РЗН 2021/13702

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13702

Наименование

Набор реагентов "Экспресс-тест для иимунохроматографического определения антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром, с использованием метода коллоидного золота (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) IgM/IgG Antibody Assay Kit by Colloidal Gold Method) в образцах цельной (капиллярной и венозной) крови, сыворотке, плазме", Lot 0520202в составе:
1. Тестовое устройство в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем - 20 шт.
2. Буферный раствор 4,0 мл - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая - 20 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/13702

Дата РУ

05.03.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

51916

Заявитель

ООО "Гармония Фарм"

Фактический адрес заявителя

117437, Россия, Москва, ул. Академика Арцимовича, д. 17, этаж 1, пом. V, комн. 9, офис 28А

Юридический адрес заявителя

117437, Россия, Москва, ул. Академика Арцимовича, д. 17, этаж 1, пом. V, комн. 9, офис 28А

Изготовитель

"Маккура Биотекнолоджи Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, КНР, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China

Юридический адрес изготовителя

, КНР, Дальнее зарубежье, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142250

Таблица пуста

Адрес

1. Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China. 2. Maccura Biotechnology Со., Ltd., 8#, Anhe 2nd Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142250

Набор реагентов «Экспресс-тест для иимунохроматографического определения антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)