РЗН 2021/13644

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13644

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

232870

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

232870

I. Аппарат искусственной вентиляции лёгких "Беллависта 950e" ("bellavista 950e") по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019 в варианте исполнения 1

Таблица пуста

232870

II. Аппарат искусственной вентиляции лёгких "Беллависта 950e" ("bellavista 950e") по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019 в варианте исполнения 2

Таблица пуста

232870

III. Аппарат искусственной вентиляции лёгких "Беллависта 950e" ("bellavista 950e") по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019 в варианте исполнения 3

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат искусственной вентиляции лёгких «Беллависта 950е» («bellavista 950е») по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019, в вариантах исполнения G6/B, G6/Neo, G6/U, G6/CS, G6/EI. Аппарат искусственной вентиляции лёгких «Беллависта 950e» («bellavista 950e») по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019, в варианте исполнения G6/B, в составе: 1. Предустановленные программные опции, 1 шт.: - Advanced Oxygen Therapy; - AVM; - Chameleon Classic; - Diagnostics Package Capnography; - Diagnostics Package Pulse Oximetry; - DualVent; - Nebulizer; - TargetVent. 2. Ключ для датчика О2 301.909.000 - 1 шт. 3. Фиксатор сетевого кабеля 301.588.000 - 1 шт. 4. Входной фильтр-влагосборник О2 (DISS) 301.560.000 - 1 шт. 5. Фильтр бактериальный 301.168.000 - 1 шт. 6. Сетевой кабель 301.323.000 - 1 шт. 7. Адаптер для подключения О2 (DISS) 301.259.000 - 1 шт. 8. Комплект для годового обслуживания 301.972.001 (при необходимости), не более 5 уп., в составе: - фильтр вентилятора охлаждения (12 шт.); - фильтр воздуходувки (12 шт.); - диффузор (2 шт.). 9. Шланг кислородный, 3 м (DIN - DISS) 301.259.300 - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации 72801711.302.384.002 РЭ - 1 шт. 11. Паспорт 72801711.32.50.21.122.005 ПС - 1 шт. 12. Гарантийный талон - 1 шт. 13. Тележка на колесах (при необходимости), в составе: 13.1. Тележка на колесах 301.105.000 не более 1 шт. 13.2. Крепление увлажнителя, одинарное 304.071.000 (опция) - не более 1 шт. 13.3. Крепление увлажнителя, двойное 304.072.000 (опция) - не более 1 шт. 13.4. Рельс для навесного оборудования 304.073.000 (опция) - не более 1 шт. 13.5. Держатель двойной для кислородных баллонов 301.551.000 (опция) - не более 1 шт. 13.6. Корзина для принадлежностей 302.528.000 (опция) - не более 1 шт. 14. Штанга дыхательного контура 301.106.000 (при необходимости) - не более 1 шт. 15. Датчик пульсоксиметрии для взрослых и детей 301.113.000 (при необходимости) - не более 3 шт. 16. Набор датчика капнометрии в основном потоке 301.114.000 (при необходимости), не более 2 шт., в составе: - датчик капнометрии в основном потоке (1 шт.); - адаптер-воздуховод одноразовый для взрослых (1 шт.). 17. Адаптер-воздуховод одноразовый для взрослых (25 шт./уп.) 300.160.000 (при необходимости) - не более 10 уп. 18. Набор датчика капнометрии в боковом потоке 302.323.000 (при необходимости), не более 1 шт., в составе: - датчик капнометрии в боковом потоке (1 шт.); - кабель - адаптер (1 шт.); - линия отбора пробы одноразовая (1 шт.); - крепление на рельс (1 шт.); - адаптер для крепления (1 шт.). 