РЗН 2021/13654
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13654
Наименование
Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА" по МСТР.942523.011 ТУварианты исполнения:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-3UP" в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-3UP" - 1 шт.;
- звукопровод №1 - 1 шт.;
- звукопровод №2 - 1 шт.;
- звукопровод №3 - 1 шт.;
- элемент питания 1,4В ТИП 675: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- программа по настройке С А Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.;
- коробка - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-7UP" в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-7UP" - 1 шт.;
- звукопровод №1 - 1 шт.;
- звукопровод №2 - 1 шт.;
- звукопровод №3 - 1 шт.;
- элемент питания 1,4В ТИП 675: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.;
- коробка - 1 шт.
3. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-1" в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-1" - 1 шт.;
- звукопровод №1 - 1 шт.;
- звукопровод №2 - 1 шт.;
- звукопровод №3 - 1 шт.;
- элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.;
- коробка - 1 шт.
4. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-3" в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-3" - 1 шт.;
- звукопровод №1 - 1 шт.;
- звукопровод №2 - 1 шт.;
- звукопровод №3 - 1 шт.;
- элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.;
- коробка - 1 шт.
5. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-5" в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-5" - 1 шт.;
- звукопровод №1 - 1 шт.;
- звукопровод №2 - 1 шт.;
- звукопровод №3 - 1 шт.;
- элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.;
- коробка - 1 шт.
6. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-7" в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-7" - 1 шт.;
- звукопровод №1 - 1 шт.;
- звукопровод №2 - 1 шт.;
- звукопровод №3 - 1 шт.;
- элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.;
- коробка - 1 шт.
7. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-9" в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-9" - 1 шт.;
- звукопровод №1 - 1 шт.;
- звукопровод №2 - 1 шт.;
- звукопровод №3 - 1 шт.;
- элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.;
- коробка - 1 шт.
8. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-3SP" в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-3SP" - 1 шт.;
- звукопровод №1 - 1 шт.;
- звукопровод №2 - 1 шт.;
- звукопровод №3 - 1 шт.;
- элемент питания 1,4В ТИП 675: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.;
- коробка - 1 шт.
9. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-7SP" в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-7SP" - 1 шт.;
- звукопровод №1 - 1 шт.;
- звукопровод №2 - 1 шт.;
- звукопровод №3 - 1 шт.;
- элемент питания 1,4В ТИП 675: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- программа по настройке С А Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.;
- коробка - 1 шт.
1. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-3UP" в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-3UP" - 1 шт.;
- звукопровод №1 - 1 шт.;
- звукопровод №2 - 1 шт.;
- звукопровод №3 - 1 шт.;
- элемент питания 1,4В ТИП 675: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- программа по настройке С А Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.;
- коробка - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-7UP" в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-7UP" - 1 шт.;
- звукопровод №1 - 1 шт.;
- звукопровод №2 - 1 шт.;
- звукопровод №3 - 1 шт.;
- элемент питания 1,4В ТИП 675: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.;
- коробка - 1 шт.
3. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-1" в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-1" - 1 шт.;
- звукопровод №1 - 1 шт.;
- звукопровод №2 - 1 шт.;
- звукопровод №3 - 1 шт.;
- элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.;
- коробка - 1 шт.
4. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-3" в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-3" - 1 шт.;
- звукопровод №1 - 1 шт.;
- звукопровод №2 - 1 шт.;
- звукопровод №3 - 1 шт.;
- элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.;
- коробка - 1 шт.
5. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-5" в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-5" - 1 шт.;
- звукопровод №1 - 1 шт.;
- звукопровод №2 - 1 шт.;
- звукопровод №3 - 1 шт.;
- элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.;
- коробка - 1 шт.
6. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-7" в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-7" - 1 шт.;
- звукопровод №1 - 1 шт.;
- звукопровод №2 - 1 шт.;
- звукопровод №3 - 1 шт.;
- элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.;
- коробка - 1 шт.
7. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-9" в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-9" - 1 шт.;
- звукопровод №1 - 1 шт.;
- звукопровод №2 - 1 шт.;
- звукопровод №3 - 1 шт.;
- элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.;
- коробка - 1 шт.
8. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-3SP" в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-3SP" - 1 шт.;
- звукопровод №1 - 1 шт.;
- звукопровод №2 - 1 шт.;
- звукопровод №3 - 1 шт.;
- элемент питания 1,4В ТИП 675: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.;
- коробка - 1 шт.
9. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-7SP" в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-7SP" - 1 шт.;
- звукопровод №1 - 1 шт.;
- звукопровод №2 - 1 шт.;
- звукопровод №3 - 1 шт.;
- элемент питания 1,4В ТИП 675: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости);
- программа по настройке С А Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.;
- коробка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13654
Дата РУ
10.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46894
Изготовитель
ООО ЗСА "РИТМ"
Фактический адрес изготовителя
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, корп. 2, офис 3, пом. IV, этаж 4
Юридический адрес изготовителя
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, корп. 2, офис 3, пом. IV, этаж 4
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО ЗСА "РИТМ", Россия, 127540, Москва, ул. Дубнинская, д. 12А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
1. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-3UP" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
2. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-7UP" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
3. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-1" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
4. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-3" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
5. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-5" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
6. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-7" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
7. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-9" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
8. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-3SP" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
9. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-7SP" в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)