РЗН 2021/13650

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13650

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с наполнителями по ТУ 32.50.50-001-55796184-2020варианты исполнения:
1. Пробирка вакуумная с силиконизированной внутренней поверхностью (без наполнителя); размер; 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
2. Пробирка вакуумная с активатором свертывания; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
3. Пробирка вакуумная с EDTA K2; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
4. Пробирка вакуумная с EDTA K3; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
5. Пробирка вакуумная с 3,8% цитратом натрия; размер: 13*75 мм, 13*100 мм; объем: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл.
6. Пробирка вакуумная с 3,2% цитратом натрия; размер: 13*75 мм, 13*100 мм; объем: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл.
7. Пробирка вакуумная с гепарином натрия и фторидом натрия; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
8. Пробирка вакуумная с гепарином натрия; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
9. Пробирка вакуумная с гепарином лития; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
10. Пробирка вакуумная с гелем и активатором свертывания; размер; 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл.
11. Пробирка вакуумная с гелем и гепарином лития; размер: 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл.
12. Пробирка вакуумная с тромбином; размер: 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл.
13. Пробирка вакуумная с гелем и тромбином; размер: 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл.
14. Пробирка вакуумная для СОЭ с 3,8% цитратом натрия; размер: 8*120; объем: 1,28 мл.

Номер РУ

РЗН 2021/13650

Дата РУ

10.03.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

48940

Изготовитель

ООО "МО "Отдел медицинской техники"

Фактический адрес изготовителя

620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Ясная, д. 46

Юридический адрес изготовителя

620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Ясная, д. 46

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Weihai Optech Medical Instruments Co., Ltd., Building B519, No. 106 Qingdao Road, Weihai, 264200 Shandong, P.R. China. 2. ООО "Мебельная фабрика "Омета", Россия, 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, пер. Хибиногорский, д. 33.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

293370

Пробирка вакуумная с силиконизированной внутренней поверхностью (без наполнителя); размер; 13*75 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293370

Пробирка вакуумная с силиконизированной внутренней поверхностью (без наполнителя); размер; 13*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293370

Пробирка вакуумная с силиконизированной внутренней поверхностью (без наполнителя); размер; 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293570

Пробирка вакуумная с активатором свертывания; размер: 13*75 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293570

Пробирка вакуумная с активатором свертывания; размер: 13*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293570

Пробирка вакуумная с активатором свертывания; размер: 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293500

Пробирка вакуумная с EDTA К2; размер: 13*75 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293500

Пробирка вакуумная с EDTA К2; размер: 13*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293500

Пробирка вакуумная с EDTA К2; размер: 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293660

Пробирка вакуумная с EDTA КЗ; размер: 13*75 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293660

Пробирка вакуумная с EDTA КЗ; размер: 13*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293660

Пробирка вакуумная с EDTA КЗ; размер: 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293540

Пробирка вакуумная с 3,8% цитратом натрия; размер: 13*75 мм; объем: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл

Таблица пуста

293540

Пробирка вакуумная с 3,8% цитратом натрия; размер: 13*100 мм; объем: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл

Таблица пуста

293540

Пробирка вакуумная с 3,2% цитратом натрия; размер: 13*75 мм; объем: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл

Таблица пуста

293540

Пробирка вакуумная с 3,2% цитратом натрия; размер: 13*100 мм; объем: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл

Таблица пуста

293600

Пробирка вакуумная с гепарином натрия и фторидом натрия; размер: 13*75 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293600

Пробирка вакуумная с гепарином натрия и фторидом натрия; размер: 13*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293600

Пробирка вакуумная с гепарином натрия и фторидом натрия; размер: 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293420

Пробирка вакуумная с гепарином натрия; размер: 13*75 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293420

Пробирка вакуумная с гепарином натрия; размер: 13*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293420

Пробирка вакуумная с гепарином натрия; размер: 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293760

Пробирка вакуумная с гепарином лития; размер: 13*75 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293760

Пробирка вакуумная с гепарином лития; размер: 13*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293760

Пробирка вакуумная с гепарином лития; размер: 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293640

Пробирка вакуумная с гелем и активатором свертывания; размер; 13*75 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл

Таблица пуста

293640

Пробирка вакуумная с гелем и активатором свертывания; размер; 13*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл

Таблица пуста

293640

Пробирка вакуумная с гелем и активатором свертывания; размер; 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл

Таблица пуста

293480

Пробирка вакуумная с гелем и гепарином лития; размер: 13*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл

Таблица пуста

293480

Пробирка вакуумная с гелем и гепарином лития; размер: 16*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл

Таблица пуста

293700

Пробирка вакуумная с тромбином; размер: 13*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл

Таблица пуста

293700

Пробирка вакуумная с тромбином; размер: 16*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл

Таблица пуста

293700

Пробирка вакуумная с гелем и тромбином; размер: 13*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл

Таблица пуста

293700

Пробирка вакуумная с гелем и тромбином; размер: 16*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл

Таблица пуста

293710

Пробирка вакуумная для СОЭ с 3,8% цитратом натрия; размер: 8*120; объем: 1,28 мл

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с наполнителями по ТУ 32.50.50-001-55796184-2020варианты исполнения: 1. Пробирка вакуумная с силиконизированной внутренней поверхностью (без наполнителя); размер; 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 2. Пробирка вакуумная с активатором свертывания; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 3. Пробирка вакуумная с EDTA K2; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 4. Пробирка вакуумная с EDTA K3; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 5. Пробирка вакуумная с 3,8% цитратом натрия; размер: 13*75 мм, 13*100 мм; объем: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл. 6. Пробирка вакуумная с 3,2% цитратом натрия; размер: 13*75 мм, 13*100 мм; объем: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл. 7. Пробирка вакуумная с гепарином натрия и фторидом натрия; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 8. Пробирка вакуумная с гепарином натрия; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 9. Пробирка вакуумная с гепарином лития; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 10. Пробирка вакуумная с гелем и активатором свертывания; размер; 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. 11. Пробирка вакуумная с гелем и гепарином лития; размер: 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. 12. Пробирка вакуумная с тромбином; размер: 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. 13. Пробирка вакуумная с гелем и тромбином; размер: 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. 14. Пробирка вакуумная для СОЭ с 3,8% цитратом натрия; размер: 8*120; объем: 1,28 мл.

РЗН 2021/13650

04.07.2022

32.50.50.190

см. приложение

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)