РЗН 2021/13661
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13661
Наименование
Наборы для имплантации подкожной порт-системы MEDERENв вариантах исполнения:
1. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, пластик, 6 Fr, Standard, REF - 0205-MVSP-06, в составе:
1.1. Порт пластиковый Standard - 1 шт.
1.2. Катетер силиконовый 6 Fr х 700 мм - 1 шт.
1.3. Интродьюсер расщепляемый 7 Fr - 1 шт.
1.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
1.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
1.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
1.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
1.8. Туннелер - 1 шт.
1.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
1.10. Венолифтер - 1 шт.
1.11. Инструкция по применению - 1 шт.
1.12. Памятка для пациента - 1 шт.
1.13. Карточка пациента - 1 шт.
2. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, пластик, 7 Fr, Standard, REF - 0205-MVSP-07, в составе:
2.1. Порт пластиковый Standard - 1 шт.
2.2. Катетер силиконовый 7 Fr х 700 мм - 1 шт.
2.3. Интродьюсер расщепляемый 8 Fr - 1 шт.
2.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
2.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
2.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
2.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
2.8. Туннелер - 1 шт.
2.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
2.10. Венолифтер - 1 шт.
2.11. Инструкция по применению - 1 шт.
2.12. Памятка для пациента - 1 шт.
2.13. Карточка пациента - 1 шт.
3. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, пластик, 7.8 Fr, Standard, REF - 0205-MVSP-7.8, в составе:
3.1. Порт пластиковый Standard - 1 шт.
3.2. Катетер силиконовый 7.8 Fr х 700 мм - 1 шт.
3.3. Интродьюсер расщепляемый 9 Fr - 1 шт.
3.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
3.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
3.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
3.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
3.8. Туннелер - 1 шт.
3.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
3.10. Венолифтер - 1 шт.
3.11. Инструкция по применению - 1 шт.
3.12. Памятка для пациента - 1 шт.
3.13. Карточка пациента - 1 шт.
4. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, пластик, 6 Fr, Low Profile, REF - 0205-MVLPP-06, в составе:
4.1. Порт пластиковый Low Profile - 1 шт.
4.2. Катетер силиконовый 6 Fr х 700 мм - 1 шт.
4.3. Интродьюсер расщепляемый 7 Fr - 1 шт.
4.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
4.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
4.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
4.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
4.8. Туннелер - 1 шт.
4.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
4.10. Венолифтер - 1 шт.
4.11. Инструкция по применению - 1 шт.
4.12. Памятка для пациента - 1 шт.
4.13. Карточка пациента - 1 шт.
5. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, пластик, 7 Fr, Low Profile, REF - 0205-МVLPP-07, в составе:
5.1. Порт пластиковый Low Profile - 1 шт.
5.2. Катетер силиконовый 7 Fr х 700 мм - 1 шт.
5.3. Интродьюсер расщепляемый 8 Fr - 1 шт.
5.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
5.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
5.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
5.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
5.8. Туннелер - 1 шт.
5.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
5.10. Венолифтер - 1 шт.
5.11. Инструкция по применению - 1 шт.
5.12. Памятка для пациента - 1 шт.
5.13. Карточка пациента - 1 шт.
6. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, пластик, 7.8 Fr, Low Profile, REF - 0205-MVLPP-7.8, в составе:
6.1. Порт пластиковый Low Profile - 1 шт.
6.2. Катетер силиконовый 7.8 Fr х 700 мм - 1 шт.
6.3. Интродьюсер расщепляемый 9 Fr - 1 шт.
6.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
6.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
6.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
6.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
6.8. Туннелер - 1 шт.
6.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
6.10. Венолифтер - 1 шт.
6.11. Инструкция по применению - 1 шт.
6.12. Памятка для пациента - 1 шт.
6.13. Карточка пациента - 1 шт.
7. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 6 Fr, Standard, REF - 0205-MVST-06, в составе:
7.1. Порт титановый Standard - 1 шт.
7.2. Катетер силиконовый 6 Fr х 700 мм - 1 шт.
7.3. Интродьюсер расщепляемый 7 Fr - 1 шт.
7.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
7.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
7.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
7.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
7.8. Туннелер - 1 шт.
7.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
7.10. Венолифтер - 1 шт.
7.11. Инструкция по применению - 1 шт.