19. Линия отбора пробы одноразовая (20 шт./уп.) 302.389.020 (при необходимости) - не более 10 уп. 20. Датчик потока одноразовый для детей и взрослых iFlow 200 S (10 шт./уп.) 301.328.010 (при необходимости) - не более 10 уп. 21. Интегрированный клапан выдоха 302.529.000 (при необходимости) - не более 1 шт. 22. Клапан выдоха одноразовый 302.231.000 (при необходимости) - не более 100 шт. 23. Силиконовая трубка 250 мм (5 шт./уп.) 301.519.000 (при необходимости) - не более 1 уп. 24. Коннектор для источника постоянного тока 301.110.000 (при необходимости) - не более 3 шт. 25. Коннектор для пульта вызова медсестры 301.115.000 (при необходимости) - не более 1 шт. 26. Адаптер интерфейса передачи данных (D-Sub) 302.079.000 (при необходимости) - не более 1 шт. 27. Шланг кислородный, 5 м (DISS - без коннектора) 301.259.999 (при необходимости) - не более 1 шт. 28. Аккумуляторная батарея 300.784.000 (при необходимости) - не более 2 шт. 29. Датчик кислорода Long-Life 304.413.000 (при необходимости) - не более 2 шт. 30. Плавкий предохранитель, 6,3 А, 250 В 300.999.000 (при необходимости) - не более 2 шт. 31. Кассета клапана выдоха 302.679.000 (при необходимости), не более 1 шт., в составе: - корпус клапана с мембраной и уплотнительным кольцом (1 шт.); - фиксатор клапана (1 шт.); - влагосборник (1 шт.). 32. Мембрана интегрированного клапана выдоха (5 шт./уп.) 302.526.000 (при необходимости) - не более 1 уп. 33. HEPA-фильтр H14 302.303.000 (при необходимости), не более 2 шт., в составе: - корпус фильтра (1 шт.); - картридж HEPA-фильтра (1 шт.); - фильтр воздуходувки (1 шт.). 34. Набор сменных фильтров и картриджей для HEPA-фильтра H14 302.504.000 (при необходимости), не более 10 уп., в составе: - картридж HEPA-фильтра (4 шт.); - фильтр воздуходувки (12 шт.). 35. Тестовое легкое EasyLung 300.756.000 (при необходимости) - не более 1 шт. 36. Контур дыхательный коаксиальный одноразовый AMUF1910/ 037 (при необходимости) - не более 100 шт. II. Аппарат искусственной вентиляции лёгких «Беллависта 950e» («bellavista 950e») по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019, в варианте исполнения G6/Neo, в составе: 1. Предустановленные программные опции, 1 шт.: - Advanced Oxygen Therapy; - Chameleon Classic; - Diagnostics Package Capnography; - Diagnostics Package Lung Mechanics; - Diagnostics Package Pulse Oximetry; - DualVent; - Expert Monitoring Package; - Expert Ventilation Package; - HFOT; - Neonatal Advanced; - TargetVent. 2. Ключ для датчика О2 301.909.000 - 1 шт. 3. Фиксатор сетевого кабеля 301.588.000 - 1 шт. 4. Входной фильтр-влагосборник О2 (DISS) 301.560.000 - 1 шт. 5. Фильтр бактериальный 301.168.000 - 1 шт. 6. Сетевой кабель 301.323.000 - 1 шт. 7. Адаптер для подключения О2 (DISS) 301.259.000 - 1 шт. 8. Комплект для годового обслуживания 301.972.001 (при необходимости), не более 5 уп., в составе: - фильтр вентилятора охлаждения (12 шт.); - фильтр воздуходувки (12 шт.); - диффузор (2 шт.). 