РЗН 2021/13710
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13710
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты в картридже для высокочувствительного количественного определения концентраций кардиального тропонина I (cTnI) в человеческой сыворотке и плазме с использованием иммунохимических систем серии Access для диагностики in vitro.Реагенты в картридже для высокочувствительного количественного определения концентраций кардиального тропонина I (cTnI) в человеческой сыворотке и плазме с использованием иммунохимических систем серии Access для диагностики in vitro, в составе:
Высокочувствительный тропонин I, реагент (Access hsTnl) - 2 картриджа.
Высокочувствительный тропонин I, реагент (Access hsTnl) - 2 картриджа.
Номер РУ
РЗН 2021/13710
Дата РУ
30.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89724
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Изготовитель
Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company («Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер»)
Фактический адрес изготовителя
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France
Юридический адрес изготовителя
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
321370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. "Бекмен Культер Айэленд Инк.", Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co.Clare, Ireland.
2. "Бекмен Культер, Инк.", 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321370
Реагенты в картридже для высокочувствительного количественного определения концентраций кардиального тропонина I (cTnl) в человеческой сыворотке и плазме с использованием иммунохимических систем серии Access для диагностики in vitro», в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты в картридже для высокочувствительного количественного определения концентраций кардиального тропонина I (cTnI) в человеческой сыворотке и плазме с использованием иммунохимических систем серии Access для диагностики in vitroв составе:
Высокочувствительный тропонин I, реагент (Access hsTnl) - 2 картриджа.
РЗН 2021/13710
28.09.2023
ООО "Бекмен Культер"
20.59.52.195
321370
Реагенты в картридже для высокочувствительного количественного определения концентраций кардиального тропонина I (cTnI) в человеческой сыворотке и плазме с использованием иммунохимических систем серии Access для диагностики in vitroв составе:
Высокочувствительный тропонин I, реагент (Access hsTnl) - 2 картриджа.
РЗН 2021/13710
12.03.2021
ООО "Бекмен Культер"
20.59.52.195
321370
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)