РЗН 2021/13687
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13687
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Тиреоглобулин Калибраторы (ARCHITECT Thyroglobulin Calibrators)"в составе:
1. Калибратор А (ARCHITECT Thyroglobulin CAL А) - 1 флакон х 4,0 мл.
2. Калибратор В (ARCHITECT Thyroglobulin CAL В) - 1 флакон х 4,0 мл.
3. Калибратор С (ARCHITECT Thyroglobulin CAL С) - 1 флакон х 4,0 мл.
4. Калибратор D (ARCHITECT Thyroglobulin CAL D) - 1 флакон x 4,0 мл.
5. Калибратор Е (ARCHITECT Thyroglobulin CAL E) - 1 флакон x 4,0 мл.
6. Калибратор F (ARCHITECT Thyroglobulin CAL F) - 1 флакон x 4,0 мл.
7. Инструкция по применению.
1. Калибратор А (ARCHITECT Thyroglobulin CAL А) - 1 флакон х 4,0 мл.
2. Калибратор В (ARCHITECT Thyroglobulin CAL В) - 1 флакон х 4,0 мл.
3. Калибратор С (ARCHITECT Thyroglobulin CAL С) - 1 флакон х 4,0 мл.
4. Калибратор D (ARCHITECT Thyroglobulin CAL D) - 1 флакон x 4,0 мл.
5. Калибратор Е (ARCHITECT Thyroglobulin CAL E) - 1 флакон x 4,0 мл.
6. Калибратор F (ARCHITECT Thyroglobulin CAL F) - 1 флакон x 4,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/13687
Дата РУ
04.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62904
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
237990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237990
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Тиреоглобулин Калибраторы (ARCHITECT Thyroglobulin Calibrators)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Тиреоглобулин Калибраторы (ARCHITECT Thyroglobulin Calibrators)"в составе:
1. Калибратор А (ARCHITECT Thyroglobulin CAL А) - 1 флакон х 4,0 мл.
2. Калибратор В (ARCHITECT Thyroglobulin CAL В) - 1 флакон х 4,0 мл.
3. Калибратор С (ARCHITECT Thyroglobulin CAL С) - 1 флакон х 4,0 мл.
4. Калибратор D (ARCHITECT Thyroglobulin CAL D) - 1 флакон x 4,0 мл.
5. Калибратор Е (ARCHITECT Thyroglobulin CAL E) - 1 флакон x 4,0 мл.
6. Калибратор F (ARCHITECT Thyroglobulin CAL F) - 1 флакон x 4,0 мл.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2021/13687
10.03.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
237990
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)