9. Шланг кислородный, 3 м (DIN - DISS) 301.259.300 - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации 72801711.302.384.002 РЭ - 1 шт. 11. Паспорт 72801711.32.50.21.122.005 ПС - 1 шт. 12. Гарантийный талон - 1 шт. 13. Тележка на колесах (при необходимости), в составе: 13.1. Тележка на колесах 301.105.000 - не более 1 шт. 13.2. Крепление увлажнителя, одинарное 304.071.000 (опция) - не более 1 шт. 13.3. Крепление увлажнителя, двойное 304.072.000 (опция) - не более 1 шт. 13.4. Рельс для навесного оборудования 304.073.000 (опция) - не более 1 шт. 13.5. Держатель двойной для кислородных баллонов 301.551.000 (опция) - не более 1 шт. 13.6. Корзина для принадлежностей 302.528.000 (опция) - не более 1 шт. 14. Штанга дыхательного контура 301.106.000 (при необходимости) - не более 1 шт. 15. Датчик пульсоксиметрии для новорожденных 302.324.000 (при необходимости) - не более 3 шт. 16. Фиксатор датчика пульсоксиметрии для новорожденных FlexiWraps 302.567.000 (при необходимости) - не более 15 уп. 17. Набор датчика капнометрии в основном потоке 301.114.000 (при необходимости) - не более 2 шт., в составе: - датчик капнометрии в основном потоке (1 шт.); - адаптер-воздуховод одноразовый для взрослых (1 шт.). 18. Адаптер-воздуховод одноразовый для младенцев (10 шт./уп.) 301.475.010 (при необходимости) - не более 20 уп. 19. Адаптер датчика потока для новорожденных 301.476.050 (при необходимости) - не более 200 шт. 20. Набор датчика капнометрии в боковом потоке 302.323.000 (при необходимости), не более 1 шт., в составе: - датчик капнометрии в боковом потоке (1 шт.); - кабель - адаптер (1 шт.); - линия отбора пробы одноразовая (1 шт.); - крепление на рельс (1 шт.); - адаптер для крепления (1 шт.). 21. Линия отбора пробы для новорожденных/младенцев одноразовая (25 шт./уп.) 302.390.000 (при необходимости) - не более 10 уп. 22. Датчик потока одноразовый для новорожденных и детей (10 шт./уп.) 301.470.010 (при необходимости) - не более 10 уп. 23. Датчик потока одноразовый для новорожденных и младенцев iFlow 40 S (10 шт./уп.) 301.470.010/ iFlow 40 S (при необходимости) - не более 10 уп. 24. Интегрированный клапан выдоха 302.529.000 (при необходимости) - не более 1 шт. 25. Клапан выдоха одноразовый 302.231.000 (при необходимости) - не более 100 шт. 26. Силиконовая трубка 250 мм (5 шт./уп.) 301.519.000 (при необходимости) - не более 1 уп. 27. Коннектор для источника постоянного тока 301.110.000 (при необходимости) - не более 3 шт. 28. Коннектор для пульта вызова медсестры 301.115.000 (при необходимости) - не более 1 шт. 29. Адаптер интерфейса передачи данных (D-Sub) 302.079.000 (при необходимости) - не более 1 шт. 30. Шланг кислородный, 5 м (DISS - без коннектора) 301.259.999 (при необходимости) - не более 1 шт. 31. Аккумуляторная батарея 300.784.000 (при необходимости) - не более 2 шт. 32. Датчик кислорода Long-Life 304.413.000 (при необходимости) - не более 2 шт. 33. Плавкий предохранитель, 6,3 А, 250 В 300.999.000 (при необходимости) - не более 2 шт. 34. Кассета клапана выдоха 302.679.000 (при необходимости), не более 1 шт., в составе: - корпус клапана с мембраной и уплотнительным кольцом (1 шт.); - фиксатор клапана (1 шт.); - влагосборник (1 шт.). 35. Мембрана интегрированного клапана выдоха (5 шт./уп.) 302.526.000 (при необходимости) - не более 1 уп. 36. HEPA-фильтр H14 302.303.000 (при необходимости), не более 2 шт., в составе: - корпус фильтра (1 шт.); - картридж HEPA-фильтра (1 шт.); - фильтр воздуходувки (1 шт.). 