РЗН 2021/13717
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13717
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инсуффлятор-Аспиратор механический Comfort Cough II (Комфортный кашель II)Модель СС20 в составе:
1. Основной блок - 1 шт.;
2. Контур пациента:
2.1. дыхательный шланг, производитель «GALE MED», арт: 38017 - 1 шт.;
2.2. бактериальный фильтр, производитель «Hsiner Со., Ltd», арт: 70015 - 1 шт.;
2.3. лицевая маска, производитель «Hsiner Со., Ltd», в вариантах исполнения:
- Артикул 5353, детская, размеры: 109x86x73,3 мм - 1 шт.;
- Артикул 5354, взрослая, размеры: 125x101,2x81,7 мм - 1 шт.;
- Артикул 5355, взрослая большая, размеры: 133,7x106,9x85,8 мм - 1 шт.;
2.4. адаптер, производитель «Hsiner Со., Ltd» - 1 шт.;
3. Воздушный фильтр, производитель «SERIM ТТС СО., LTD» - 1 шт.;
4. Съемный аккумулятор - 1 шт.;
5. Карта SD, 8 Гб - 1 шт.;
6. Сумка ? 1 шт.;
7. Шнур питания, производитель «Korea KDK Со., Ltd.», длина 1,8 м - 1 шт.;
8. Жилет для высокочастотной вибрации грудной клетки, производитель «Seoil Pacific» в вариантах исполнения (при необходимости):
- Арт. CV-100122 (XS 800 мм) (при необходимости)- 1 шт.;
- Арт. CV-100123 (S 1000 мм) (при необходимости)- 1 шт.;
- Арт. CV-100124 (М 1200 мм) (при необходимости) - 1 шт.;
- Арт. CV-100125 (L 1400 мм) (при необходимости) - 1 шт.
9. Шланг для подключения жилета (при необходимости) - 1 шт.;
10. Ножная педаль (при необходимости) - 1 шт.;
11. Датчик пульсоксиметрический, производитель «АСАRЕ», тип: ASANR-F1
(при необходимости) - 1 шт.;
12. Руководство пользователя CC20E-R1 - 1 экз.
1. Основной блок - 1 шт.;
2. Контур пациента:
2.1. дыхательный шланг, производитель «GALE MED», арт: 38017 - 1 шт.;
2.2. бактериальный фильтр, производитель «Hsiner Со., Ltd», арт: 70015 - 1 шт.;
2.3. лицевая маска, производитель «Hsiner Со., Ltd», в вариантах исполнения:
- Артикул 5353, детская, размеры: 109x86x73,3 мм - 1 шт.;
- Артикул 5354, взрослая, размеры: 125x101,2x81,7 мм - 1 шт.;
- Артикул 5355, взрослая большая, размеры: 133,7x106,9x85,8 мм - 1 шт.;
2.4. адаптер, производитель «Hsiner Со., Ltd» - 1 шт.;
3. Воздушный фильтр, производитель «SERIM ТТС СО., LTD» - 1 шт.;
4. Съемный аккумулятор - 1 шт.;
5. Карта SD, 8 Гб - 1 шт.;
6. Сумка ? 1 шт.;
7. Шнур питания, производитель «Korea KDK Со., Ltd.», длина 1,8 м - 1 шт.;
8. Жилет для высокочастотной вибрации грудной клетки, производитель «Seoil Pacific» в вариантах исполнения (при необходимости):
- Арт. CV-100122 (XS 800 мм) (при необходимости)- 1 шт.;
- Арт. CV-100123 (S 1000 мм) (при необходимости)- 1 шт.;
- Арт. CV-100124 (М 1200 мм) (при необходимости) - 1 шт.;
- Арт. CV-100125 (L 1400 мм) (при необходимости) - 1 шт.
9. Шланг для подключения жилета (при необходимости) - 1 шт.;
10. Ножная педаль (при необходимости) - 1 шт.;
11. Датчик пульсоксиметрический, производитель «АСАRЕ», тип: ASANR-F1
(при необходимости) - 1 шт.;
12. Руководство пользователя CC20E-R1 - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2021/13717
Дата РУ
13.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61401
Заявитель
ООО "ВЕСТ МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
109145, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Выхино-Жулебино, ул. Привольная, д. 2, стр. 4, помещ. V, ком. 38
Юридический адрес заявителя
109145, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Выхино-Жулебино, ул. Привольная, д. 2, стр. 4, помещ. V, ком. 38
Изготовитель
"Сеойл Пасифик Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Seoil Pacific Corporation, Rm. 515, 516, Ace High-End Tower, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, 08389, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Seoil Pacific Corporation, Rm. 515, 516, Ace High-End Tower, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, 08389, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
303260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Seoil Pacific Corporation, 71, Hwanggeum 3-rо, 7beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303260
Инсуффлятор-Аспиратор механический Comfort Cough II (Комфортный кашель II)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инсуффлятор-Аспиратор механический Comfort Cough II (Комфортный кашель II)Модель СС20, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Контур пациента, в составе:
2.1. Дыхательный шланг, производитель "GALE MED", арт: 38017 - 1 шт.
2.2. Бактериальный фильтр, производитель "Hsiner Со., Ltd", арт: 70015 - 1 шт.
2.3. Лицевая маска, производитель "Hsiner Со., Ltd", в вариантах исполнения:
- артикул 5353, детская, размеры: 109x86x73,3 мм - 1 шт.;
- артикул 5354, взрослая, размеры: 125x101,2x81,7 мм - 1 шт.;
- артикул 5355, взрослая большая, размеры: 133,7x106,9x85,8 мм - 1 шт.
2.4. Адаптер, производитель "Hsiner Со., Ltd" - 1 шт.
3. Воздушный фильтр, производитель "SERIM TTC СО., LTD" - 1 шт.
4. Съемный аккумулятор - 1 шт.
5. Карта SD, 8 Гб - 1 шт.
6. Сумка - 1 шт.
7. Шнур питания, производитель "Korea KDK Со., Ltd.", длина 1,8 м - 1 шт.
8. Жилет для высокочастотной вибрации грудной клетки, производитель "Seoil Pacific", в вариантах исполнения:
- арт. CV-100122 (XS 800 мм) - 1 шт.;
- арт. CV-100123 (S 1000 мм) - 1 шт.;
- арт. CV-100124 (M 1200 мм) - 1 шт.;
- арт. CV-100125 (L 1400 мм) - 1 шт.
9. Шланг для подключения жилета - 1 шт.
10. Ножная педаль - 1 шт.
11. Датчик пульсоксиметрический, производитель "АСАRE", тип: ASANR-F1 - 1 шт.
12. Руководство пользователя CC20E-R1 - 1 экз.
РЗН 2021/13717
12.03.2021
ООО "Вест Медикал"
32.50.50.190
303260
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)