7.12. Памятка для пациента - 1 шт.
7.13. Карточка пациента - 1 шт.
8. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 7 Fr, Standard, REF - 0205-MVST-07, в составе:
8.1. Порт титановый Standard - 1 шт.
8.2. Катетер силиконовый 7 Fr х 700 мм - 1 шт.
8.3. Интродьюсер расщепляемый 8 Fr - 1 шт.
8.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
8.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
8.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
8.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
8.8. Туннелер - 1 шт.
8.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
8.10. Венолифтер - 1 шт.
8.11. Инструкция по применению - 1 шт.
8.12. Памятка для пациента - 1 шт.
8.13. Карточка пациента - 1 шт.
9. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 7.8 Fr, Standard, REF - 0205-MVST-7.8, в составе:
9.1. Порт титановый Standard - 1 шт.
9.2. Катетер силиконовый 7.8 Fr х 700 мм - 1 шт.
9.3. Интродьюсер расщепляемый 9 Fr - 1 шт.
9.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
9.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
9.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
9.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
9.8. Туннелер - 1 шт.
9.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
9.10. Венолифтер - 1 шт.
9.11. Инструкция по применению - 1 шт.
9.12. Памятка для пациента - 1 шт.
9.13. Карточка пациента - 1 шт.
10. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 9.6 Fr, Standard, REF - 0205-MVST-9.6, в составе:
10.1. Порт титановый Standard - 1 шт.
10.2. Катетер силиконовый 9.6 Fr х 700 мм - 1 шт.
10.3. Интродьюсер расщепляемый 10 Fr - 1 шт.
10.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
10.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
10.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
10.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
10.8. Туннелер - 1 шт.
10.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
10.10. Венолифтер - 1 шт.
10.11. Инструкция по применению - 1 шт.
10.12. Памятка для пациента - 1 шт.
10.13. Карточка пациента - 1 шт.
11. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 6 Fr, Low Profile, REF - 0205-MVLPT-06, в составе:
11.1. Порт титановый Low Profile - 1 шт.
11.2. Катетер силиконовый 6 Fr х 700 мм - 1 шт.
11.3. Интродьюсер расщепляемый 7 Fr - 1 шт.
11.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
11.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
11.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
11.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
11.8. Туннелер - 1 шт.
11.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
11.10. Венолифтер - 1 шт.
11.11. Инструкция по применению - 1 шт.
11.12. Памятка для пациента - 1 шт.
11.13. Карточка пациента - 1 шт.
12. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 7 Fr, Low Profile, REF - 0205-MVLPT-07, в составе:
12.1. Порт титановый Low Profile - 1 шт.
12.2. Катетер силиконовый 7 Fr х 700 мм - 1 шт.
12.3. Интродьюсер расщепляемый 8 Fr - 1 шт.
12.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
12.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
12.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
12.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
12.8. Туннелер - 1 шт.
12.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
12.10. Венолифтер - 1 шт.
12.11. Инструкция по применению - 1 шт.
12.12. Памятка для пациента - 1 шт.
12.13. Карточка пациента - 1 шт.
13. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 7.8 Fr, Low Profile, REF - 0205-MVLPT-7.8, в составе:
13.1. Порт титановый Low Profile - 1 шт.
13.2. Катетер силиконовый 7.8 Fr х 700 мм - 1 шт.
13.3. Интродьюсер расщепляемый 9 Fr - 1 шт.
13.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
13.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
13.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
13.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
13.8. Туннелер - 1 шт.
13.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
13.10. Венолифтер - 1 шт.
13.11. Инструкция по применению - 1 шт.
13.12. Памятка для пациента - 1 шт.
13.13. Карточка пациента - 1 шт.
14. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 9.6 Fr, Low Profile, REF - 0205-MVLPT-9.6, в составе:
14.1. Порт титановый Low Profile - 1 шт.
14.2. Катетер силиконовый 9.6Fr х 700 мм - 1 шт.
14.3. Интродьюсер расщепляемый 10 Fr - 1 шт.
14.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
14.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
14.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
14.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
14.8. Туннелер - 1 шт.
14.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
14.10. Венолифтер - 1 шт.
14.11. Инструкция по применению - 1 шт.
14.12. Памятка для пациента - 1 шт.
14.13. Карточка пациента - 1 шт.
15. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 4.5 Fr, Micro, REF - 0205-MVMT-4.5, в составе:
15.1. Порт титановый Micro - 1 шт.
15.2. Катетер силиконовый 4.5 Fr х 700 мм - 1 шт.
15.3. Интродьюсер расщепляемый 5 Fr - 1 шт.
15.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
15.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
15.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
15.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
15.8. Туннелер - 1 шт.
15.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
15.10. Венолифтер - 1 шт.
15.11. Инструкция по применению - 1 шт.
15.12. Памятка для пациента - 1 шт.
15.13. Карточка пациента - 1 шт.
16. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 6 Fr, Micro, REF - 0205-MVMT-06, в составе:
16.1. Порт титановый Micro - 1 шт.
16.2. Катетер силиконовый 6 Fr х 700 мм - 1 шт.
16.3. Интродьюсер расщепляемый 7 Fr - 1 шт.
16.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
16.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
16.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
16.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
16.8. Туннелер - 1 шт.
16.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
16.10. Венолифтер - 1 шт.
16.11. Инструкция по применению - 1 шт.
16.12. Памятка для пациента - 1 шт.
16.13. Карточка пациента - 1 шт.
17. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 9.6 Fr, Power Injection, Standard, REF - 0205-MPVST-9.6, в составе:
17.1. Порт титановый Power Injection, Standard - 1 шт.
17.2. Катетер силиконовый 9.6 Fr х 700 мм - 1 шт.
17.3. Интродьюсер расщепляемый 10 Fr - 1 шт.
17.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
17.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
17.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
17.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
17.8. Туннелер - 1 шт.
17.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
17.10. Венолифтер - 1 шт.
17.11. Инструкция по применению - 1 шт.
17.12. Дополнительная инструкция по применению - 1 шт.
17.13. Памятка для пациента - 1 шт.
17.14. Карточка пациента - 2 шт.
18. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 9.6 Fr, Power Injection, Low Profile, REF - 0205-MPVLPT-9.6, в составе:
18.1. Порт титановый Power Injection Low Profile - 1 шт.
18.2. Катетер силиконовый 9.6 Fr x 700 мм - 1 шт.
18.3. Интродьюсер расщепляемый 10 Fr - 1 шт.
18.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 2 шт.
18.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
18.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
18.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
18.8. Туннелер - 1 шт.
18.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
18.10. Венолифтер - 1 шт.
18.11. Инструкция по применению - 1 шт.
18.12. Дополнительная инструкция по применению - 1 шт.
18.13. Памятка для пациента - 1 шт.
18.14. Карточка пациента - 1 шт.
19. Набор для имплантации подкожной артериальной порт-системы, пластик, 7 Fr, Standard, REF - 0205-MASP-07, в составе:
19.1. Порт пластиковый Standard - 1 шт.
19.2. Катетер силиконовый 7 Fr х 600 мм - 1 шт.
19.3. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
19.4. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
19.5. Инструкция по применению - 1 шт.
19.6. Памятка для пациента - 1 шт.
19.7. Карточка пациента - 1 шт.
20. Набор для имплантации подкожной артериальной порт-системы, пластик, 7 Fr, Low Profile, REF - 0205-MALPP-07, в составе:
20.1. Порт пластиковый Low Profile - 1 шт.
20.2. Катетер силиконовый 7 Fr х 600 мм - 1 шт.
20.3. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
20.4. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
20.5. Инструкция по применению - 1 шт.
20.6. Памятка для пациента - 1 шт.
20.7. Карточка пациента - 1 шт.
21. Набор для имплантации подкожной артериальной порт-системы, титан, 7 Fr, Standard, REF - 0205-MAST-07, в составе:
21.1. Порт титановый Standard - 1 шт.
21.2. Катетер силиконовый 7 Fr х 600 мм - 1 шт.
21.3. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
21.4. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
21.5. Инструкция по применению - 1 шт.
21.6. Памятка для пациента - 1 шт.
21.7. Карточка пациента - 1 шт.
22. Набор для имплантации подкожной перитонеальной порт-системы, титан, 14.5 Fr, Standard, REF - 0205-MPST-14.5, в составе:
22.1. Порт титановый Standard - 1 шт.
22.2. Катетер силиконовый 14.5 Fr х 500 мм - 1 шт.