37. Набор сменных фильтров и картриджей для HEPA-фильтра H14 302.504.000 (при необходимости), не более 10 уп., в составе: - картридж HEPA-фильтра (4 шт.); - фильтр воздуходувки (12 шт.). 38. Тестовое легкое неонатальное 500.040.000 (при необходимости) - не более 1 шт. 39. Тестовое легкое неонатальное силиконовое 500.040.000/S (при необходимости) - не более 1 шт. III. Аппарат искусственной вентиляции лёгких «Беллависта 950e» («bellavista 950e») по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019, в варианте исполнения G6/U, в составе: 1. Предустановленные программные опции, 1 шт.: - Advanced Oxygen Therapy; - AVM; - Chameleon Classic; - Diagnostics Package Capnography; - Diagnostics Package Lung Mechanics; - Diagnostics Package Pulse Oximetry; - DualVent; - Expert Monitoring Package; - Expert Ventilation Package; - Extended Pressure Range; - HFOT; - MaskFit; - Nebulizer; - Neonatal Advanced; - TargetVent. 2. Ключ для датчика О2 301.909.000 - 1 шт. 3. Фиксатор сетевого кабеля 301.588.000 - 1 шт. 4. Входной фильтр-влагосборник О2 (DISS) 301.560.000 - 1 шт. 5. Фильтр бактериальный 301.168.000 - 1 шт. 6. Сетевой кабель 301.323.000 - 1 шт. 7. Адаптер для подключения О2 (DISS) 301.259.000 - 1 шт. 8. Комплект для годового обслуживания 301.972.001 (при необходимости), не более 5 уп., в составе: - фильтр вентилятора охлаждения (12 шт.); - фильтр воздуходувки (12 шт.); - диффузор (2 шт.). 9. Шланг кислородный, 3 м (DIN - DISS) 301.259.300 - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации 72801711.302.384.002 РЭ - 1 шт. 11. Паспорт 72801711.32.50.21.122.005 ПС - 1 шт. 12. Гарантийный талон - 1 шт. 13. Тележка на колесах (при необходимости), в составе: 13.1. Тележка на колесах 301.105.000 не более 1 шт. 13.2. Крепление увлажнителя, одинарное 304.071.000 (опция) - не более 1 шт. 13.3. Крепление увлажнителя, двойное 304.072.000 (опция) - не более 1 шт. 13.4. Рельс для навесного оборудования 304.073.000 (опция) - не более 1 шт. 13.5. Держатель двойной для кислородных баллонов 301.551.000 (опция) - не более 1 шт. 13.6. Корзина для принадлежностей 302.528.000 (опция) - не более 1 шт. 14. Штанга дыхательного контура 301.106.000 (при необходимости) - не более 1 шт. 15. Датчик пульсоксиметрии для взрослых и детей 301.113.000 (при необходимости) - не более 3 шт. 16. Датчик пульсоксиметрии для новорожденных 302.324.000 (при необходимости) - не более 3 шт. 17. Фиксатор датчика пульсоксиметрии для новорожденных FlexiWraps 302.567.000 (при необходимости) - не более 15 уп. 18 Набор датчика капнометрии в основном потоке 301.114.000 (при необходимости) - не более 2 шт., в составе: - датчик капнометрии в основном потоке (1 шт.); - адаптер-воздуховод одноразовый для взрослых (1 шт.). 