РЗН 2021/13666

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13666
Наименование
Набор реагентов АмплиСенс® Plasmodium spp./Р.falciparum/P.vivax-FLв составе:
I. Набор реагентов, варианты исполнения:
1. Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 FN, в составе:
- ПЦР-смесь-FL Plasmodium spp.- 1 пробирка (0,6 мл);
- ПЦР-буфер-Н - 1 пробирка (0,3 мл);
- К+ Plasmodium spp. - 1 пробирка (0,2 мл);
- К - -1 пробирка (0,2 мл);
- BKO-FL -1 пробирка (0,5 мл);
- ОКО - 1 пробирка (1,2 мл).
2. Форма 2: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L, в составе:
- ПЦР-смесь Plasmodium spp.-Lyo - 48 пробирок (0,2 мл);
- К+ Plasmodium spp. - 1 пробирка (0,2 м л );
- К - -1 пробирка (0,2 мл);
- BKO-FL - 1 пробирка (0,5 мл);
- ОКО - 1 пробирка (1,2 мл).
II. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт;
- паспорт качества -1 шт;
- вкладыш к набору реагентов - 1 комплект;
- краткое руководство - 1шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13666
Дата РУ
10.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50411
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
199860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А. 2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199860
Набор реагентов АмплиСенс® Plasmodium spp. / Р.falciparum / P.vivax-FL
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)