РЗН 2021/13642
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13642
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) "ЭкзоБот" по ТУ 32.50.22-001-29664790-2020в составе:
I. Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) "ЭкзоБот", варианты исполнения:
1. Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) "ЭкзоБот 1", в составе:
1.1. Экзо-Ортез для детей ростом от 70 до 100 см, в сборе - 1 шт.
1.2. Динамическая платформа на колесах, грузоподъемностью до 30 кг - 1 шт.
1.3. Специальная обувь (изготавливается по индивидуальному заказу) - 1 пара.
1.4. Столик - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Подголовник - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Тяги для стимуляции движения - 2 шт. (при необходимости).
2. Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) "ЭкзоБот 2", в составе:
2.1. Экзо-Ортез для детей ростом от 100 до 140 см, в сборе - 1 шт.
2.2. Динамическая платформа на колесах, грузоподъемностью до 40 кг - 1 шт.
2.3. Специальная обувь (изготавливается по индивидуальному заказу) - 1 пара.
2.4. Столик - 1 шт. (при необходимости).
2.5. Подголовник - 1 шт. (при необходимости).
2.6. Тяги для стимуляции движения - 2 шт. (при необходимости).
3. Аппарат на нижние конечности и туловище(ортез) "ЭкзоБот 3":
3.1. Экзо-Ортез для детей ростом от 140 до 170 см, в сборе - 1 шт.
3.2. Динамическая платформа на колесах, грузоподъемностью до 80 кг - 1 шт.
3.3. Специальная обувь (изготавливается по индивидуальному заказу) - 1 пара.
3.4. Столик - 1 шт. (при необходимости).
3.5. Подголовник - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Тяги для стимуляции движения - 2 шт. (при необходимости).
II. Ключи для сборки аппарата:
1. Специальный ключ для затягивания круглых шлицевых гаек осей - 2 шт.
2. Ключ шестигранный №5 для регулировки вылета передних колёс - 1 шт.
3. Ключ с шлицем TORX(звёздочка) TX25 - 1 шт.
4. Ключ с шлицем TORX(звёздочка) TX30 - 1 шт.
III. Руководство пользователя - 1 шт.
IV. Паспорт - 1 шт.
I. Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) "ЭкзоБот", варианты исполнения:
1. Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) "ЭкзоБот 1", в составе:
1.1. Экзо-Ортез для детей ростом от 70 до 100 см, в сборе - 1 шт.
1.2. Динамическая платформа на колесах, грузоподъемностью до 30 кг - 1 шт.
1.3. Специальная обувь (изготавливается по индивидуальному заказу) - 1 пара.
1.4. Столик - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Подголовник - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Тяги для стимуляции движения - 2 шт. (при необходимости).
2. Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) "ЭкзоБот 2", в составе:
2.1. Экзо-Ортез для детей ростом от 100 до 140 см, в сборе - 1 шт.
2.2. Динамическая платформа на колесах, грузоподъемностью до 40 кг - 1 шт.
2.3. Специальная обувь (изготавливается по индивидуальному заказу) - 1 пара.
2.4. Столик - 1 шт. (при необходимости).
2.5. Подголовник - 1 шт. (при необходимости).
2.6. Тяги для стимуляции движения - 2 шт. (при необходимости).
3. Аппарат на нижние конечности и туловище(ортез) "ЭкзоБот 3":
3.1. Экзо-Ортез для детей ростом от 140 до 170 см, в сборе - 1 шт.
3.2. Динамическая платформа на колесах, грузоподъемностью до 80 кг - 1 шт.
3.3. Специальная обувь (изготавливается по индивидуальному заказу) - 1 пара.
3.4. Столик - 1 шт. (при необходимости).
3.5. Подголовник - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Тяги для стимуляции движения - 2 шт. (при необходимости).
II. Ключи для сборки аппарата:
1. Специальный ключ для затягивания круглых шлицевых гаек осей - 2 шт.
2. Ключ шестигранный №5 для регулировки вылета передних колёс - 1 шт.
3. Ключ с шлицем TORX(звёздочка) TX25 - 1 шт.
4. Ключ с шлицем TORX(звёздочка) TX30 - 1 шт.
III. Руководство пользователя - 1 шт.
IV. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13642
Дата РУ
28.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86569
Изготовитель
ООО "ЭКЗО ТЕХНОЛОГИИ"
Фактический адрес изготовителя
125212, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, б-р Кронштадтский, д. 7А, стр. 2, помещ. 2/1, ком. 13
Юридический адрес изготовителя
125212, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, б-р Кронштадтский, д. 7А, стр. 2, помещ. 2/1, ком. 13
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
256100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЭКЗО ТЕХНОЛОГИИ", Россия, 400011, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Электролесовская, д. 55
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) «ЭкзоБот» по ТУ 32.50.22-001-29664790-2020: 1. Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) «ЭкзоБот 1», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) «ЭкзоБот» по ТУ 32.50.22-001-29664790-2020: 2. Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) «ЭкзоБот 2», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) «ЭкзоБот» по ТУ 32.50.22-001-29664790-2020: 3. Аппарат на нижние конечности и туловище(ортез) «ЭкзоБот 3», в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) "ЭкзоБот" по ТУ 32.50.22-001-29664790-2020в составе:
I. Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) "ЭкзоБот", варианты исполнения:
1. Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) "ЭкзоБот 1", в составе:
1.1. Экзо-Ортез для детей ростом от 70 до 100 см, в сборе - 1 шт.
1.2. Динамическая платформа на колесах, грузоподъемностью до 30 кг - 1 шт.
1.3. Специальная обувь (изготавливается по индивидуальному заказу) - 1 пара.
1.4. Столик - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Подголовник - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Тяги для стимуляции движения - 2 шт. (при необходимости).
2. Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) "ЭкзоБот 2", в составе:
2.1. Экзо-Ортез для детей ростом от 100 до 140 см, в сборе - 1 шт.
2.2. Динамическая платформа на колесах, грузоподъемностью до 40 кг - 1 шт.
2.3. Специальная обувь (изготавливается по индивидуальному заказу) - 1 пара.
2.4. Столик - 1 шт. (при необходимости).
2.5. Подголовник - 1 шт. (при необходимости).
2.6. Тяги для стимуляции движения - 2 шт. (при необходимости).
3. Аппарат на нижние конечности и туловище(ортез) "ЭкзоБот 3":
3.1. Экзо-Ортез для детей ростом от 140 до 170 см, в сборе - 1 шт.
3.2. Динамическая платформа на колесах, грузоподъемностью до 80 кг - 1 шт.
3.3. Специальная обувь (изготавливается по индивидуальному заказу) - 1 пара.
3.4. Столик - 1 шт. (при необходимости).
3.5. Подголовник - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Тяги для стимуляции движения - 2 шт. (при необходимости).
II. Ключи для сборки аппарата:
1. Специальный ключ для затягивания круглых шлицевых гаек осей - 2 шт.
2. Ключ шестигранный №5 для регулировки вылета передних колёс - 1 шт.
3. Ключ с шлицем TORX(звёздочка) TX25 - 1 шт.
4. Ключ с шлицем TORX(звёздочка) TX30 - 1 шт.
III. Руководство пользователя - 1 шт.
IV. Паспорт - 1 шт.
РЗН 2021/13642
04.03.2021
32.50.50.190
256100
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)