19. Адаптер-воздуховод одноразовый для взрослых (25 шт./уп.) 300.160.000 (при необходимости) - не более 10 уп. 20. Адаптер-воздуховод одноразовый для младенцев (10 шт./уп.) 301.475.010 (при необходимости) - не более 20 уп. 21. Адаптер датчика потока для новорожденных 301.476.050 (при необходимости) - не более 200 шт. 22. Набор датчика капнометрии в боковом потоке 302.323.000 (при необходимости) - не более 1 шт., в составе: - датчик капнометрии в боковом потоке (1 шт.); - кабель - адаптер (1 шт.); - линия отбора пробы одноразовая (1 шт.); - крепление на рельс (1 шт.); - адаптер для крепления (1 шт.); 23. Линия отбора пробы одноразовая (20 шт./уп.) 302.389.020 (при необходимости) - не более 10 уп. 24. Линия отбора пробы для новорожденных/ младенцев одноразовая (25 шт./уп.) 302.390.000 (при необходимости) - не более 10 уп. 25. Датчик потока одноразовый для детей и взрослых iFlow 200 S (10 шт./уп.) 301.328.010 (при необходимости) - не более 10 уп. 26. Датчик потока одноразовый для новорожденных и детей (10 шт./уп.) 301.470.010 (при необходимости) - не более 10 уп. 27. Датчик потока одноразовый для новорожденных и младенцев iFlow 40 S (10 шт./уп.) 301.470.010/ iFlow 40 S (при необходимости) - не более 10 уп. 28. Интегрированный клапан выдоха 302.529.000 (при необходимости) - не более 1 шт. 29. Клапан выдоха одноразовый 302.231.000 (при необходимости) - не более 100 шт. 30. Силиконовая трубка 250 мм (5 шт./уп.) 301.519.000 (при необходимости) - не более 1 уп. 31. Коннектор для источника постоянного тока 301.110.000 (при необходимости) - не более 3 шт. 32. Коннектор для пульта вызова медсестры 301.115.000 (при необходимости) - не более 1 шт. 33. Адаптер интерфейса передачи данных (D-Sub) 302.079.000 (при необходимости) - не более 1 шт. 34. Шланг кислородный, 5 м (DISS - без коннектора) 301.259.999 (при необходимости) - не более 1 шт. 35. Аккумуляторная батарея 300.784.000 (при необходимости) - не более 2 шт. 36. Датчик кислорода Long-Life 304.413.000 (при необходимости) - не более 2 шт. 37. Плавкий предохранитель, 6,3 А, 250 В 300.999.000 (при необходимости) - не более 2 шт. 38. Кассета клапана выдоха 302.679.000 (при необходимости) - не более 1 шт., в составе: - корпус клапана с мембраной и уплотнительным кольцом (1 шт.); - фиксатор клапана (1 шт.); - влагосборник (1 шт.). 39. Мембрана интегрированного клапана выдоха (5 шт./уп.) 302.526.000 (при необходимости) - не более 1 уп. 40. HEPA-фильтр H14 302.303.000 (при необходимости) - не более 2 шт., в составе: - корпус фильтра (1 шт.); - картридж HEPA-фильтра (1 шт.); - фильтр воздуходувки (1 шт.). 41. Набор сменных фильтров и картриджей для HEPA-фильтра H14 302.504.000 (при необходимости) - не более 10 уп., в составе: - картридж HEPA-фильтра (4 шт.); - фильтр воздуходувки (12 шт.). 42. Тестовое легкое EasyLung 300.756.000 (при необходимости) - не более 1 шт. 43. Тестовое легкое неонатальное 500.040.000 (при необходимости) - не более 1 шт. 44. Тестовое легкое неонатальное силиконовое 500.040.000/S (при необходимости) - не более 1 шт. 45. Контур дыхательный коаксиальный одноразовый AMUF1910/ 037 (при необходимости) - не более 100 шт. IV. Аппарат искусственной вентиляции лёгких «Беллависта 950e» («bellavista 950e») по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019, в варианте исполнения G6/CS, в составе: 1. Предустановленные программные опции, 1 шт.: - Advanced Oxygen Therapy; - Auxiliary Pressure; - AVM; - Chameleon Classic; - Chameleon Green; - Day/Night; - Diagnostics Package Capnography; - Diagnostics Package Lung Mechanics; - Diagnostics Package Pulse Oximetry; - DualVent; - Expert Monitoring Package; - Expert Ventilation Package; - Extended Pressure Range; - HFOT; - MaskFit; - Nebulizer; - Real Time Trending; - TargetVent; - «Инструмент рекрутирования легких»; - «Обмен данными». 