РЗН 2021/13685
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13685
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным
методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Тиреоглобулин Реагенты (ARCHITECT Thyroglobulin Reagent Kit)"в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения на 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (ARCHITECT Thyroglobulin Microparticles) - 1 флакон х 6,6 мл.
2. Конъюгат (ARCHITECT Thyroglobulin Conjugate) - 1 флакон х 5,9 мл.
3. Инструкция по применению.
II. Вариант исполнения на 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (ARCHITECT Thyroglobulin Microparticles) - 1 флакон х 27,0 мл.
2. Конъюгат (ARCHITECT Thyroglobulin Conjugate) - 1 флакон х 26,3 мл.
3. Инструкция по применению.
методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Тиреоглобулин Реагенты (ARCHITECT Thyroglobulin Reagent Kit)"в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения на 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (ARCHITECT Thyroglobulin Microparticles) - 1 флакон х 6,6 мл.
2. Конъюгат (ARCHITECT Thyroglobulin Conjugate) - 1 флакон х 5,9 мл.
3. Инструкция по применению.
II. Вариант исполнения на 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (ARCHITECT Thyroglobulin Microparticles) - 1 флакон х 27,0 мл.
2. Конъюгат (ARCHITECT Thyroglobulin Conjugate) - 1 флакон х 26,3 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/13685
Дата РУ
10.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48613
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
238160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238160
I. Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Тиреоглобулин Реагенты (ARCHITECT Thyroglobulin Reagent Kit)"- Вариант исполнения на 100 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238160
II. Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Тиреоглобулин Реагенты (ARCHITECT Thyroglobulin Reagent Kit)"- Вариант исполнения на 500 тестов
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Тиреоглобулин Реагенты (ARCHITECT Thyroglobulin Reagent Kit)"в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения на 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (ARCHITECT Thyroglobulin Microparticles) - 1 флакон х 6,6 мл.
2. Конъюгат (ARCHITECT Thyroglobulin Conjugate) - 1 флакон х 5,9 мл.
3. Инструкция по применению.
II. Вариант исполнения на 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (ARCHITECT Thyroglobulin Microparticles) - 1 флакон х 27,0 мл.
2. Конъюгат (ARCHITECT Thyroglobulin Conjugate) - 1 флакон х 26,3 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2021/13685
04.05.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
238160
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)