е-IP, E-CIC, E-CIC TR, E-CIC-M, E-CIC-М TR.
2. Лицензионный ключ активации (при необходимости):
- пакет функций Evoke 30;
- пакет функций Evoke 50;
- пакет функций Evoke 100;
- пакет функций Evoke 110;
- пакет функций Evoke 220;
- пакет функций Evoke 330;
- пакет функций Evoke 440.
3. Программное обеспечение WIDEX COMPASS GPS (при необходимости).
4. Программатор USB-link (при необходимости).
5. Набор для ухода за слуховым аппаратом (при необходимости):
5.1. Магнит для установки элемента питания.
5.2. Палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия - 2 шт.
5.3. Тканевая салфетка для протирки аппарата.
5.4. Щеточка для чистки корпуса слухового аппарата.
5.5. Пластиковые втулки для маркировки слуховых аппаратов - 2 шт.
6. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата (при необходимости).
7. Втулка пластиковая вентильного отверстия (при необходимости).
8. Втулка металлическая для установки защиты от серы (при необходимости).
9. Дверца пластиковая батарейная (при необходимости).
10. Леска пластиковая для извлечения аппарата (при необходимости).
11. Защитный чехол усилителя (при необходимости).
12. Защитная наклейка на усилитель (при необходимости).
13. Этикетки самоклеящиеся с наименованием и с серийным номером слухового аппарата (при необходимости).
14. Футляр пластиковый.
15. Коробка картонная.
16. Инструкция для пользователя.
Номер РУ
РЗН 2021/13725
Дата РУ
15.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40958
Заявитель
ООО "Видэкс"
Фактический адрес заявителя
129075, Россия, Москва, ул. Аргуновская, д. 3, корп. 1, этаж 4, пом. I, комн. 1
Юридический адрес заявителя
129075, Россия, Москва, ул. Аргуновская, д. 3, корп. 1, этаж 4, пом. I, комн. 1
Изготовитель
"Видэкс А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
Вид
204370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204370
Аппарат слуховой Widex EVOKE, варианты исполнения: Е-ХР, E-IM, E-IP, E-CIC, E-CIC TR, E-CIC-M, E-CIC-M TR
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)