22.3. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
22.4. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
22.5. Инструкция по применению - 1 шт.
22.6. Памятка для пациента - 1 шт.
22.7. Карточка пациента - 1 шт.
1. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, пластик, 6 Fr, Standard, REF - 0205-MVSP-06, в составе:
1.1. Порт пластиковый Standard - 1 шт.
1.2. Катетер силиконовый 6 Fr х 700 мм - 1 шт.
1.3. Интродьюсер расщепляемый 7 Fr - 1 шт.
1.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
1.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
1.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
1.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
1.8. Туннелер - 1 шт.
1.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
1.10. Венолифтер - 1 шт.
1.11. Инструкция по применению - 1 шт.
1.12. Памятка для пациента - 1 шт.
1.13. Карточка пациента - 1 шт.
2. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, пластик, 7 Fr, Standard, REF - 0205-MVSP-07, в составе:
2.1. Порт пластиковый Standard - 1 шт.
2.2. Катетер силиконовый 7 Fr х 700 мм - 1 шт.
2.3. Интродьюсер расщепляемый 8 Fr - 1 шт.
2.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
2.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
2.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
2.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
2.8. Туннелер - 1 шт.
2.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
2.10. Венолифтер - 1 шт.
2.11. Инструкция по применению - 1 шт.
2.12. Памятка для пациента - 1 шт.
2.13. Карточка пациента - 1 шт.
3. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, пластик, 7.8 Fr, Standard, REF - 0205-MVSP-7.8, в составе:
3.1. Порт пластиковый Standard - 1 шт.
3.2. Катетер силиконовый 7.8 Fr х 700 мм - 1 шт.
3.3. Интродьюсер расщепляемый 9 Fr - 1 шт.
3.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
3.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
3.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
3.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
3.8. Туннелер - 1 шт.
3.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
3.10. Венолифтер - 1 шт.
3.11. Инструкция по применению - 1 шт.
3.12. Памятка для пациента - 1 шт.
3.13. Карточка пациента - 1 шт.
4. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, пластик, 6 Fr, Low Profile, REF - 0205-MVLPP-06, в составе:
4.1. Порт пластиковый Low Profile - 1 шт.
4.2. Катетер силиконовый 6 Fr х 700 мм - 1 шт.
4.3. Интродьюсер расщепляемый 7 Fr - 1 шт.
4.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
4.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
4.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
4.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
4.8. Туннелер - 1 шт.
4.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
4.10. Венолифтер - 1 шт.
4.11. Инструкция по применению - 1 шт.
4.12. Памятка для пациента - 1 шт.
4.13. Карточка пациента - 1 шт.
5. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, пластик, 7 Fr, Low Profile, REF - 0205-МVLPP-07, в составе:
5.1. Порт пластиковый Low Profile - 1 шт.
5.2. Катетер силиконовый 7 Fr х 700 мм - 1 шт.
5.3. Интродьюсер расщепляемый 8 Fr - 1 шт.
5.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
5.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
5.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
5.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
5.8. Туннелер - 1 шт.
5.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
5.10. Венолифтер - 1 шт.
5.11. Инструкция по применению - 1 шт.
5.12. Памятка для пациента - 1 шт.
5.13. Карточка пациента - 1 шт.
6. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, пластик, 7.8 Fr, Low Profile, REF - 0205-MVLPP-7.8, в составе:
6.1. Порт пластиковый Low Profile - 1 шт.
6.2. Катетер силиконовый 7.8 Fr х 700 мм - 1 шт.
6.3. Интродьюсер расщепляемый 9 Fr - 1 шт.
6.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
6.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
6.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
6.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
6.8. Туннелер - 1 шт.
6.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
6.10. Венолифтер - 1 шт.
6.11. Инструкция по применению - 1 шт.
6.12. Памятка для пациента - 1 шт.
6.13. Карточка пациента - 1 шт.
7. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 6 Fr, Standard, REF - 0205-MVST-06, в составе:
7.1. Порт титановый Standard - 1 шт.
7.2. Катетер силиконовый 6 Fr х 700 мм - 1 шт.
7.3. Интродьюсер расщепляемый 7 Fr - 1 шт.
7.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
7.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
7.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
7.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
7.8. Туннелер - 1 шт.
7.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
7.10. Венолифтер - 1 шт.
7.11. Инструкция по применению - 1 шт.
