РЗН 2021/13658 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13658 
Наименование
Комплект одежды медицинский изолирующий нестерильный по ТУ 32.50.50-007-45422980-2021в вариантах исполнения:
1. Комплект № 1, в составе:
1.1. Комбинезон, размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт.
1.2. Маска - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Шапочка-шлем - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Шапочка-шарлотка - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Бахилы (высокие/низкие) - 1 пара (при необходимости).
1.6. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
1.7. Фартук - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Перчатки медицинские смотровые/процедурные нитриловые, опудренные/неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-005-45422980-2021, производства ООО "Витекс", Россия, РУ № РЗН 2021/13410, размеры XS, S, M, L, XL, цвета: белый, черный, синий, натуральный (прозрачный), зеленый, желтый, красный - 1 пара (при необходимости).
1.9. Инструкция по применению.
2. Комплект №2, в составе:
2.1. Халат, размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт.
2.2. Маска - 1 шт. (при необходимости).
2.3. Куртка, размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Брюки, размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт. (при необходимости).
2.5. Шапочка-шлем - 1 шт. (при необходимости).
2.6. Шапочка-шарлотка - 1 шт. (при необходимости).
2.7. Бахилы (высокие/низкие) - 1 пара (при необходимости).
2.8. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
2.9. Фартук - 1 шт. (при необходимости).
2.10. Перчатки медицинские смотровые/процедурные нитриловые, опудренные/неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-005-45422980-2021, производства ООО "Витекс", Россия, РУ № РЗН 2021/13410, размеры XS, S, M, L, XL, цвета: белый, черный, синий, натуральный (прозрачный), зеленый, желтый, красный - 1 пара (при необходимости).
2.11. Инструкция по применению.
3. Комплект №3, в составе:
3.1. Куртка, размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт.
3.2. Брюки, размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт.
3.3. Маска - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Шапочка-шлем - 1 шт. (при необходимости).
3.5. Шапочка-шарлотка - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Бахилы (высокие/низкие) - 1 пара (при необходимости).
3.7. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
3.8. Фартук - 1 шт. (при необходимости).
3.9. Перчатки медицинские смотровые/процедурные нитриловые, опудренные/неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-005-45422980-2021, производства ООО "Витекс", Россия, РУ № РЗН 2021/13410, размеры XS, S, M, L, XL, цвета: белый, черный, синий, натуральный (прозрачный), зеленый, желтый, красный - 1 пара (при необходимости).
3.10. Инструкция по применению.
4. Комплект №4, в составе:
4.1. Комбинезон с герметичными швами, размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт.
4.2. Бахилы (высокие/низкие, с герметичными швами или без герметичных швов) - 1 пара.
4.3. Инструкция по применению.
5. Комплект №5, в составе:
5.1. Халат, размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт.
5.2. Куртка, размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт.
5.3. Брюки, размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт.
5.4. Шапочка-шлем - 1 шт.
5.5. Бахилы (высокие/низкие) - 1 пара.
5.6. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/13658 
Дата РУ
10.03.2021
Срок действия РУ
Отменено с 14.12.2021
Номер реестровой записи
51913
Изготовитель
ООО "ВИТЕКС"
Фактический адрес изготовителя
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 1, эт. 6, ком. 4
Юридический адрес изготовителя
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 1, эт. 6, ком. 4
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
332470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. ООО "ВИТЕКС", Россия, 123308, Москва, ул. Мнёвники, д. 1, стр. 11, 2 этаж, пом. 1, комн. 5-8, 10. 2. ООО "ВИТЕКС", Россия, 123308, Москва, ул. Мнёвники, д. 1, стр. 14, 1 этаж, пом. 1, часть комн. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332470
Комплект одежды медицинский изолирующий нестерильный по ТУ 32.50.50-007-45422980-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)