РЗН 2021/13685

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13685

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

238160

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

238160

I. Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Тиреоглобулин Реагенты (ARCHITECT Thyroglobulin Reagent Kit)"- Вариант исполнения на 100 тестов

Таблица пуста

238160

II. Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Тиреоглобулин Реагенты (ARCHITECT Thyroglobulin Reagent Kit)"- Вариант исполнения на 500 тестов

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Тиреоглобулин Реагенты (ARCHITECT Thyroglobulin Reagent Kit)"в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения на 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (ARCHITECT Thyroglobulin Microparticles) - 1 флакон х 6,6 мл. 2. Конъюгат (ARCHITECT Thyroglobulin Conjugate) - 1 флакон х 5,9 мл. 3. Инструкция по применению. II. Вариант исполнения на 500 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (ARCHITECT Thyroglobulin Microparticles) - 1 флакон х 27,0 мл. 2. Конъюгат (ARCHITECT Thyroglobulin Conjugate) - 1 флакон х 26,3 мл. 3. Инструкция по применению.

РЗН 2021/13685

04.05.2022

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

238160

Развернуть