7.12. Памятка для пациента - 1 шт.
7.13. Карточка пациента - 1 шт.
8. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 7 Fr, Standard, REF - 0205-MVST-07, в составе:
8.1. Порт титановый Standard - 1 шт.
8.2. Катетер силиконовый 7 Fr х 700 мм - 1 шт.
8.3. Интродьюсер расщепляемый 8 Fr - 1 шт.
8.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
8.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
8.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
8.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
8.8. Туннелер - 1 шт.
8.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
8.10. Венолифтер - 1 шт.
8.11. Инструкция по применению - 1 шт.
8.12. Памятка для пациента - 1 шт.
8.13. Карточка пациента - 1 шт.
9. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 7.8 Fr, Standard, REF - 0205-MVST-7.8, в составе:
9.1. Порт титановый Standard - 1 шт.
9.2. Катетер силиконовый 7.8 Fr х 700 мм - 1 шт.
9.3. Интродьюсер расщепляемый 9 Fr - 1 шт.
9.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
9.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
9.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
9.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
9.8. Туннелер - 1 шт.
9.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
9.10. Венолифтер - 1 шт.
9.11. Инструкция по применению - 1 шт.
9.12. Памятка для пациента - 1 шт.
9.13. Карточка пациента - 1 шт.
10. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 9.6 Fr, Standard, REF - 0205-MVST-9.6, в составе:
10.1. Порт титановый Standard - 1 шт.
10.2. Катетер силиконовый 9.6 Fr х 700 мм - 1 шт.
10.3. Интродьюсер расщепляемый 10 Fr - 1 шт.
10.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
10.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
10.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
10.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
10.8. Туннелер - 1 шт.
10.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
10.10. Венолифтер - 1 шт.
10.11. Инструкция по применению - 1 шт.
10.12. Памятка для пациента - 1 шт.
10.13. Карточка пациента - 1 шт.
11. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 6 Fr, Low Profile, REF - 0205-MVLPT-06, в составе:
11.1. Порт титановый Low Profile - 1 шт.
11.2. Катетер силиконовый 6 Fr х 700 мм - 1 шт.
11.3. Интродьюсер расщепляемый 7 Fr - 1 шт.
11.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
11.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
11.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
11.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
11.8. Туннелер - 1 шт.
11.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
11.10. Венолифтер - 1 шт.
11.11. Инструкция по применению - 1 шт.
11.12. Памятка для пациента - 1 шт.
11.13. Карточка пациента - 1 шт.
12. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 7 Fr, Low Profile, REF - 0205-MVLPT-07, в составе:
12.1. Порт титановый Low Profile - 1 шт.
12.2. Катетер силиконовый 7 Fr х 700 мм - 1 шт.
12.3. Интродьюсер расщепляемый 8 Fr - 1 шт.
12.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
12.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
12.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
12.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
12.8. Туннелер - 1 шт.
12.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
12.10. Венолифтер - 1 шт.
12.11. Инструкция по применению - 1 шт.
12.12. Памятка для пациента - 1 шт.
12.13. Карточка пациента - 1 шт.
13. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 7.8 Fr, Low Profile, REF - 0205-MVLPT-7.8, в составе:
13.1. Порт титановый Low Profile - 1 шт.
13.2. Катетер силиконовый 7.8 Fr х 700 мм - 1 шт.
13.3. Интродьюсер расщепляемый 9 Fr - 1 шт.
13.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
13.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
13.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
13.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
13.8. Туннелер - 1 шт.
13.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
13.10. Венолифтер - 1 шт.
13.11. Инструкция по применению - 1 шт.
13.12. Памятка для пациента - 1 шт.
13.13. Карточка пациента - 1 шт.
14. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 9.6 Fr, Low Profile, REF - 0205-MVLPT-9.6, в составе:
14.1. Порт титановый Low Profile - 1 шт.
14.2. Катетер силиконовый 9.6Fr х 700 мм - 1 шт.
14.3. Интродьюсер расщепляемый 10 Fr - 1 шт.
14.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
14.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
14.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
14.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
14.8. Туннелер - 1 шт.
14.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
14.10. Венолифтер - 1 шт.
14.11. Инструкция по применению - 1 шт.
14.12. Памятка для пациента - 1 шт.
14.13. Карточка пациента - 1 шт.
15. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 4.5 Fr, Micro, REF - 0205-MVMT-4.5, в составе:
15.1. Порт титановый Micro - 1 шт.
15.2. Катетер силиконовый 4.5 Fr х 700 мм - 1 шт.
15.3. Интродьюсер расщепляемый 5 Fr - 1 шт.
15.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
15.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
15.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
15.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
15.8. Туннелер - 1 шт.
15.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
15.10. Венолифтер - 1 шт.
15.11. Инструкция по применению - 1 шт.
15.12. Памятка для пациента - 1 шт.
15.13. Карточка пациента - 1 шт.
16. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 6 Fr, Micro, REF - 0205-MVMT-06, в составе:
16.1. Порт титановый Micro - 1 шт.
16.2. Катетер силиконовый 6 Fr х 700 мм - 1 шт.
16.3. Интродьюсер расщепляемый 7 Fr - 1 шт.
16.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
16.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
16.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
16.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
16.8. Туннелер - 1 шт.
16.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
16.10. Венолифтер - 1 шт.
16.11. Инструкция по применению - 1 шт.
16.12. Памятка для пациента - 1 шт.
16.13. Карточка пациента - 1 шт.
17. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 9.6 Fr, Power Injection, Standard, REF - 0205-MPVST-9.6, в составе:
17.1. Порт титановый Power Injection, Standard - 1 шт.
17.2. Катетер силиконовый 9.6 Fr х 700 мм - 1 шт.
17.3. Интродьюсер расщепляемый 10 Fr - 1 шт.
17.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 1 шт.
17.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
17.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
17.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
17.8. Туннелер - 1 шт.
17.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
17.10. Венолифтер - 1 шт.
17.11. Инструкция по применению - 1 шт.
17.12. Дополнительная инструкция по применению - 1 шт.
17.13. Памятка для пациента - 1 шт.
17.14. Карточка пациента - 2 шт.
18. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 9.6 Fr, Power Injection, Low Profile, REF - 0205-MPVLPT-9.6, в составе:
18.1. Порт титановый Power Injection Low Profile - 1 шт.
18.2. Катетер силиконовый 9.6 Fr x 700 мм - 1 шт.
18.3. Интродьюсер расщепляемый 10 Fr - 1 шт.
18.4. Игла пункционная 18G х 75 мм - 2 шт.
18.5. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
18.6. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
18.7. Проводник 0.035ˮ х 450 мм - 1 шт.
18.8. Туннелер - 1 шт.
18.9. Коннектор для промывания - 1 шт.
18.10. Венолифтер - 1 шт.
18.11. Инструкция по применению - 1 шт.
18.12. Дополнительная инструкция по применению - 1 шт.
18.13. Памятка для пациента - 1 шт.
18.14. Карточка пациента - 1 шт.
19. Набор для имплантации подкожной артериальной порт-системы, пластик, 7 Fr, Standard, REF - 0205-MASP-07, в составе:
19.1. Порт пластиковый Standard - 1 шт.
19.2. Катетер силиконовый 7 Fr х 600 мм - 1 шт.
19.3. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
19.4. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
19.5. Инструкция по применению - 1 шт.
19.6. Памятка для пациента - 1 шт.
19.7. Карточка пациента - 1 шт.
20. Набор для имплантации подкожной артериальной порт-системы, пластик, 7 Fr, Low Profile, REF - 0205-MALPP-07, в составе:
20.1. Порт пластиковый Low Profile - 1 шт.
20.2. Катетер силиконовый 7 Fr х 600 мм - 1 шт.
20.3. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
20.4. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
20.5. Инструкция по применению - 1 шт.
20.6. Памятка для пациента - 1 шт.
20.7. Карточка пациента - 1 шт.
21. Набор для имплантации подкожной артериальной порт-системы, титан, 7 Fr, Standard, REF - 0205-MAST-07, в составе:
21.1. Порт титановый Standard - 1 шт.
21.2. Катетер силиконовый 7 Fr х 600 мм - 1 шт.
21.3. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
21.4. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
21.5. Инструкция по применению - 1 шт.
21.6. Памятка для пациента - 1 шт.
21.7. Карточка пациента - 1 шт.
22. Набор для имплантации подкожной перитонеальной порт-системы, титан, 14.5 Fr, Standard, REF - 0205-MPST-14.5, в составе:
22.1. Порт титановый Standard - 1 шт.