2. Ключ для датчика О2 301.909.000 - 1 шт. 3. Фиксатор сетевого кабеля 301.588.000 - 1 шт. 4. Входной фильтр-влагосборник О2 (DISS) 301.560.000 - 1 шт. 5. Фильтр бактериальный 301.168.000 - 1 шт. 6. Сетевой кабель 301.323.000 - 1 шт. 7. Адаптер для подключения О2 (DISS) 301.259.000 - 1 шт. 8. Комплект для годового обслуживания 301.972.001 (при необходимости), не более 5 уп., в составе: - фильтр вентилятора охлаждения (12 шт.); - фильтр воздуходувки (12 шт.); - диффузор (2 шт.). 9. Шланг кислородный, 3 м (DIN - DISS) 301.259.300 - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации 72801711.302.384.002 РЭ - 1 шт. 11. Паспорт 72801711.32.50.21.122.005 ПС - 1 шт. 12. Гарантийный талон - 1 шт. 13. Тележка на колесах (при необходимости), в составе: 13.1. Тележка на колесах 301.105.000 - не более 1 шт. 13.2. Крепление увлажнителя, одинарное 304.071.000 (опция) - не более 1 шт. 13.3. Крепление увлажнителя, двойное 304.072.000 (опция) - не более 1 шт. 13.4. Рельс для навесного оборудования 304.073.000 (опция) - не более 1 шт. 13.5. Держатель двойной для кислородных баллонов 301.551.000 (опция) - не более 1 шт. 13.6. Корзина для принадлежностей 302.528.000 (опция) - не более 1 шт. 14. Штанга дыхательного контура 301.106.000 (при необходимости) - не более 1 шт. 15. Датчик пульсоксиметрии для взрослых и детей 301.113.000 (при необходимости) - не более 3 шт. 16. Набор датчика капнометрии в основном потоке 301.114.000 (при необходимости) - не более 2 шт., в составе: - датчик капнометрии в основном потоке (1 шт.); - адаптер-воздуховод одноразовый для взрослых (1 шт.). 17. Адаптер-воздуховод одноразовый для взрослых (25 шт./уп.) 300.160.000 (при необходимости) - не более 10 уп. 18. Набор датчика капнометрии в боковом потоке 302.323.000 (при необходимости) - не более 1 шт., в составе: - датчик капнометрии в боковом потоке (1 шт.); - кабель - адаптер (1 шт.); - линия отбора пробы одноразовая (1 шт.); - крепление на рельс (1 шт.); - адаптер для крепления (1 шт.). 19. Линия отбора пробы одноразовая (20 шт./уп.) 302.389.020 (при необходимости) - не более 10 уп. 20. Датчик потока одноразовый для детей и взрослых iFlow 200 S (10 шт./уп.) 301.328.010 (при необходимости) - не более 10 уп. 21. Интегрированный клапан выдоха 302.529.000 (при необходимости) - не более 1 шт. 22. Клапан выдоха одноразовый 302.231.000 (при необходимости) - не более 100 шт. 23. Силиконовая трубка 250 мм (5 шт./уп.) 301.519.000 (при необходимости) - не более 1 уп. 24. Коннектор для источника постоянного тока 301.110.000 (при необходимости) - не более 3 шт. 25. Коннектор для пульта вызова медсестры 301.115.000 (при необходимости) - не более 1 шт. 26. Адаптер интерфейса передачи данных (D-Sub) 302.079.000 (при необходимости) - не более 1 шт. 27. Шланг кислородный, 5 м (DISS - без коннектора) 301.259.999 (при необходимости) - не более 1 шт. 28. Аккумуляторная батарея 300.784.000 (при необходимости) - не более 2 шт. 29. Датчик кислорода Long-Life 304.413.000 (при необходимости) - не более 2 шт. 30. Плавкий предохранитель, 6,3 А, 250 В 300.999.000 (при необходимости) - не более 2 шт. 31. Кассета клапана выдоха 302.679.000 (при необходимости) - не более 1 шт., в составе: - корпус клапана с мембраной и уплотнительным кольцом (1 шт.); - фиксатор клапана (1 шт.); - влагосборник (1 шт.). 