РЗН 2021/13650
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13650
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293370
Пробирка вакуумная с силиконизированной внутренней поверхностью (без наполнителя); размер; 13*75 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293370
Пробирка вакуумная с силиконизированной внутренней поверхностью (без наполнителя); размер; 13*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293370
Пробирка вакуумная с силиконизированной внутренней поверхностью (без наполнителя); размер; 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293570
Пробирка вакуумная с активатором свертывания; размер: 13*75 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293570
Пробирка вакуумная с активатором свертывания; размер: 13*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293570
Пробирка вакуумная с активатором свертывания; размер: 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293500
Пробирка вакуумная с EDTA К2; размер: 13*75 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293500
Пробирка вакуумная с EDTA К2; размер: 13*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293500
Пробирка вакуумная с EDTA К2; размер: 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293660
Пробирка вакуумная с EDTA КЗ; размер: 13*75 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293660
Пробирка вакуумная с EDTA КЗ; размер: 13*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293660
Пробирка вакуумная с EDTA КЗ; размер: 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293540
Пробирка вакуумная с 3,8% цитратом натрия; размер: 13*75 мм; объем: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293540
Пробирка вакуумная с 3,8% цитратом натрия; размер: 13*100 мм; объем: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293540
Пробирка вакуумная с 3,2% цитратом натрия; размер: 13*75 мм; объем: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293540
Пробирка вакуумная с 3,2% цитратом натрия; размер: 13*100 мм; объем: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293600
Пробирка вакуумная с гепарином натрия и фторидом натрия; размер: 13*75 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293600
Пробирка вакуумная с гепарином натрия и фторидом натрия; размер: 13*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293600
Пробирка вакуумная с гепарином натрия и фторидом натрия; размер: 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293420
Пробирка вакуумная с гепарином натрия; размер: 13*75 мм; объем:
1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293420
Пробирка вакуумная с гепарином натрия; размер: 13*100 мм; объем:
1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293420
Пробирка вакуумная с гепарином натрия; размер: 16*100 мм; объем:
1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293760
Пробирка вакуумная с гепарином лития; размер: 13*75 мм; объем:
1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293760
Пробирка вакуумная с гепарином лития; размер: 13*100 мм; объем:
1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293760
Пробирка вакуумная с гепарином лития; размер: 16*100 мм; объем:
1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293640
Пробирка вакуумная с гелем и активатором свертывания; размер; 13*75 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293640
Пробирка вакуумная с гелем и активатором свертывания; размер; 13*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293640
Пробирка вакуумная с гелем и активатором свертывания; размер; 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293480
Пробирка вакуумная с гелем и гепарином лития; размер: 13*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293480
Пробирка вакуумная с гелем и гепарином лития; размер: 16*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293700
Пробирка вакуумная с тромбином; размер: 13*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293700
Пробирка вакуумная с тромбином; размер: 16*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293700
Пробирка вакуумная с гелем и тромбином; размер: 13*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293700
Пробирка вакуумная с гелем и тромбином; размер: 16*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293710
Пробирка вакуумная для СОЭ с 3,8% цитратом натрия; размер: 8*120; объем: 1,28 мл
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с наполнителями по ТУ 32.50.50-001-55796184-2020варианты исполнения:
1. Пробирка вакуумная с силиконизированной внутренней поверхностью (без наполнителя); размер; 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
2. Пробирка вакуумная с активатором свертывания; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
3. Пробирка вакуумная с EDTA K2; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
4. Пробирка вакуумная с EDTA K3; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
5. Пробирка вакуумная с 3,8% цитратом натрия; размер: 13*75 мм, 13*100 мм; объем: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл.
6. Пробирка вакуумная с 3,2% цитратом натрия; размер: 13*75 мм, 13*100 мм; объем: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл.
7. Пробирка вакуумная с гепарином натрия и фторидом натрия; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
8. Пробирка вакуумная с гепарином натрия; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
9. Пробирка вакуумная с гепарином лития; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
10. Пробирка вакуумная с гелем и активатором свертывания; размер; 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл.
11. Пробирка вакуумная с гелем и гепарином лития; размер: 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл.
12. Пробирка вакуумная с тромбином; размер: 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл.
13. Пробирка вакуумная с гелем и тромбином; размер: 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл.
14. Пробирка вакуумная для СОЭ с 3,8% цитратом натрия; размер: 8*120; объем: 1,28 мл.
РЗН 2021/13650
04.07.2022
32.50.50.190
см. приложение