22.2. Катетер силиконовый 14.5 Fr х 500 мм - 1 шт.
22.3. Игла Губера прямая 22G х 25 мм - 1 шт.
22.4. Игла Губера изогнутая 22G х 25 мм - 1 шт.
22.5. Инструкция по применению - 1 шт.
22.6. Памятка для пациента - 1 шт.
22.7. Карточка пациента - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13661
Дата РУ
10.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46147
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Фактический адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Изготовитель
"Медерен Неотех Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
330570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ISOMed s.a.r.l., ZAE Les Pointes - 230, rue des Grands Pres, 60230 Chambly, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
Наборы для имплантации подкожной порт-системы MEDEREN 1. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, пластик, 6 Fr, Standard, REF - 0205-MVSP-06, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
Наборы для имплантации подкожной порт-системы MEDEREN 10. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 9.6 Fr, Standard, REF - 0205-MVST-9.6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
Наборы для имплантации подкожной порт-системы MEDEREN 11. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 6 Fr, Low Profile, REF - 0205-MVLPT-06, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
Наборы для имплантации подкожной порт-системы MEDEREN 12. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 7 Fr, Low Profile, REF - 0205-MVLPT-07, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
Наборы для имплантации подкожной порт-системы MEDEREN 13. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 7.8 Fr, Low Profile, REF - 0205-MVLPT-7.8, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
Наборы для имплантации подкожной порт-системы MEDEREN 14. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 9.6 Fr, Low Profile, REF - 0205-MVLPT-9.6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
Наборы для имплантации подкожной порт-системы MEDEREN 15. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 4.5 Fr, Micro, REF - 0205-MVMT-4.5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
Наборы для имплантации подкожной порт-системы MEDEREN 16. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 6 Fr, Micro, REF - 0205-MVMT-06, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
Наборы для имплантации подкожной порт-системы MEDEREN 17. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 9.6 Fr, Power Injection, Standard, REF - 0205-MPVST-9.6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
Наборы для имплантации подкожной порт-системы MEDEREN 18. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 9.6 Fr, Power Injection, Low Profile, REF - 0205-MPVLPT-9.6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
Наборы для имплантации подкожной порт-системы MEDEREN 19. Набор для имплантации подкожной артериальной порт-системы, пластик, 7 Fr, Standard, REF - 0205-MASP-07, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
Наборы для имплантации подкожной порт-системы MEDEREN 2. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, пластик, 7 Fr, Standard, REF - 0205-MVSP-07, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
Наборы для имплантации подкожной порт-системы MEDEREN 20. Набор для имплантации подкожной артериальной порт-системы, пластик, 7 Fr, Low Profile, REF - 0205-MALPP-07, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
Наборы для имплантации подкожной порт-системы MEDEREN 21. Набор для имплантации подкожной артериальной порт-системы, титан, 7 Fr, Standard, REF - 0205-MAST-07, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
Наборы для имплантации подкожной порт-системы MEDEREN 22. Набор для имплантации подкожной перитонеальной порт-системы, титан, 14.5 Fr, Standard, REF - 0205-MPST-14.5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
Наборы для имплантации подкожной порт-системы MEDEREN 3. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, пластик, 7.8 Fr, Standard, REF - 0205-MVSP-7.8, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
Наборы для имплантации подкожной порт-системы MEDEREN 4. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, пластик, 6 Fr, Low Profile, REF - 0205-MVLPP-06, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
Наборы для имплантации подкожной порт-системы MEDEREN 5. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, пластик, 7 Fr, Low Profile, REF - 0205-МVLPP-07, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
Наборы для имплантации подкожной порт-системы MEDEREN 6. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, пластик, 7.8 Fr, Low Profile, REF - 0205-MVLPP-7.8, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
Наборы для имплантации подкожной порт-системы MEDEREN 7. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 6 Fr, Standard, REF - 0205-MVST-06, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
Наборы для имплантации подкожной порт-системы MEDEREN 8. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 7 Fr, Standard, REF - 0205-MVST-07, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330570
Наборы для имплантации подкожной порт-системы MEDEREN 9. Набор для имплантации подкожной венозной порт-системы, титан, 7.8 Fr, Standard, REF - 0205-MVST-7.8, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)