32. Мембрана интегрированного клапана выдоха (5 шт./уп.) 302.526.000 (при необходимости) - не более 1 уп. 33. HEPA-фильтр H14 302.303.000 (при необходимости), не более 2 шт., в составе: - корпус фильтра (1 шт.); - картридж HEPA-фильтра (1 шт.); - фильтр воздуходувки (1 шт.). 34. Набор сменных фильтров и картриджей для HEPA-фильтра H14 302.504.000 (при необходимости), не более 10 уп., в составе: - картридж HEPA-фильтра (4 шт.); - фильтр воздуходувки (12 шт.). 35. Тестовое легкое EasyLung 300.756.000 (при необходимости) - не более 1 шт. 36. Контур дыхательный коаксиальный одноразовый AMUF1910/ 037 (при необходимости) - не более 100 шт. V. Аппарат искусственной вентиляции лёгких «Беллависта 950e» («bellavista 950e») по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019, в варианте исполнения G6/E, в составе: 1. Предустановленные программные опции, 1 шт.: - Advanced Oxygen Therapy; - Auxiliary Pressure; - AVM; - Chameleon Classic; - Chameleon Green; - Day/Night; - Diagnostics Package Capnography; - Diagnostics Package Lung Mechanics; - Diagnostics Package Pulse Oximetry; - DualVent; - Esophageal Pressure; - Expert Monitoring Package; - Expert Ventilation Package; - Extended Pressure Range; - HFOT; - MaskFit; - Nebulizer; - Neonatal Advanced; - Real Time Trending; - TargetVent; - «Инструмент рекрутирования легких»; - «Обмен данными». 2. Ключ для датчика О2 301.909.000 - 1 шт. 3. Фиксатор сетевого кабеля 301.588.000 - 1 шт. 4. Входной фильтр-влагосборник О2 (DISS) 301.560.000 - 1 шт. 5. Фильтр бактериальный 301.168.000 - 1 шт. 6. Сетевой кабель 301.323.000 - 1 шт. 7. Адаптер для подключения О2 (DISS) 301.259.000 - 1 шт. 8. Комплект для годового обслуживания 301.972.001 (при необходимости), не более 5 уп., в составе: - фильтр вентилятора охлаждения (12 шт.); - фильтр воздуходувки (12 шт.); - диффузор (2 шт.). 9. Шланг кислородный, 3 м (DIN - DISS) 301.259.300 - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации 72801711.302.384.002 РЭ - 1 шт. 11. Паспорт 72801711.32.50.21.122.005 ПС - 1 шт. 12. Гарантийный талон - 1 шт. 13. Тележка на колесах (при необходимости), в составе: 13.1. Тележка на колесах 301.105.000 - не более 1 шт. 13.2. Крепление увлажнителя, одинарное 304.071.000 (опция) - не более 1 шт. 13.3. Крепление увлажнителя, двойное 304.072.000 (опция) - не более 1 шт. 13.4. Рельс для навесного оборудования 304.073.000 (опция) - не более 1 шт. 13.5. Держатель двойной для кислородных баллонов 301.551.000 (опция) - не более 1 шт. 13.6. Корзина для принадлежностей 302.528.000 (опция) - не более 1 шт. 14. Штанга дыхательного контура 301.106.000 (при необходимости) - не более 1 шт. 15. Датчик пульсоксиметрии для взрослых и детей 301.113.000 (при необходимости) - не более 3 шт. 16. Датчик пульсоксиметрии для новорожденных 302.324.000 (при необходимости) - не более 3 шт. 17. Фиксатор датчика пульсоксиметрии для новорожденных FlexiWraps 302.567.000 (при необходимости) - не более 15 уп. 18. Набор датчика капнометрии в основном потоке 301.114.000 (при необходимости), не более 2 шт., в составе: - датчик капнометрии в основном потоке (1 шт.); - адаптер-воздуховод одноразовый для взрослых (1 шт.). 