РЗН 2021/13643
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13643
Наименование
Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (Wondfo 2019-nCoV Antigen Test)", серия W19601224в составе:
1. Экспресс-тест Wondfo для определения антигена SARS-nCoV - 20 шт.
2. Влагопоглотитель - 20 шт.
3. Пробирка для взятия пробы - 20 шт.
4. Крышка-капельница - 20 шт.
5. Буфер для экстракции, 6 мл - 2 шт.
6. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
1. Экспресс-тест Wondfo для определения антигена SARS-nCoV - 20 шт.
2. Влагопоглотитель - 20 шт.
3. Пробирка для взятия пробы - 20 шт.
4. Крышка-капельница - 20 шт.
5. Буфер для экстракции, 6 мл - 2 шт.
6. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13643
Дата РУ
04.03.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
51730
Заявитель
ООО "ФАЛКОН БИО"
Фактический адрес заявителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13А, офис 2, этаж 3
Юридический адрес заявителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13А, офис 2, этаж 3
Изготовитель
"Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (Wondfo 2019-nCoV Antigen Test)"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)