19. Адаптер-воздуховод одноразовый для взрослых (25 шт./уп.) 300.160.000 (при необходимости) - не более 10 уп. 20. Адаптер-воздуховод одноразовый для младенцев (10 шт./уп.) 301.475.010 (при необходимости) - не более 20 уп. 21. Адаптер датчика потока для новорожденных 301.476.050 (при необходимости) - не более 200 шт. 22. Набор датчика капнометрии в боковом потоке 302.323.000 (при необходимости), не более 1 шт., в составе: - датчик капнометрии в боковом потоке (1 шт.); - кабель - адаптер (1 шт.); - линия отбора пробы одноразовая (1 шт.); - крепление на рельс (1 шт.); - адаптер для крепления (1 шт.). 23. Линия отбора пробы одноразовая (20 шт./уп.) 302.389.020 (при необходимости) - не более 10 уп. 24. Линия отбора пробы для новорожденных/ младенцев одноразовая (25 шт./уп.) 302.390.000 (при необходимости) не более 10 уп. 25. Датчик потока одноразовый для детей и взрослых iFlow 200 S (10 шт./уп.) 301.328.010 (при необходимости) - не более 10 уп. 26. Датчик потока одноразовый для новорожденных и детей (10 шт./уп.) 301.470.010 (при необходимости) - не более 10 уп. 27. Датчик потока одноразовый для новорожденных и младенцев iFlow 40 S (10 шт./уп.) 301.470.010/ iFlow 40 S (при необходимости) - не более 10 уп. 28. Интегрированный клапан выдоха 302.529.000 (при необходимости) - не более 1 шт. 29. Клапан выдоха одноразовый 302.231.000 (при необходимости) - не более 100 шт. 30. Силиконовая трубка 250 мм (5 шт./уп.) 301.519.000 (при необходимости) - не более 1 уп. 31. Коннектор для источника постоянного тока 301.110.000 (при необходимости) - не более 3 шт. 32. Коннектор для пульта вызова медсестры 301.115.000 (при необходимости) - не более 1 шт. 33. Адаптер интерфейса передачи данных (D-Sub) 302.079.000 (при необходимости) - не более 1 шт. 34. Шланг кислородный, 5 м (DISS - без коннектора) 301.259.999 (при необходимости) - не более 1 шт. 35. Аккумуляторная батарея 300.784.000 (при необходимости) - не более 2 шт. 36. Датчик кислорода Long-Life 304.413.000 (при необходимости) - не более 2 шт. 37. Плавкий предохранитель, 6,3 А, 250 В 300.999.000 (при необходимости) - не более 2 шт. 38. Кассета клапана выдоха 302.679.000 (при необходимости), не более 1 шт., в составе: - корпус клапана с мембраной и уплотнительным кольцом (1 шт.); - фиксатор клапана (1 шт.); - влагосборник (1 шт.). 39. Мембрана интегрированного клапана выдоха (5 шт./уп.) 302.526.000 (при необходимости) - не более 1 уп. 40. HEPA-фильтр H14 302.303.000 (при необходимости), не более 2 шт., в составе: - корпус фильтра (1 шт.); - картридж HEPA-фильтра (1 шт.); - фильтр воздуходувки (1 шт.). 41. Набор сменных фильтров и картриджей для HEPA-фильтра H14 302.504.000 (при необходимости), не более 10 уп., в составе: - картридж HEPA-фильтра (4 шт.); - фильтр воздуходувки (12 шт.). 42. Тестовое легкое EasyLung 300.756.000 (при необходимости) - не более 1 шт. 43. Тестовое легкое неонатальное 500.040.000 (при необходимости) - не более 1 шт. 44. Тестовое легкое неонатальное силиконовое 500.040.000/S (при необходимости) - не более 1 шт. 45. Контур дыхательный коаксиальный одноразовый AMUF1910/ 037 (при необходимости) - не более 100 шт.

РЗН 2021/13644

31.03.2022

32.50.21.122

232870

Развернуть